Rozp MZ w sprawie warunkow pobierania krwi od kandydatow na dawcow krwi i dawcow krwi

background image

Dz.U.05.79.691
2007.11.15

zm. Dz.U.07.212.1568

§ 1

ROZPORZ

Ą

DZENIE

MINISTRA ZDROWIA

1)

z dnia 18 kwietnia 2005 r.

w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi

(Dz. U. z dnia 9 maja 2005 r.)

Na podstawie art. 16 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słu

ż

bie krwi (Dz. U. Nr 106, poz.

681, z 1998 r. Nr 117, poz. 756, z 2001 r. Nr 126, poz. 1382 oraz z 2003 r. Nr 223, poz. 2215) zarz

ą

dza

si

ę

, co nast

ę

puje:

§ 1. 1. Rozporz

ą

dzenie okre

ś

la:

1) wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiada

ć

kandydat na dawc

ę

krwi i dawca krwi;

2) wykaz bada

ń

lekarskich i pomocniczych bada

ń

diagnostycznych, jakim powinni by

ć

poddani

kandydaci na dawców krwi i dawcy krwi;

3) przeciwwskazania do pobierania krwi, dopuszczaln

ą

ilo

ść

oddawanej krwi i cz

ę

stotliwo

ść

jej

oddawania;

4) szczegółowe warunki dopuszczalno

ś

ci zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub surowic

diagnostycznych.

2. Ilekro

ć

w rozporz

ą

dzeniu jest mowa o:

1) pobieraniu krwi bez bli

ż

szego okre

ś

lenia, rozumie si

ę

przez to pobranie krwi pełnej, osocza i innych

składników krwi oraz zabiegi zwi

ą

zane z ich pobraniem, w szczególno

ś

ci zabiegi trombaferezy,

leukaferezy i erytroaferezy;

2) zabiegu leukaferezy, rozumie si

ę

przez to równie

ż

zabieg leukoaferezy;

3) zabiegu trombaferezy, rozumie si

ę

przez to równie

ż

zabieg tromboaferezy.

§ 2. 1. Kandydat na dawc

ę

krwi lub dawca krwi powinni odpowiada

ć

wymaganiom zdrowotnym

pozwalaj

ą

cym na ustalenie,

ż

e ka

ż

dorazowe pobranie krwi nie spowoduje ujemnych skutków dla ich stanu

zdrowia lub stanu zdrowia biorców.

2. Kandydat na dawc

ę

krwi lub dawca krwi musi posiada

ć

znajomo

ść

j

ę

zyka polskiego w mowie i

pi

ś

mie umo

ż

liwiaj

ą

c

ą

przeprowadzenie czynno

ś

ci, o których mowa w § 3, bez udziału osób trzecich,

samodzielne zrozumienie tre

ś

ci kwestionariusza i pyta

ń

zwi

ą

zanych z wywiadem lekarskim. Ponadto jego

dane, je

ż

eli s

ą

dost

ę

pne, powinny znajdowa

ć

si

ę

w centralnym rejestrze mieszka

ń

ców Polski.

§ 3. 1. O spełnianiu przez kandydata na dawc

ę

krwi lub dawc

ę

krwi wymaga

ń

zdrowotnych orzeka

lekarz po przeprowadzeniu badania lekarskiego, które obejmuje:
1) ocen

ę

informacji zawartych w wypełnionym kwestionariuszu dla dawców krwi, którego wzór okre

ś

laj

ą

zasady, o których mowa w art. 25 pkt 12 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słu

ż

bie krwi;

2) wywiad lekarski;
3) badanie przedmiotowe uwzgl

ę

dniaj

ą

ce wyniki pomocniczych bada

ń

diagnostycznych okre

ś

lonych w §

4.

2. Wywiad lekarski powinien w szczególno

ś

ci zapewni

ć

uzyskanie danych pozwalaj

ą

cych na

ustalenie braku stałych lub czasowych przeciwwskaza

ń

do oddawania krwi, okre

ś

lonych stosownie do

kryteriów zawartych w zał

ą

czniku nr 1 do rozporz

ą

dzenia. Przepisy pkt 1 i 2 zał

ą

cznika nr 1 do

rozporz

ą

dzenia nie dotycz

ą

pobra

ń

autologicznych.

3. W szczególnych przypadkach mo

ż

na pobiera

ć

krew od dawców niespełniaj

ą

cych wymaga

ń

okre

ś

lonych w zał

ą

czniku nr 1 do rozporz

ą

dzenia, pod warunkiem wyra

ż

enia zgody przez upowa

ż

nionego

lekarza jednostki organizacyjnej publicznej słu

ż

by krwi. Wszystkie takie przypadki musz

ą

by

ć

udokumentowane.

background image

4. Badanie przedmiotowe powinno uwzgl

ę

dnia

ć

w szczególno

ś

ci:

1) ocen

ę

wygl

ą

du ogólnego, który mo

ż

e wskazywa

ć

na pozostawanie osoby badanej pod wpływem

alkoholu, narkotyków lub leków oraz nadmierne pobudzenie psychiczne;

2) stwierdzenie, czy istnieje nadmierna dysproporcja pomi

ę

dzy ci

ęż

arem ciała a wzrostem;

3) stwierdzenie, czy istniej

ą

odchylenia od:

a) prawidłowej temperatury ciała,
b) prawidłowych warto

ś

ci t

ę

tna, w tym jego miarowo

ś

ci,

c) prawidłowych warto

ś

ci ci

ś

nienia t

ę

tniczego;

4) okre

ś

lenie stanu w

ę

złów chłonnych i skóry, w tym w okolicach miejsca wkłucia do

ż

yły.

§ 4. 1. Przed ka

ż

dym pobraniem krwi oznacza si

ę

st

ęż

enie hemoglobiny.

2. Przed zabiegiem trombaferezy lub leukaferezy oznacza si

ę

:

1) st

ęż

enie hemoglobiny;

2) liczb

ę

krwinek płytkowych;

3) liczb

ę

krwinek białych.

3. Próbki krwi ka

ż

dej osoby zakwalifikowanej do pobrania krwi, osocza, trombaferezy, leukaferezy lub

innego zabiegu wymagaj

ą

oznaczenia:

1) antygenu HBs;
2) przeciwciał anty-HIV 1/2;
3) przeciwciał anty-HCV;
4) RNA HCV;
5) DNA HBV;
6) RNA HIV;
7) aktywno

ś

ci transaminazy alaninowej (ALAT);

8) odczynów kiłowych.

4. Próbki do bada

ń

wirusologicznych pobiera si

ę

podczas zabiegu pobrania krwi lub jej składnika. Od

kandydata na dawc

ę

krwi próbk

ę

pobiera si

ę

podczas bada

ń

kwalifikacyjnych.

5. U dawców oddaj

ą

cych regularnie krew pełn

ą

lub komórkowe składniki krwi oznacza si

ę

raz w roku:

1) st

ęż

enie hemoglobiny i warto

ść

hematokrytu;

2) liczb

ę

krwinek czerwonych;

3) liczb

ę

krwinek płytkowych;

4) liczb

ę

krwinek białych;

5) skład procentowy krwinek białych.

6. U dawców oddaj

ą

cych regularnie osocze oznacza si

ę

dodatkowo, co najmniej raz w roku, st

ęż

enie

białka całkowitego i skład procentowy białek lub wska

ź

nik albuminowo-globulinowy.

7. W szczególnie uzasadnionych przypadkach, po uzyskaniu akceptacji osoby, o której mowa w art.

14a ust. 1 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słu

ż

bie krwi, dopuszcza si

ę

wydanie składnika

krwi przed uzyskaniem ostatecznych wyników bada

ń

metodami biologii molekularnej.

§ 5. 1. Orzeczenie lekarza o stanie zdrowia kandydata na dawc

ę

krwi lub dawcy krwi powinno

zawiera

ć

okre

ś

lenie "kwalifikuje si

ę

do pobrania krwi" albo "nie kwalifikuje si

ę

do pobrania krwi".

2. Do dokumentacji medycznej kandydata na dawc

ę

krwi lub dawcy krwi doł

ą

cza si

ę

:

1) orzeczenie, o którym mowa w ust. 1;
2) kwestionariusz dawcy krwi;
3) dane z wywiadu lekarskiego;
4) wyniki:

a) badania przedmiotowego, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 3,
b) pomocniczych bada

ń

diagnostycznych, o których mowa w § 4.

3. W razie nieprawidłowych wyników pomocniczych bada

ń

diagnostycznych, o których mowa w § 4,

lekarz lub osoba przez niego upowa

ż

niona powiadamia o nich osob

ę

poddan

ą

badaniu. O terminie i

sposobie dokonania powiadomienia zamieszcza si

ę

informacj

ę

w dokumentacji medycznej kandydata na

dawc

ę

krwi lub dawcy krwi.

4. W razie stwierdzenia istotnych odchyle

ń

od prawidłowego stanu zdrowia, kandydata na dawc

ę

krwi

lub dawc

ę

krwi nale

ż

y skierowa

ć

do lekarza sprawuj

ą

cego nad nimi opiek

ę

zdrowotn

ą

w celu dalszej

diagnostyki lub leczenia. Do skierowania doł

ą

cza si

ę

wyniki bada

ń

.

5. Informacje umieszczone w dokumentacji medycznej dawcy powinny by

ć

podane w sposób

background image

umo

ż

liwiaj

ą

cy identyfikacj

ę

osób, które je zamie

ś

ciły.

§ 6. Dopuszczaln

ą

ilo

ść

oddawanej krwi oraz cz

ę

stotliwo

ść

jej oddawania ustala lekarz w zale

ż

no

ś

ci

od ogólnego stanu zdrowia dawcy, z uwzgl

ę

dnieniem wskaza

ń

okre

ś

lonych w zał

ą

czniku nr 2 do

rozporz

ą

dzenia.

§ 7. Zabieg uodpornienia dawcy krwi w celu uzyskania surowic diagnostycznych, osocza anty-RhD

lub osocza anty-HBs jest dopuszczalny, je

ż

eli osoba, która ma by

ć

poddana temu zabiegowi:

1) spełnia wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiada

ć

kandydat na dawc

ę

krwi lub dawca krwi;

2) wyraziła pisemn

ą

zgod

ę

na poddawanie si

ę

zabiegom niezb

ę

dnym do uzyskania uodpornienia, a

nast

ę

pnie do oddawania krwi lub osocza w celu uzyskania surowic diagnostycznych lub wytworzenia

składników krwi.

§ 8. 1. Orzeczenie lekarskie o dopuszczalno

ś

ci zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub

surowic diagnostycznych wydaje lekarz jednostki organizacyjnej publicznej słu

ż

by krwi po

przeprowadzeniu bada

ń

, o których mowa w § 3 i 4.

2. Orzeczenie, o którym mowa w ust. 1, nie mo

ż

e dotyczy

ć

osób, u których stwierdzono nast

ę

puj

ą

ce

przeciwwskazania:
1) alergie, a w szczególno

ś

ci pokarmowe i polekowe;

2) wyst

ę

powanie nieprawidłowej reakcji po szczepieniach profilaktycznych;

3) odczyny po przetoczeniu krwi w przeszło

ś

ci;

4) niekorzystne reakcje po wkłuciu do

ż

yły w celu pobrania krwi lub podania leku, w szczególno

ś

ci takie

jak omdlenie, duszno

ść

lub mdło

ś

ci.

3. W przypadku zabiegu uodpornienia składnikami komórkowymi krwi orzeczenie, o którym mowa w

ust. 1, nie mo

ż

e równie

ż

dotyczy

ć

:

1) kobiety w okresie rozrodczym, chyba

ż

e kobieta utraciła zdolno

ść

rozrodcz

ą

;

2) osoby wykonuj

ą

cej zawód, z którym ł

ą

czy si

ę

niebezpiecze

ń

stwo wyst

ą

pienia urazów fizycznych.

4. Utrata zdolno

ś

ci rozrodczej powinna by

ć

stwierdzona przez dwóch lekarzy specjalistów z dziedziny

ginekologii i poło

ż

nictwa, a je

ż

eli utrata tej zdolno

ś

ci nast

ą

piła w nast

ę

pstwie amputacji narz

ą

dów rodnych

- przez zakład opieki zdrowotnej, w którym zabieg ten został wykonany.

5. W tre

ś

ci orzeczenia, o którym mowa w ust. 1, zamieszcza si

ę

:

1) sformułowanie "Dopuszcza si

ę

dokonanie zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub surowic

diagnostycznych";

2) dat

ę

i miejsce wystawienia orzeczenia;

3) piecz

ą

tk

ę

i podpis uprawnionego lekarza.

6. Orzeczenie, o którym mowa w ust. 1, oraz wyniki bada

ń

i pozostał

ą

dokumentacj

ę

bada

ń

stanowi

ą

cych podstaw

ę

do jego wydania doł

ą

cza si

ę

do dokumentacji medycznej dawcy krwi poddanego

zabiegowi uodpornienia.

§ 9. 1. Dawca krwi, który uzyskał orzeczenie, o którym mowa w § 8 ust. 1, wyra

ż

a pisemn

ą

zgod

ę

na

dokonanie zabiegu uodpornienia w formie o

ś

wiadczenia.

2. W o

ś

wiadczeniu, o którym mowa w ust. 1, dawca krwi powinien w szczególno

ś

ci wyrazi

ć

zgod

ę

na

dokonanie zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub surowic diagnostycznych, zobowi

ą

za

ć

si

ę

do

ś

cisłego przestrzegania wskaza

ń

lekarskich oraz o

ś

wiadczy

ć

, i

ż

został poinformowany o sposobie

przeprowadzenia zabiegu, mo

ż

liwych powikłaniach, przysługuj

ą

cych mu uprawnieniach oraz o mo

ż

liwo

ś

ci

i prawie przysługuj

ą

cym centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa do przerwania przeprowadzonych

zabiegów uodpornienia.

§ 10. 1. Dawcy krwi, który został poddany zabiegowi uodpornienia składnikami komórkowymi krwi,

wydaje si

ę

za

ś

wiadczenie ze wzgl

ę

du na obecno

ść

u dawcy uodpornionego przeciwciał maj

ą

cych

znaczenie kliniczne i mog

ą

cych stanowi

ć

zagro

ż

enie dla zdrowia i

ż

ycia dawcy, je

ż

eli zostanie mu

przetoczona niezgodna serologicznie krew.

2. Za

ś

wiadczenie, o którym mowa w ust. 1, powinno zawiera

ć

w szczególno

ś

ci dane o przebiegu

uodpornienia i wytworzonych przez dawc

ę

przeciwciałach.

§ 11. 1. Do uodpornienia stosuje si

ę

krew po 4-miesi

ę

cznej karencji, podczas której przechowuje si

ę

background image

j

ą

w banku krwinek mro

ż

onych.

2. Przed pobraniem krwi i po zako

ń

czeniu okresu karencji nale

ż

y kontrolowa

ć

u dawcy markery

zaka

ż

e

ń

wirusowych przenoszonych drog

ą

przetoczenia krwi. Obowi

ą

zuj

ą

cy zakres bada

ń

zawarty jest w

medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowi

ą

zuj

ą

cych w

jednostkach organizacyjnych publicznej słu

ż

by krwi okre

ś

lonych w zasadach, o których mowa w art. 25

pkt 12 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słu

ż

bie krwi.

§ 12. Rozporz

ą

dzenie wchodzi w

ż

ycie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

________

1)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rz

ą

dowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2

rozporz

ą

dzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego

zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).

ZAŁ

Ą

CZNIKI

ZAŁ

Ą

CZNIK Nr 1

KRYTERIA KWALIFIKOWANIA DAWCÓW DO ODDAWANIA KRWI PEŁNEJ I JEJ SKŁADNIKÓW

1.

Kryteria dopuszczenia dawców do oddawania krwi pełnej lub jej składników

1.1

Wiek i ci

ęż

ar ciała dawców


18 do 65 lat


17 do 18 lat

- po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców lub

opiekunów prawnych zgodnie z odr

ę

bnymi

przepisami

Wiek

Dawcy pierwszorazowi

w wieku ponad 60 lat

- do decyzji lekarza w placówce słu

ż

by krwi


Ponad 65 lat

- po corocznym uzyskaniu zgody lekarza w

jednostce organizacyjnej publicznej słu

ż

by

krwi

Ci

ęż

ar ciała

50 kg dla dawców krwi pełnej lub jej składników otrzymywanych

metod

ą

aferezy

70 kg dla dawców oddaj

ą

cych 2 jednostki koncentratu krwinek

czerwonych (KKCz) metod

ą

erytroaferezy (podwójna erytroafereza)


1.2

St

ęż

enie hemoglobiny we krwi dawcy

Hemoglobina

Kobiety

125 g/l

M

ęż

czy

ź

ni

135 g/l

Odnosi si

ę

do dawców krwi pełnej

allogenicznej lub jej składników


140 g/l

Odnosi si

ę

do dawców oddaj

ą

cych 2 jednostki

KKCz metod

ą

erytroaferezy


1.3

St

ęż

enie białka w surowicy krwi dawcy

Białko

60 g/l

W przypadku pobrania osocza metod

ą

aferezy badanie

nale

ż

y przeprowadza

ć

co najmniej raz w roku


1.4

Liczba krwinek płytkowych we krwi dawcy

background image

Liczba krwinek
płytkowych

Liczba krwinek płytkowych

przynajmniej
150 x 10

9

/l

Liczba wymagana w przypadku dawców poddawanych

zabiegom trombaferezy


1.5

Liczba krwinek białych 4-10 x 10

9

/l

1.6

Dopuszczalna aktywno

ść

transaminazy alaninowej (ALAT)

ALAT < 2 x górna granica normy danej metody
2.

Kryteria dyskwalifikacji stosowane wobec dawców krwi pełnej i jej składników

2.1

Kryteria dyskwalifikacji stałej dla dawców krwi allogenicznej

Choroby układu kr

ąż

enia

Potencjalni dawcy z aktywn

ą

lub przebyt

ą

powa

ż

n

ą

chorob

ą

układu kr

ąż

enia, oprócz wad wrodzonych

całkowicie wyleczonych

Choroby układu nerwowego

Przebycie powa

ż

nej choroby OUN

Skłonno

ść

do patologicznych krwawie

ń

Potencjalni dawcy z zaburzeniami krzepni

ę

cia w

wywiadzie

Nawracaj

ą

ce omdlenia albo napady

drgawkowe

Poza drgawkami wieku dzieci

ę

cego lub sytuacj

ą

, w

której co najmniej przez 3 lata po zako

ń

czeniu

leczenia nie obserwuje si

ę

nawracaj

ą

cych drgawek

Choroby układu pokarmowego

Potencjalni dawcy z powa

ż

n

ą

chorob

ą

aktywn

ą

,

przewlekł

ą

lub nawracaj

ą

c

ą

Choroby układu oddechowego

Potencjalni dawcy z powa

ż

n

ą

chorob

ą

aktywn

ą

,

przewlekł

ą

lub nawracaj

ą

c

ą

Choroby układu moczowo-płciowego i nerek

Potencjalni dawcy z powa

ż

n

ą

chorob

ą

aktywn

ą

,

przewlekł

ą

lub nawracaj

ą

c

ą

Choroby układu immunologicznego

Potencjalni dawcy z powa

ż

n

ą

chorob

ą

aktywn

ą

,

przewlekł

ą

lub nawracaj

ą

c

ą

Choroby metaboliczne i choroby układu
endokrynnego

Potencjalni dawcy z powa

ż

n

ą

chorob

ą

aktywn

ą

,

przewlekł

ą

lub nawracaj

ą

c

ą

Choroby krwi i układu krwiotwórczego

Potencjalni dawcy z powa

ż

n

ą

chorob

ą

aktywn

ą

,

przewlekł

ą

lub nawracaj

ą

c

ą

Choroby skóry

Potencjalni dawcy z powa

ż

n

ą

chorob

ą

aktywn

ą

,

przewlekł

ą

lub nawracaj

ą

c

ą

Choroby układowe np. kolagenozy

Potencjalni dawcy z powa

ż

n

ą

chorob

ą

aktywn

ą

,

przewlekł

ą

lub nawracaj

ą

c

ą

Cukrzyca

Choroby zaka

ź

ne

WZW typu B, poza osobami HBsAg-ujemnymi, u których

stwierdzono przeciwciała anty-HBs


WZW typu C


Wirusowe zapalenie w

ą

troby w wywiadzie,

ż

ółtaczka o

niejasnej etiologii


HIV-1/2


HTLV I/II


Babeszjoza


Kala Azar (leiszmanioza trzewna)

Trypanosomoza cruzi (Gor

ą

czka Chagasa)

background image


Promienica


Tularemia

Choroby nowotworowe

Nowotwory zło

ś

liwe poza rakiem in situ, pod warunkiem

całkowitego wyleczenia

G

ą

bczaste zwyrodnienie mózgu (TSE) (np.

choroba Creutzfelda-Jakoba, wariant
choroby Creutzfelda-Jakoba)

Osoby, których wywiad rodzinny wskazuje na zagro

ż

enie

TSE. Tak

ż

e osoby, u których wykonano w przeszło

ś

ci

przeszczep rogówki lub opony twardej albo były leczone
preparatami uzyskanymi z ludzkich przysadek. Osoby
przebywaj

ą

ce ł

ą

cznie przez 6 miesi

ę

cy lub dłu

ż

ej w

Wielkiej Brytanii, Francji lub Irlandii w okresie od
01.01.1980 do 31.12.1996

Kiła

Leki stosowane domi

ęś

niowo lub do

ż

ylnie

Ka

ż

dy przypadek stosowania domi

ęś

niowo lub do

ż

ylnie

leków, które nie zostały przepisane przez lekarza

Zachowania seksualne

Osoby, które ze wzgl

ę

du na swoje zachowania seksualne

nale

żą

do grup podwy

ż

szonego ryzyka zaka

ż

enia

powa

ż

nymi chorobami, mog

ą

cymi przenosi

ć

si

ę

drog

ą

przetoczenia krwi

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia
zachowania spowodowane u

ż

ywaniem

ś

rodków

(substancji) psychoaktywnych

Biorcy ksenoprzeszczepów


2.2

Kryteria dyskwalifikacji tymczasowej dawców krwi allogenicznej

2.2.1

Choroby zaka

ź

ne

Czas trwania dyskwalifikacji
Po przebyciu choroby zaka

ź

nej, potencjalni dawcy powinni by

ć

zdyskwalifikowani na co najmniej

dwa tygodnie od chwili pełnego wyleczenia.
Jednak w przypadku chorób wymienionych w poni

ż

szej tabeli nale

ż

y stosowa

ć

nast

ę

puj

ą

ce

okresy dyskwalifikacji:

Bruceloza

2 lata od chwili pełnego wyzdrowienia

Gor

ą

czka Q

2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia

Toksoplazmoza

6 miesi

ę

cy od daty wyleczenia

Gru

ź

lica

2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia

Gor

ą

czka reumatyczna

2 lata od ust

ą

pienia objawów, je

ż

eli nie wyst

ą

piła

przewlekła choroba serca

Gor

ą

czka ponad > 38°C

2 tygodnie po dacie ust

ą

pienia objawów

Grypa, infekcja grypopodobna

2 tygodnie po ust

ą

pieniu objawów

Zapalenie szpiku

2 lata od potwierdzonego wyleczenia

Malaria:

- osoby, które zamieszkiwały na
terenach wyst

ę

powania malarii w

ci

ą

gu pierwszych pi

ę

ciu lat

ż

ycia

- 3 lata po powrocie z ostatniej wizyty na

terenach endemicznego wyst

ę

powania malarii,

pod warunkiem niewyst

ę

powania objawów; okres

ten mo

ż

e zosta

ć

skrócony do 4 miesi

ę

cy,

je

ż

eli badania immunologiczne lub metodami

biologii molekularnej daj

ą

przy ka

ż

dej

donacji wyniki negatywne

background image

- osoby, które w przeszło

ś

ci

przebyły malari

ę

- 3 lata po zako

ń

czeniu leczenia przy braku

objawów; mo

ż

na pobiera

ć

krew tylko pod

warunkiem,

ż

e badania immunologiczne lub

metodami biologii molekularnej daj

ą

wyniki

negatywne

- osoby powracaj

ą

ce z terenów

endemicznego wyst

ę

powania

malarii bez objawów choroby

- 6 miesi

ę

cy od chwili opuszczenia terenów

endemicznych lub krócej, je

ż

eli testy

immunologiczne lub metodami biologii
molekularnej daj

ą

wyniki negatywne

- osoby, u których w czasie pobytu
na obszarach endemicznego
wyst

ę

powania malarii lub w ci

ą

gu

6 miesi

ę

cy po powrocie

wyst

ę

powała gor

ą

czka o niejasnym

pochodzeniu

- 3 lata od czasu ust

ą

pienia objawów; okres ten

mo

ż

e zosta

ć

skrócony do 4 miesi

ę

cy, je

ż

eli

badania immunologiczne lub metodami biologii
molekularnej daj

ą

wyniki negatywne

Wirus Zachodniego Nilu (WNV)

28 dni od chwili opuszczenia terenu, gdzie wyst

ę

puj

ą

przypadki przeniesienia WNV na ludzi

Rze

żą

czka

W okresie choroby i 12 miesi

ę

cy od zako

ń

czenia

leczenia

Mononukleoza zaka

ź

na

6 miesi

ę

cy od czasu wyzdrowienia


2.2.2

Nara

ż

enie na niebezpiecze

ń

stwo zara

ż

enia chorobami przenoszonymi drog

ą

przetoczenia

krwi

- Badanie endoskopowe przy u

ż

yciu

fiberoendoskopu

Dyskwalifikacja na okres 6 miesi

ę

cy albo na 4

miesi

ą

ce w przypadku, gdy badanie metodami

- Kontakt

ś

luzówki z krwi

ą

lub

ukłucie igł

ą

biologii molekularnej w kierunku wirusowego zapalenia

w

ą

troby typu B lub C daje wynik

- Przetoczenie składników krwi

ujemny

- Przeszczep ludzkich komórek lub
tkanek

- Du

ż

y zabieg chirurgiczny

- Tatua

ż

lub przekłucie cz

ęś

ci

ciała

- Akupunktura, o ile nie została
wykonana przez wykwalifikowanego
lekarza przy u

ż

yciu jałowych

jednorazowych igieł

- Osoby nara

ż

one na ryzyko z

powodu bliskiego kontaktu w
warunkach domowych z chorymi na
wirusowe zapalenie w

ą

troby

Osoby, które ze wzgl

ę

du na swoje

zachowania czy działalno

ść

s

ą

szczególnie nara

ż

one na zara

ż

enie

chorobami przenoszonymi drog

ą

transfuzji

Po zaprzestaniu ryzykownych zachowa

ń

dyskwalifikacja

na okres zale

ż

ny od rodzaju choroby i od dost

ę

pno

ś

ci

odpowiednich testów

Odbywanie kary pozbawienia wolno

ś

ci

Okres pobytu w zakładzie karnym i okres 6 miesi

ę

cy od

jego opuszczenia

Pobyt w krajach o du

ż

ej cz

ę

stotliwo

ś

ci

wyst

ę

powania nosicieli przeciwciał anty-

HIV i chorych na AIDS

6 miesi

ę

cy od dnia powrotu do Polski

background image

Kontakt z chorob

ą

zaka

ź

n

ą

(poza

wirusowym zapaleniem w

ą

troby)

Na czas odpowiadaj

ą

cy okresowi inkubacji, a je

ż

eli

jest on nieznany, na 4 tygodnie

Powrót z obszaru, w którym endemicznie
wyst

ę

puj

ą

choroby tropikalne

6 miesi

ę

cy od dnia powrotu do Polski


2.2.3

Szczepienia

Wirusy lub bakterie atenuowane

4 tygodnie

Inaktywowane/zabite wirusy, bakterie lub
riketsje

48 godzin

Anatoksyny

48 godzin

WZW typu A lub B

48 godzin, pod warunkiem braku ekspozycji na

zaka

ż

enie

W

ś

cieklizna

48 godzin

W razie ryzyka zara

ż

enia - dyskwalifikacja na okres 1

roku

Kleszczowe zapalenie mózgu

48 godzin

W razie ryzyka zara

ż

enia - dyskwalifikacja na okres 1

roku

Poddanie si

ę

biernemu uodparnianiu

surowicami odzwierz

ę

cymi

Dyskwalifikacja na 3 miesi

ą

ce


2.2.4

Inne przyczyny dyskwalifikacji tymczasowej

Ci

ąż

a

6 miesi

ę

cy po porodzie lub jej zako

ń

czeniu, poza

sytuacjami wyj

ą

tkowymi po uzyskaniu zgody lekarza

Miesi

ą

czka

3 dni po zako

ń

czeniu

Mały zabieg chirurgiczny

1 tydzie

ń

Leczenie stomatologiczne

Leczenie stomatologiczne lub wizyta u higienistki

stomatologicznej - odroczenie do nast

ę

pnego dnia

(uwaga: ekstrakcj

ę

z

ę

ba, leczenie przewodowe itp.

uwa

ż

a si

ę

za mały zabieg chirurgiczny)

Przyjmowanie leków

Zale

ż

nie od rodzaju przepisanego leku, jego sposobu

działania i leczonego schorzenia

Ostre choroby układu oddechowego

Do zako

ń

czenia leczenia

Ostre choroby układu pokarmowego

Do zako

ń

czenia leczenia

Ostre choroby układu moczowego

Do zako

ń

czenia leczenia

Choroby zapalne i uczuleniowe skóry

Do zako

ń

czenia leczenia

Ostre stany uczuleniowe

Do czasu ust

ą

pienia objawów

Zaostrzenie przebiegu przewlekłej
choroby alergicznej

Do czasu ust

ą

pienia objawów

Okres odczulania w alergii

Cały okres


2.2.5

Dyskwalifikacja ze wzgl

ę

du na szczególn

ą

sytuacj

ę

epidemiologiczn

ą

Szczególna sytuacja epidemiologiczna

Czasokres zale

ż

ny od sytuacji epidemiologicznej

background image

(np. wybuch epidemii jakiej

ś

choroby)

(takie przypadki nale

ż

y zgłasza

ć

Komisji Europejskiej

w celu podj

ę

cia odpowiednich działa

ń

)


3.

Kryteria dyskwalifikacji dawców krwi autologicznej

Powa

ż

ne choroby układu kr

ąż

enia

Decyduje lekarz prowadz

ą

cy

Osoby, u których wykryto w testach
immunoenzymatycznych obecno

ść

markerów

wirusów:
- HBV
- HCV
- HIV
Osoby, u których wywiad lekarski
wskazuje na zaka

ż

enie HTLV I/II

W uzasadnionych przypadkach lekarz mo

ż

e dopu

ś

ci

ć

do

pobrania krwi

Ostre zaka

ż

enie bakteryjne

ZAŁ

Ą

CZNIK Nr 2

DOPUSZCZALNA ILO

ŚĆ

ODDANEJ KRWI I CZ

Ę

STOTLIWO

ŚĆ

JEJ ODDAWANIA

I. Krew pełna

1. Krew pełna mo

ż

e by

ć

pobierana nie cz

ęś

ciej ni

ż

6 razy w roku od m

ęż

czyzn i nie cz

ęś

ciej ni

ż

4

razy w roku od kobiet, z tym

ż

e przerwa pomi

ę

dzy pobraniami nie mo

ż

e by

ć

krótsza ni

ż

8 tygodni.

2. Jednorazowo od osoby wa

żą

cej co najmniej 50 kg mo

ż

na pobra

ć

450 ± 45 ml krwi (1 jednostka).

3. Je

ż

eli dawca krwi został poddany zabiegowi aferezy, pobranie krwi pełnej mo

ż

e nast

ą

pi

ć

po

upływie 48 godzin od tego zabiegu, z wyj

ą

tkiem zabiegu erytroaferezy.

II. Osocze

1. Od jednego dawcy nie mo

ż

na pobra

ć

w okresie roku wi

ę

cej ni

ż

25 litrów (obj

ę

to

ść

netto, bez

antykoagulantu) osocza.

2. Od jednego dawcy mo

ż

na pobra

ć

w okresie jednego tygodnia nie wi

ę

cej ni

ż

1,5 litra (obj

ę

to

ść

netto, bez antykoagulantu) osocza.

3. Jednorazowo, bez uzupełnienia obj

ę

to

ś

ci krwi kr

ążą

cej, od dawcy mo

ż

na pobra

ć

metod

ą

plazmaferezy 650 ml osocza (obj

ę

to

ść

netto, bez antykoagulantu).

4. Przerwa pomi

ę

dzy pobraniami osocza metod

ą

plazmaferezy nie mo

ż

e by

ć

krótsza ni

ż

2 tygodnie,

chyba

ż

e lekarz wyrazi zgod

ę

na skrócenie tej przerwy.

5. Pobranie osocza metod

ą

plazmaferezy mo

ż

e by

ć

wykonane po przerwie wynosz

ą

cej co najmniej

30 dni od dnia pobrania krwi pełnej.

III. Zabiegi aferezy

1. Zabiegi trombaferezy i leukaferezy mog

ą

by

ć

wykonywane nie cz

ęś

ciej ni

ż

12 razy w roku.

2. Przerwy mi

ę

dzy zabiegami trombaferezy i leukaferezy nie powinny by

ć

krótsze ni

ż

4 tygodnie.

3. W szczególnych przypadkach, takich jak konieczno

ść

kilkakrotnego przetoczenia krwinek

płytkowych od jednego dawcy, przerwy mi

ę

dzy zabiegami mog

ą

zosta

ć

za zgod

ą

lekarza skrócone do 48

godzin.

4. W przypadku pobierania metod

ą

aferezy jednocze

ś

nie osocza, krwinek płytkowych lub krwinek

czerwonych, ł

ą

czna obj

ę

to

ść

pobranych składników krwi netto nie powinna przekroczy

ć

600 ml. W razie

przekroczenia tej obj

ę

to

ś

ci nale

ż

y zastosowa

ć

odpowiedni płyn uzupełniaj

ą

cy.

5. Przerwa pomi

ę

dzy dwoma kolejnymi oddaniami koncentratu krwinek czerwonych (KKCz) metod

ą

erytroaferezy powinna by

ć

taka sama, jak w przypadku pobrania krwi pełnej.

6. Przerwa pomi

ę

dzy pobraniem krwi pełnej i pobraniem 2 jednostek KKCz metod

ą

erytroaferezy nie

background image

powinna by

ć

krótsza ni

ż

3 miesi

ą

ce.

7. Przerwa pomi

ę

dzy pobraniem 2 jednostek KKCz metod

ą

erytroaferezy a pobraniem krwi pełnej lub

nast

ę

pnym zabiegiem podwójnej erytroaferezy nie powinna by

ć

krótsza ni

ż

6 miesi

ę

cy; całkowita utrata

krwinek czerwonych w ci

ą

gu roku nie mo

ż

e przekracza

ć

warto

ś

ci dozwolonej dla dawców krwi pełnej.

IV. Inne zabiegi

Cz

ę

stotliwo

ść

wykonywania innych zabiegów ustalana jest przez lekarza.


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Rozp MZ w sprawie warunków i trybu wydawania i cofania zezw na prowadzenie obrotu hurtowego środka
Rozp MZ w sprawie określenia grup produktów leczniczych oraz wymagań dotyczących dokumentacji wynik
Rozp MZ w sprawie dopuszczalnych sposobów unieszkodliwiania odpadów med i wet
Rozp MZ w sprawie kontroli seryjnej wstepnej
Rozp MZ w sprawie określenia szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej
Rozp MZ w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produkt
Rozp MZ w sprawie obrotu psychotropami dla lek wet
Rozp MZ w sprawie wymagań sanitarnych przy produkcji
Rozp MZ w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych
Rozp MZ w sprawie przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produk
Rozp MZ w sprawie wykazu leków do świadczeń doraźnych
Rozp MZ w sprawie?ntralnej Ewidencji?dań Klinicznych
Rozp MZ w sprawie wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego
Rozp MZ w sprawie laboratoriów kontroli surowców
Rozp MZ w sprawie przekazywania?nych przez hurtownie?rmaceutyczne
Rozp MZ w sprawie sposobu i zakresu prowadzenia inspekcji?dań klinicznych w zakresie zgodności tych
Rozp MZ w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowni?rmaceutycznej
Rozp MRol w sprawie warunków weterynaryjnych wymaganych przy wytwarzaniu pasz leczniczych
Rozp MZ w sprawie reklamy pro

więcej podobnych podstron