Dz.U.05.79.691
2007.11.15
zm. Dz.U.07.212.1568
§ 1
ROZPORZ
Ą
DZENIE
MINISTRA ZDROWIA
1)
z dnia 18 kwietnia 2005 r.
w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi
(Dz. U. z dnia 9 maja 2005 r.)
Na podstawie art. 16 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słu
ż
bie krwi (Dz. U. Nr 106, poz.
681, z 1998 r. Nr 117, poz. 756, z 2001 r. Nr 126, poz. 1382 oraz z 2003 r. Nr 223, poz. 2215) zarz
ą
dza
si
ę
, co nast
ę
puje:
§ 1. 1. Rozporz
ą
dzenie okre
ś
la:
1) wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiada
ć
kandydat na dawc
ę
krwi i dawca krwi;
2) wykaz bada
ń
lekarskich i pomocniczych bada
ń
diagnostycznych, jakim powinni by
ć
poddani
kandydaci na dawców krwi i dawcy krwi;
3) przeciwwskazania do pobierania krwi, dopuszczaln
ą
ilo
ść
oddawanej krwi i cz
ę
stotliwo
ść
jej
oddawania;
4) szczegółowe warunki dopuszczalno
ś
ci zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub surowic
diagnostycznych.
2. Ilekro
ć
w rozporz
ą
dzeniu jest mowa o:
1) pobieraniu krwi bez bli
ż
szego okre
ś
lenia, rozumie si
ę
przez to pobranie krwi pełnej, osocza i innych
składników krwi oraz zabiegi zwi
ą
zane z ich pobraniem, w szczególno
ś
ci zabiegi trombaferezy,
leukaferezy i erytroaferezy;
2) zabiegu leukaferezy, rozumie si
ę
przez to równie
ż
zabieg leukoaferezy;
3) zabiegu trombaferezy, rozumie si
ę
przez to równie
ż
zabieg tromboaferezy.
§ 2. 1. Kandydat na dawc
ę
krwi lub dawca krwi powinni odpowiada
ć
wymaganiom zdrowotnym
pozwalaj
ą
cym na ustalenie,
ż
e ka
ż
dorazowe pobranie krwi nie spowoduje ujemnych skutków dla ich stanu
zdrowia lub stanu zdrowia biorców.
2. Kandydat na dawc
ę
krwi lub dawca krwi musi posiada
ć
znajomo
ść
j
ę
zyka polskiego w mowie i
pi
ś
mie umo
ż
liwiaj
ą
c
ą
przeprowadzenie czynno
ś
ci, o których mowa w § 3, bez udziału osób trzecich,
samodzielne zrozumienie tre
ś
ci kwestionariusza i pyta
ń
zwi
ą
zanych z wywiadem lekarskim. Ponadto jego
dane, je
ż
eli s
ą
dost
ę
pne, powinny znajdowa
ć
si
ę
w centralnym rejestrze mieszka
ń
ców Polski.
§ 3. 1. O spełnianiu przez kandydata na dawc
ę
krwi lub dawc
ę
krwi wymaga
ń
zdrowotnych orzeka
lekarz po przeprowadzeniu badania lekarskiego, które obejmuje:
1) ocen
ę
informacji zawartych w wypełnionym kwestionariuszu dla dawców krwi, którego wzór okre
ś
laj
ą
zasady, o których mowa w art. 25 pkt 12 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słu
ż
bie krwi;
2) wywiad lekarski;
3) badanie przedmiotowe uwzgl
ę
dniaj
ą
ce wyniki pomocniczych bada
ń
diagnostycznych okre
ś
lonych w §
4.
2. Wywiad lekarski powinien w szczególno
ś
ci zapewni
ć
uzyskanie danych pozwalaj
ą
cych na
ustalenie braku stałych lub czasowych przeciwwskaza
ń
do oddawania krwi, okre
ś
lonych stosownie do
kryteriów zawartych w zał
ą
czniku nr 1 do rozporz
ą
dzenia. Przepisy pkt 1 i 2 zał
ą
cznika nr 1 do
rozporz
ą
dzenia nie dotycz
ą
pobra
ń
autologicznych.
3. W szczególnych przypadkach mo
ż
na pobiera
ć
krew od dawców niespełniaj
ą
cych wymaga
ń
okre
ś
lonych w zał
ą
czniku nr 1 do rozporz
ą
dzenia, pod warunkiem wyra
ż
enia zgody przez upowa
ż
nionego
lekarza jednostki organizacyjnej publicznej słu
ż
by krwi. Wszystkie takie przypadki musz
ą
by
ć
udokumentowane.
4. Badanie przedmiotowe powinno uwzgl
ę
dnia
ć
w szczególno
ś
ci:
1) ocen
ę
wygl
ą
du ogólnego, który mo
ż
e wskazywa
ć
na pozostawanie osoby badanej pod wpływem
alkoholu, narkotyków lub leków oraz nadmierne pobudzenie psychiczne;
2) stwierdzenie, czy istnieje nadmierna dysproporcja pomi
ę
dzy ci
ęż
arem ciała a wzrostem;
3) stwierdzenie, czy istniej
ą
odchylenia od:
a) prawidłowej temperatury ciała,
b) prawidłowych warto
ś
ci t
ę
tna, w tym jego miarowo
ś
ci,
c) prawidłowych warto
ś
ci ci
ś
nienia t
ę
tniczego;
4) okre
ś
lenie stanu w
ę
złów chłonnych i skóry, w tym w okolicach miejsca wkłucia do
ż
yły.
§ 4. 1. Przed ka
ż
dym pobraniem krwi oznacza si
ę
st
ęż
enie hemoglobiny.
2. Przed zabiegiem trombaferezy lub leukaferezy oznacza si
ę
:
1) st
ęż
enie hemoglobiny;
2) liczb
ę
krwinek płytkowych;
3) liczb
ę
krwinek białych.
3. Próbki krwi ka
ż
dej osoby zakwalifikowanej do pobrania krwi, osocza, trombaferezy, leukaferezy lub
innego zabiegu wymagaj
ą
oznaczenia:
1) antygenu HBs;
2) przeciwciał anty-HIV 1/2;
3) przeciwciał anty-HCV;
4) RNA HCV;
5) DNA HBV;
6) RNA HIV;
7) aktywno
ś
ci transaminazy alaninowej (ALAT);
8) odczynów kiłowych.
4. Próbki do bada
ń
wirusologicznych pobiera si
ę
podczas zabiegu pobrania krwi lub jej składnika. Od
kandydata na dawc
ę
krwi próbk
ę
pobiera si
ę
podczas bada
ń
kwalifikacyjnych.
5. U dawców oddaj
ą
cych regularnie krew pełn
ą
lub komórkowe składniki krwi oznacza si
ę
raz w roku:
1) st
ęż
enie hemoglobiny i warto
ść
hematokrytu;
2) liczb
ę
krwinek czerwonych;
3) liczb
ę
krwinek płytkowych;
4) liczb
ę
krwinek białych;
5) skład procentowy krwinek białych.
6. U dawców oddaj
ą
cych regularnie osocze oznacza si
ę
dodatkowo, co najmniej raz w roku, st
ęż
enie
białka całkowitego i skład procentowy białek lub wska
ź
nik albuminowo-globulinowy.
7. W szczególnie uzasadnionych przypadkach, po uzyskaniu akceptacji osoby, o której mowa w art.
14a ust. 1 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słu
ż
bie krwi, dopuszcza si
ę
wydanie składnika
krwi przed uzyskaniem ostatecznych wyników bada
ń
metodami biologii molekularnej.
§ 5. 1. Orzeczenie lekarza o stanie zdrowia kandydata na dawc
ę
krwi lub dawcy krwi powinno
zawiera
ć
okre
ś
lenie "kwalifikuje si
ę
do pobrania krwi" albo "nie kwalifikuje si
ę
do pobrania krwi".
2. Do dokumentacji medycznej kandydata na dawc
ę
krwi lub dawcy krwi doł
ą
cza si
ę
:
1) orzeczenie, o którym mowa w ust. 1;
2) kwestionariusz dawcy krwi;
3) dane z wywiadu lekarskiego;
4) wyniki:
a) badania przedmiotowego, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 3,
b) pomocniczych bada
ń
diagnostycznych, o których mowa w § 4.
3. W razie nieprawidłowych wyników pomocniczych bada
ń
diagnostycznych, o których mowa w § 4,
lekarz lub osoba przez niego upowa
ż
niona powiadamia o nich osob
ę
poddan
ą
badaniu. O terminie i
sposobie dokonania powiadomienia zamieszcza si
ę
informacj
ę
w dokumentacji medycznej kandydata na
dawc
ę
krwi lub dawcy krwi.
4. W razie stwierdzenia istotnych odchyle
ń
od prawidłowego stanu zdrowia, kandydata na dawc
ę
krwi
lub dawc
ę
krwi nale
ż
y skierowa
ć
do lekarza sprawuj
ą
cego nad nimi opiek
ę
zdrowotn
ą
w celu dalszej
diagnostyki lub leczenia. Do skierowania doł
ą
cza si
ę
wyniki bada
ń
.
5. Informacje umieszczone w dokumentacji medycznej dawcy powinny by
ć
podane w sposób
umo
ż
liwiaj
ą
cy identyfikacj
ę
osób, które je zamie
ś
ciły.
§ 6. Dopuszczaln
ą
ilo
ść
oddawanej krwi oraz cz
ę
stotliwo
ść
jej oddawania ustala lekarz w zale
ż
no
ś
ci
od ogólnego stanu zdrowia dawcy, z uwzgl
ę
dnieniem wskaza
ń
okre
ś
lonych w zał
ą
czniku nr 2 do
rozporz
ą
dzenia.
§ 7. Zabieg uodpornienia dawcy krwi w celu uzyskania surowic diagnostycznych, osocza anty-RhD
lub osocza anty-HBs jest dopuszczalny, je
ż
eli osoba, która ma by
ć
poddana temu zabiegowi:
1) spełnia wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiada
ć
kandydat na dawc
ę
krwi lub dawca krwi;
2) wyraziła pisemn
ą
zgod
ę
na poddawanie si
ę
zabiegom niezb
ę
dnym do uzyskania uodpornienia, a
nast
ę
pnie do oddawania krwi lub osocza w celu uzyskania surowic diagnostycznych lub wytworzenia
składników krwi.
§ 8. 1. Orzeczenie lekarskie o dopuszczalno
ś
ci zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub
surowic diagnostycznych wydaje lekarz jednostki organizacyjnej publicznej słu
ż
by krwi po
przeprowadzeniu bada
ń
, o których mowa w § 3 i 4.
2. Orzeczenie, o którym mowa w ust. 1, nie mo
ż
e dotyczy
ć
osób, u których stwierdzono nast
ę
puj
ą
ce
przeciwwskazania:
1) alergie, a w szczególno
ś
ci pokarmowe i polekowe;
2) wyst
ę
powanie nieprawidłowej reakcji po szczepieniach profilaktycznych;
3) odczyny po przetoczeniu krwi w przeszło
ś
ci;
4) niekorzystne reakcje po wkłuciu do
ż
yły w celu pobrania krwi lub podania leku, w szczególno
ś
ci takie
jak omdlenie, duszno
ść
lub mdło
ś
ci.
3. W przypadku zabiegu uodpornienia składnikami komórkowymi krwi orzeczenie, o którym mowa w
ust. 1, nie mo
ż
e równie
ż
dotyczy
ć
:
1) kobiety w okresie rozrodczym, chyba
ż
e kobieta utraciła zdolno
ść
rozrodcz
ą
;
2) osoby wykonuj
ą
cej zawód, z którym ł
ą
czy si
ę
niebezpiecze
ń
stwo wyst
ą
pienia urazów fizycznych.
4. Utrata zdolno
ś
ci rozrodczej powinna by
ć
stwierdzona przez dwóch lekarzy specjalistów z dziedziny
ginekologii i poło
ż
nictwa, a je
ż
eli utrata tej zdolno
ś
ci nast
ą
piła w nast
ę
pstwie amputacji narz
ą
dów rodnych
- przez zakład opieki zdrowotnej, w którym zabieg ten został wykonany.
5. W tre
ś
ci orzeczenia, o którym mowa w ust. 1, zamieszcza si
ę
:
1) sformułowanie "Dopuszcza si
ę
dokonanie zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub surowic
diagnostycznych";
2) dat
ę
i miejsce wystawienia orzeczenia;
3) piecz
ą
tk
ę
i podpis uprawnionego lekarza.
6. Orzeczenie, o którym mowa w ust. 1, oraz wyniki bada
ń
i pozostał
ą
dokumentacj
ę
bada
ń
stanowi
ą
cych podstaw
ę
do jego wydania doł
ą
cza si
ę
do dokumentacji medycznej dawcy krwi poddanego
zabiegowi uodpornienia.
§ 9. 1. Dawca krwi, który uzyskał orzeczenie, o którym mowa w § 8 ust. 1, wyra
ż
a pisemn
ą
zgod
ę
na
dokonanie zabiegu uodpornienia w formie o
ś
wiadczenia.
2. W o
ś
wiadczeniu, o którym mowa w ust. 1, dawca krwi powinien w szczególno
ś
ci wyrazi
ć
zgod
ę
na
dokonanie zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub surowic diagnostycznych, zobowi
ą
za
ć
si
ę
do
ś
cisłego przestrzegania wskaza
ń
lekarskich oraz o
ś
wiadczy
ć
, i
ż
został poinformowany o sposobie
przeprowadzenia zabiegu, mo
ż
liwych powikłaniach, przysługuj
ą
cych mu uprawnieniach oraz o mo
ż
liwo
ś
ci
i prawie przysługuj
ą
cym centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa do przerwania przeprowadzonych
zabiegów uodpornienia.
§ 10. 1. Dawcy krwi, który został poddany zabiegowi uodpornienia składnikami komórkowymi krwi,
wydaje si
ę
za
ś
wiadczenie ze wzgl
ę
du na obecno
ść
u dawcy uodpornionego przeciwciał maj
ą
cych
znaczenie kliniczne i mog
ą
cych stanowi
ć
zagro
ż
enie dla zdrowia i
ż
ycia dawcy, je
ż
eli zostanie mu
przetoczona niezgodna serologicznie krew.
2. Za
ś
wiadczenie, o którym mowa w ust. 1, powinno zawiera
ć
w szczególno
ś
ci dane o przebiegu
uodpornienia i wytworzonych przez dawc
ę
przeciwciałach.
§ 11. 1. Do uodpornienia stosuje si
ę
krew po 4-miesi
ę
cznej karencji, podczas której przechowuje si
ę
j
ą
w banku krwinek mro
ż
onych.
2. Przed pobraniem krwi i po zako
ń
czeniu okresu karencji nale
ż
y kontrolowa
ć
u dawcy markery
zaka
ż
e
ń
wirusowych przenoszonych drog
ą
przetoczenia krwi. Obowi
ą
zuj
ą
cy zakres bada
ń
zawarty jest w
medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowi
ą
zuj
ą
cych w
jednostkach organizacyjnych publicznej słu
ż
by krwi okre
ś
lonych w zasadach, o których mowa w art. 25
pkt 12 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej słu
ż
bie krwi.
§ 12. Rozporz
ą
dzenie wchodzi w
ż
ycie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
________
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rz
ą
dowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2
rozporz
ą
dzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego
zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).
ZAŁ
Ą
CZNIKI
ZAŁ
Ą
CZNIK Nr 1
KRYTERIA KWALIFIKOWANIA DAWCÓW DO ODDAWANIA KRWI PEŁNEJ I JEJ SKŁADNIKÓW
1.
Kryteria dopuszczenia dawców do oddawania krwi pełnej lub jej składników
1.1
Wiek i ci
ęż
ar ciała dawców
18 do 65 lat
17 do 18 lat
- po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców lub
opiekunów prawnych zgodnie z odr
ę
bnymi
przepisami
Wiek
Dawcy pierwszorazowi
w wieku ponad 60 lat
- do decyzji lekarza w placówce słu
ż
by krwi
Ponad 65 lat
- po corocznym uzyskaniu zgody lekarza w
jednostce organizacyjnej publicznej słu
ż
by
krwi
Ci
ęż
ar ciała
≥
50 kg dla dawców krwi pełnej lub jej składników otrzymywanych
metod
ą
aferezy
≥
70 kg dla dawców oddaj
ą
cych 2 jednostki koncentratu krwinek
czerwonych (KKCz) metod
ą
erytroaferezy (podwójna erytroafereza)
1.2
St
ęż
enie hemoglobiny we krwi dawcy
Hemoglobina
Kobiety
≥
125 g/l
M
ęż
czy
ź
ni
≥
135 g/l
Odnosi si
ę
do dawców krwi pełnej
allogenicznej lub jej składników
≥
140 g/l
Odnosi si
ę
do dawców oddaj
ą
cych 2 jednostki
KKCz metod
ą
erytroaferezy
1.3
St
ęż
enie białka w surowicy krwi dawcy
Białko
≥
60 g/l
W przypadku pobrania osocza metod
ą
aferezy badanie
nale
ż
y przeprowadza
ć
co najmniej raz w roku
1.4
Liczba krwinek płytkowych we krwi dawcy
Liczba krwinek
płytkowych
Liczba krwinek płytkowych
przynajmniej
150 x 10
9
/l
Liczba wymagana w przypadku dawców poddawanych
zabiegom trombaferezy
1.5
Liczba krwinek białych 4-10 x 10
9
/l
1.6
Dopuszczalna aktywno
ść
transaminazy alaninowej (ALAT)
ALAT < 2 x górna granica normy danej metody
2.
Kryteria dyskwalifikacji stosowane wobec dawców krwi pełnej i jej składników
2.1
Kryteria dyskwalifikacji stałej dla dawców krwi allogenicznej
Choroby układu kr
ąż
enia
Potencjalni dawcy z aktywn
ą
lub przebyt
ą
powa
ż
n
ą
chorob
ą
układu kr
ąż
enia, oprócz wad wrodzonych
całkowicie wyleczonych
Choroby układu nerwowego
Przebycie powa
ż
nej choroby OUN
Skłonno
ść
do patologicznych krwawie
ń
Potencjalni dawcy z zaburzeniami krzepni
ę
cia w
wywiadzie
Nawracaj
ą
ce omdlenia albo napady
drgawkowe
Poza drgawkami wieku dzieci
ę
cego lub sytuacj
ą
, w
której co najmniej przez 3 lata po zako
ń
czeniu
leczenia nie obserwuje si
ę
nawracaj
ą
cych drgawek
Choroby układu pokarmowego
Potencjalni dawcy z powa
ż
n
ą
chorob
ą
aktywn
ą
,
przewlekł
ą
lub nawracaj
ą
c
ą
Choroby układu oddechowego
Potencjalni dawcy z powa
ż
n
ą
chorob
ą
aktywn
ą
,
przewlekł
ą
lub nawracaj
ą
c
ą
Choroby układu moczowo-płciowego i nerek
Potencjalni dawcy z powa
ż
n
ą
chorob
ą
aktywn
ą
,
przewlekł
ą
lub nawracaj
ą
c
ą
Choroby układu immunologicznego
Potencjalni dawcy z powa
ż
n
ą
chorob
ą
aktywn
ą
,
przewlekł
ą
lub nawracaj
ą
c
ą
Choroby metaboliczne i choroby układu
endokrynnego
Potencjalni dawcy z powa
ż
n
ą
chorob
ą
aktywn
ą
,
przewlekł
ą
lub nawracaj
ą
c
ą
Choroby krwi i układu krwiotwórczego
Potencjalni dawcy z powa
ż
n
ą
chorob
ą
aktywn
ą
,
przewlekł
ą
lub nawracaj
ą
c
ą
Choroby skóry
Potencjalni dawcy z powa
ż
n
ą
chorob
ą
aktywn
ą
,
przewlekł
ą
lub nawracaj
ą
c
ą
Choroby układowe np. kolagenozy
Potencjalni dawcy z powa
ż
n
ą
chorob
ą
aktywn
ą
,
przewlekł
ą
lub nawracaj
ą
c
ą
Cukrzyca
Choroby zaka
ź
ne
WZW typu B, poza osobami HBsAg-ujemnymi, u których
stwierdzono przeciwciała anty-HBs
WZW typu C
Wirusowe zapalenie w
ą
troby w wywiadzie,
ż
ółtaczka o
niejasnej etiologii
HIV-1/2
HTLV I/II
Babeszjoza
Kala Azar (leiszmanioza trzewna)
Trypanosomoza cruzi (Gor
ą
czka Chagasa)
Promienica
Tularemia
Choroby nowotworowe
Nowotwory zło
ś
liwe poza rakiem in situ, pod warunkiem
całkowitego wyleczenia
G
ą
bczaste zwyrodnienie mózgu (TSE) (np.
choroba Creutzfelda-Jakoba, wariant
choroby Creutzfelda-Jakoba)
Osoby, których wywiad rodzinny wskazuje na zagro
ż
enie
TSE. Tak
ż
e osoby, u których wykonano w przeszło
ś
ci
przeszczep rogówki lub opony twardej albo były leczone
preparatami uzyskanymi z ludzkich przysadek. Osoby
przebywaj
ą
ce ł
ą
cznie przez 6 miesi
ę
cy lub dłu
ż
ej w
Wielkiej Brytanii, Francji lub Irlandii w okresie od
01.01.1980 do 31.12.1996
Kiła
Leki stosowane domi
ęś
niowo lub do
ż
ylnie
Ka
ż
dy przypadek stosowania domi
ęś
niowo lub do
ż
ylnie
leków, które nie zostały przepisane przez lekarza
Zachowania seksualne
Osoby, które ze wzgl
ę
du na swoje zachowania seksualne
nale
żą
do grup podwy
ż
szonego ryzyka zaka
ż
enia
powa
ż
nymi chorobami, mog
ą
cymi przenosi
ć
si
ę
drog
ą
przetoczenia krwi
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia
zachowania spowodowane u
ż
ywaniem
ś
rodków
(substancji) psychoaktywnych
Biorcy ksenoprzeszczepów
2.2
Kryteria dyskwalifikacji tymczasowej dawców krwi allogenicznej
2.2.1
Choroby zaka
ź
ne
Czas trwania dyskwalifikacji
Po przebyciu choroby zaka
ź
nej, potencjalni dawcy powinni by
ć
zdyskwalifikowani na co najmniej
dwa tygodnie od chwili pełnego wyleczenia.
Jednak w przypadku chorób wymienionych w poni
ż
szej tabeli nale
ż
y stosowa
ć
nast
ę
puj
ą
ce
okresy dyskwalifikacji:
Bruceloza
2 lata od chwili pełnego wyzdrowienia
Gor
ą
czka Q
2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia
Toksoplazmoza
6 miesi
ę
cy od daty wyleczenia
Gru
ź
lica
2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia
Gor
ą
czka reumatyczna
2 lata od ust
ą
pienia objawów, je
ż
eli nie wyst
ą
piła
przewlekła choroba serca
Gor
ą
czka ponad > 38°C
2 tygodnie po dacie ust
ą
pienia objawów
Grypa, infekcja grypopodobna
2 tygodnie po ust
ą
pieniu objawów
Zapalenie szpiku
2 lata od potwierdzonego wyleczenia
Malaria:
- osoby, które zamieszkiwały na
terenach wyst
ę
powania malarii w
ci
ą
gu pierwszych pi
ę
ciu lat
ż
ycia
- 3 lata po powrocie z ostatniej wizyty na
terenach endemicznego wyst
ę
powania malarii,
pod warunkiem niewyst
ę
powania objawów; okres
ten mo
ż
e zosta
ć
skrócony do 4 miesi
ę
cy,
je
ż
eli badania immunologiczne lub metodami
biologii molekularnej daj
ą
przy ka
ż
dej
donacji wyniki negatywne
- osoby, które w przeszło
ś
ci
przebyły malari
ę
- 3 lata po zako
ń
czeniu leczenia przy braku
objawów; mo
ż
na pobiera
ć
krew tylko pod
warunkiem,
ż
e badania immunologiczne lub
metodami biologii molekularnej daj
ą
wyniki
negatywne
- osoby powracaj
ą
ce z terenów
endemicznego wyst
ę
powania
malarii bez objawów choroby
- 6 miesi
ę
cy od chwili opuszczenia terenów
endemicznych lub krócej, je
ż
eli testy
immunologiczne lub metodami biologii
molekularnej daj
ą
wyniki negatywne
- osoby, u których w czasie pobytu
na obszarach endemicznego
wyst
ę
powania malarii lub w ci
ą
gu
6 miesi
ę
cy po powrocie
wyst
ę
powała gor
ą
czka o niejasnym
pochodzeniu
- 3 lata od czasu ust
ą
pienia objawów; okres ten
mo
ż
e zosta
ć
skrócony do 4 miesi
ę
cy, je
ż
eli
badania immunologiczne lub metodami biologii
molekularnej daj
ą
wyniki negatywne
Wirus Zachodniego Nilu (WNV)
28 dni od chwili opuszczenia terenu, gdzie wyst
ę
puj
ą
przypadki przeniesienia WNV na ludzi
Rze
żą
czka
W okresie choroby i 12 miesi
ę
cy od zako
ń
czenia
leczenia
Mononukleoza zaka
ź
na
6 miesi
ę
cy od czasu wyzdrowienia
2.2.2
Nara
ż
enie na niebezpiecze
ń
stwo zara
ż
enia chorobami przenoszonymi drog
ą
przetoczenia
krwi
- Badanie endoskopowe przy u
ż
yciu
fiberoendoskopu
Dyskwalifikacja na okres 6 miesi
ę
cy albo na 4
miesi
ą
ce w przypadku, gdy badanie metodami
- Kontakt
ś
luzówki z krwi
ą
lub
ukłucie igł
ą
biologii molekularnej w kierunku wirusowego zapalenia
w
ą
troby typu B lub C daje wynik
- Przetoczenie składników krwi
ujemny
- Przeszczep ludzkich komórek lub
tkanek
- Du
ż
y zabieg chirurgiczny
- Tatua
ż
lub przekłucie cz
ęś
ci
ciała
- Akupunktura, o ile nie została
wykonana przez wykwalifikowanego
lekarza przy u
ż
yciu jałowych
jednorazowych igieł
- Osoby nara
ż
one na ryzyko z
powodu bliskiego kontaktu w
warunkach domowych z chorymi na
wirusowe zapalenie w
ą
troby
Osoby, które ze wzgl
ę
du na swoje
zachowania czy działalno
ść
s
ą
szczególnie nara
ż
one na zara
ż
enie
chorobami przenoszonymi drog
ą
transfuzji
Po zaprzestaniu ryzykownych zachowa
ń
dyskwalifikacja
na okres zale
ż
ny od rodzaju choroby i od dost
ę
pno
ś
ci
odpowiednich testów
Odbywanie kary pozbawienia wolno
ś
ci
Okres pobytu w zakładzie karnym i okres 6 miesi
ę
cy od
jego opuszczenia
Pobyt w krajach o du
ż
ej cz
ę
stotliwo
ś
ci
wyst
ę
powania nosicieli przeciwciał anty-
HIV i chorych na AIDS
6 miesi
ę
cy od dnia powrotu do Polski
Kontakt z chorob
ą
zaka
ź
n
ą
(poza
wirusowym zapaleniem w
ą
troby)
Na czas odpowiadaj
ą
cy okresowi inkubacji, a je
ż
eli
jest on nieznany, na 4 tygodnie
Powrót z obszaru, w którym endemicznie
wyst
ę
puj
ą
choroby tropikalne
6 miesi
ę
cy od dnia powrotu do Polski
2.2.3
Szczepienia
Wirusy lub bakterie atenuowane
4 tygodnie
Inaktywowane/zabite wirusy, bakterie lub
riketsje
48 godzin
Anatoksyny
48 godzin
WZW typu A lub B
48 godzin, pod warunkiem braku ekspozycji na
zaka
ż
enie
W
ś
cieklizna
48 godzin
W razie ryzyka zara
ż
enia - dyskwalifikacja na okres 1
roku
Kleszczowe zapalenie mózgu
48 godzin
W razie ryzyka zara
ż
enia - dyskwalifikacja na okres 1
roku
Poddanie si
ę
biernemu uodparnianiu
surowicami odzwierz
ę
cymi
Dyskwalifikacja na 3 miesi
ą
ce
2.2.4
Inne przyczyny dyskwalifikacji tymczasowej
Ci
ąż
a
6 miesi
ę
cy po porodzie lub jej zako
ń
czeniu, poza
sytuacjami wyj
ą
tkowymi po uzyskaniu zgody lekarza
Miesi
ą
czka
3 dni po zako
ń
czeniu
Mały zabieg chirurgiczny
1 tydzie
ń
Leczenie stomatologiczne
Leczenie stomatologiczne lub wizyta u higienistki
stomatologicznej - odroczenie do nast
ę
pnego dnia
(uwaga: ekstrakcj
ę
z
ę
ba, leczenie przewodowe itp.
uwa
ż
a si
ę
za mały zabieg chirurgiczny)
Przyjmowanie leków
Zale
ż
nie od rodzaju przepisanego leku, jego sposobu
działania i leczonego schorzenia
Ostre choroby układu oddechowego
Do zako
ń
czenia leczenia
Ostre choroby układu pokarmowego
Do zako
ń
czenia leczenia
Ostre choroby układu moczowego
Do zako
ń
czenia leczenia
Choroby zapalne i uczuleniowe skóry
Do zako
ń
czenia leczenia
Ostre stany uczuleniowe
Do czasu ust
ą
pienia objawów
Zaostrzenie przebiegu przewlekłej
choroby alergicznej
Do czasu ust
ą
pienia objawów
Okres odczulania w alergii
Cały okres
2.2.5
Dyskwalifikacja ze wzgl
ę
du na szczególn
ą
sytuacj
ę
epidemiologiczn
ą
Szczególna sytuacja epidemiologiczna
Czasokres zale
ż
ny od sytuacji epidemiologicznej
(np. wybuch epidemii jakiej
ś
choroby)
(takie przypadki nale
ż
y zgłasza
ć
Komisji Europejskiej
w celu podj
ę
cia odpowiednich działa
ń
)
3.
Kryteria dyskwalifikacji dawców krwi autologicznej
Powa
ż
ne choroby układu kr
ąż
enia
Decyduje lekarz prowadz
ą
cy
Osoby, u których wykryto w testach
immunoenzymatycznych obecno
ść
markerów
wirusów:
- HBV
- HCV
- HIV
Osoby, u których wywiad lekarski
wskazuje na zaka
ż
enie HTLV I/II
W uzasadnionych przypadkach lekarz mo
ż
e dopu
ś
ci
ć
do
pobrania krwi
Ostre zaka
ż
enie bakteryjne
ZAŁ
Ą
CZNIK Nr 2
DOPUSZCZALNA ILO
ŚĆ
ODDANEJ KRWI I CZ
Ę
STOTLIWO
ŚĆ
JEJ ODDAWANIA
I. Krew pełna
1. Krew pełna mo
ż
e by
ć
pobierana nie cz
ęś
ciej ni
ż
6 razy w roku od m
ęż
czyzn i nie cz
ęś
ciej ni
ż
4
razy w roku od kobiet, z tym
ż
e przerwa pomi
ę
dzy pobraniami nie mo
ż
e by
ć
krótsza ni
ż
8 tygodni.
2. Jednorazowo od osoby wa
żą
cej co najmniej 50 kg mo
ż
na pobra
ć
450 ± 45 ml krwi (1 jednostka).
3. Je
ż
eli dawca krwi został poddany zabiegowi aferezy, pobranie krwi pełnej mo
ż
e nast
ą
pi
ć
po
upływie 48 godzin od tego zabiegu, z wyj
ą
tkiem zabiegu erytroaferezy.
II. Osocze
1. Od jednego dawcy nie mo
ż
na pobra
ć
w okresie roku wi
ę
cej ni
ż
25 litrów (obj
ę
to
ść
netto, bez
antykoagulantu) osocza.
2. Od jednego dawcy mo
ż
na pobra
ć
w okresie jednego tygodnia nie wi
ę
cej ni
ż
1,5 litra (obj
ę
to
ść
netto, bez antykoagulantu) osocza.
3. Jednorazowo, bez uzupełnienia obj
ę
to
ś
ci krwi kr
ążą
cej, od dawcy mo
ż
na pobra
ć
metod
ą
plazmaferezy 650 ml osocza (obj
ę
to
ść
netto, bez antykoagulantu).
4. Przerwa pomi
ę
dzy pobraniami osocza metod
ą
plazmaferezy nie mo
ż
e by
ć
krótsza ni
ż
2 tygodnie,
chyba
ż
e lekarz wyrazi zgod
ę
na skrócenie tej przerwy.
5. Pobranie osocza metod
ą
plazmaferezy mo
ż
e by
ć
wykonane po przerwie wynosz
ą
cej co najmniej
30 dni od dnia pobrania krwi pełnej.
III. Zabiegi aferezy
1. Zabiegi trombaferezy i leukaferezy mog
ą
by
ć
wykonywane nie cz
ęś
ciej ni
ż
12 razy w roku.
2. Przerwy mi
ę
dzy zabiegami trombaferezy i leukaferezy nie powinny by
ć
krótsze ni
ż
4 tygodnie.
3. W szczególnych przypadkach, takich jak konieczno
ść
kilkakrotnego przetoczenia krwinek
płytkowych od jednego dawcy, przerwy mi
ę
dzy zabiegami mog
ą
zosta
ć
za zgod
ą
lekarza skrócone do 48
godzin.
4. W przypadku pobierania metod
ą
aferezy jednocze
ś
nie osocza, krwinek płytkowych lub krwinek
czerwonych, ł
ą
czna obj
ę
to
ść
pobranych składników krwi netto nie powinna przekroczy
ć
600 ml. W razie
przekroczenia tej obj
ę
to
ś
ci nale
ż
y zastosowa
ć
odpowiedni płyn uzupełniaj
ą
cy.
5. Przerwa pomi
ę
dzy dwoma kolejnymi oddaniami koncentratu krwinek czerwonych (KKCz) metod
ą
erytroaferezy powinna by
ć
taka sama, jak w przypadku pobrania krwi pełnej.
6. Przerwa pomi
ę
dzy pobraniem krwi pełnej i pobraniem 2 jednostek KKCz metod
ą
erytroaferezy nie
powinna by
ć
krótsza ni
ż
3 miesi
ą
ce.
7. Przerwa pomi
ę
dzy pobraniem 2 jednostek KKCz metod
ą
erytroaferezy a pobraniem krwi pełnej lub
nast
ę
pnym zabiegiem podwójnej erytroaferezy nie powinna by
ć
krótsza ni
ż
6 miesi
ę
cy; całkowita utrata
krwinek czerwonych w ci
ą
gu roku nie mo
ż
e przekracza
ć
warto
ś
ci dozwolonej dla dawców krwi pełnej.
IV. Inne zabiegi
Cz
ę
stotliwo
ść
wykonywania innych zabiegów ustalana jest przez lekarza.