Technologia Postaci Leków PRAC

2013-09-13

Temat: Niezgodności recepturowe

Adonidis vernalis tinct 6,0

Sal Erlenmayeri 4,0

Phenobarbitali 1,0

Hyoscini hydrobromidi 0,003

Crataegi tinct.

Convaliarae tincturae aa 10,0

Neospasmini

Aquae pur. Aa ad 200,0

M.f.mixt.

D.S. 3 razy dziennie łyżkę stołową

Projekt realizacji prac związany z wykoaniem leku recepturowego w postaci mieszanki dla 10 letniego dziecka

Założenia

• Lek do użytku zewnętrznego

• Lek w postaci płynnej

• Lek przeznaczony dla 10 letniego dziecka

• Dawkowanie 3 razy dziennie łyżkę stołową

• Masa leku 200,0

• Substancje silnie działające

  • Adonidis vernalis tinct ??? Wykaz B

  • Phenobarbitali Wykaz B

  • Hyoscini hydrobromidi (Skopolamina) Wykaz A

  • Convaliarae tincturae Wykaz B

• Substancje stałę

  • Fenobarbital

  • Sól elrenmayera

    • KBr

    • NaBr

    • NH4BR

  • Hyoscini hydrobromidi

• Preparaty galenowe

  • Adonidis vernalis tinct 6,0

  • Crataegi tinct.

  • Convaliarae tincturae aa 10,0

• Syropy

  • Neospasmina

• Ilość neospasminy

  • Aa obliczyć

• Niezgodności chemiczna

  • Fenobarbital z bromaki – chemiczna

  • NH4Br niezgodny

    • Jest go 0,8 (sprawdzić)

    • Stężenie 0,4%

  • Fenobarbita;

    • Steżenie 0,5% (sprawdiz w tabeli co bromkiem)

  • Występuje niezgodność pozorna (wystąpi jak zle bediemy przygotowywyac lek)

• Niezgodnosc fizyczna

  • Fenobarbital – nierozpuszcza się w przepisanym rozpuszczalniku

  • Zamienic na fenobarbital na fenobarbital sodowy

    • Należy użyć 1,095 (sprawdzić później)

• Skróty

  • R.p

  • M.f.mixt

  • D.S.

  • Pur

  • Aa

  • Ad

• Synonimy

  • Fenobarbital - luminal

  • Hioscyni – skopolamina

• Rozpuszczalnik

  • woda

Obliczenia i sprawdzenie ilości substancji silnie dziłających:

Masa łyżki = 17,5

Po równo wody i syropu

Fenobarbital sodowy

Masa łyżki 17,5

DJ:

1,095 - 200,0

X - 17,5

DJ = 0,0958 = 0,096

DD = 0,2874 = 0,287

W farmakopei

DJM = 0,3

DDM = 0,6

Dla dziecka lat 10

DJM = (0,3 * 11) / 24 = 0,1375

DDM = (0,6 * 11) / 24 = 0,275

DJ – nie przekroczona

DD przekroczona

Adonidis vernalis tinct

W recepcie

Masa łyżki 17,5

DJ:

6 - 200,0

X - 17,5

DJ = 0,525

DD = 1,575

Faramakopea

DJM = 3,0

DDM = 10,0

Dla dziecka lat 10

DJM = (3 * 11) / 24 = 1,375

DDM = (10 * 11) / 24 = 4,583

DJ – nie przekroczona

DD – nie przekroczona

Hyoscini hydrobromidi - skopolamina

W recepcie

Masa łyżki 17,5

0,003 - 200,0

X - 17,5

DJ = 0,0002625 (

DD = 0,0007875

Faramakopea

DJM = 0,0005

DDM = 0,003

Dla dziecka lat 10

DJM = (0,0005* 11) / 24 = 0,000229

DDM = (0,003 * 11) / 24 = 0,001375

DJ – przekroczona

DD – nie przekroczone

Waga do proszków ma minimalne obciążenie 0,02 g więc nie możemy odważyć 0,003

Należy odważyc wiecej , rozpuscic w wodzie i podzielic

Trzeba zrobić 1% roztwór skopolomaniy:

1 – 100

0,03 –

Uzyskamy 3 g 1% roztwory skopolaminy

Aby uzyskac 0,003 g skopolaminy trzeba odważyć 0,3g 1% roztworu skopolaminy

Odwa zy c 0,03

To dotyczy:

Siarczan atropiny

Bromowodorek skopolomaniny

Convaliarae tincturae

W recepcie

Masa łyżki 17,5

DJ:

10 - 200,0

X - 17,5

DJ = 0,875

DD = 2,625

Faramakopea

DJM = 1,5

DDM = 5

Dla dziecka lat 10

DJM = (1,5 * 11) / 24 = 0,688

DDM = (5 * 11) / 24 = 2,292

DJ – przekroczona

DD – rzekroczona

Bromki

W recepcie

NaBr: 1,6

KBr: 1,6

NH4Br : 0,8

Masa łyżki 17,5

NaBr, KBr DD:

1,6 - 200,0

X - 52,5

NaBr, KBr DD = 0,42

NH4Br DD:

0,8 - 200,0

X - 52,5

DD = 0,21

Suma bromków dobowa: 0,42 + 0,42 + 0,21 = 1,05

DDM NaBr = 1,0

DDM KBr = 1,0

DDM NH4Br 0,5

Jeżeli jest więcej niż jeden bromek to suma nie może przekroczyć 1,0 a amomowy 0,5

Dla dziecka lat 10

NaBr, KBr: DM = (1,0 * 11) / 24 = 0,458

NH4Br: DM = (0,5 * 11) / 24 = 0,229

Suma bromków: DM = (1,0 * 11) / 24 = 0,458

NaBr, KBr: DD nie przekroczona

NH4Br : DD nie przekroczona

Suma bromków dobowa przekroczona

Działanie farmakologiczne i zastosowanie

• poraża układ przywspółczulny

• przeciwpadaczkowy

• nasenny, uspokajający

• nasercowy

Wykaz sprzętu:

• waga elektroniczna do proszków

• waga elektroniczna do płynów

• zlewki 7 sztuk

• bagietka 3 sztuki

• papierek

• łyżka

• butelka 200 lub 250 z dopasowana nakrętka

• sygnaturka w białym kolorze

• naklejka wstrząsnąć przed użyciem

Kolejnośc odważania składników

• sporządzić 1% roztwór skopolaminy

  • 30 mg, wody 2,97

  • Mieszamy

• ,d o wytarowanje butelki odważyc neospasminy

• Odważyć 0,3 g 1% roztworu skopolaminy

• Odwazyc wody 84,0

• Odważyć fenobarbital i rozpuścić w wodzie w niewielkiej ilości

• Roztwór do butelki

• Odwazyć nalewki kolejno i do butelki

• Wymieszac

• Jako niezgodna ostatnia sol elrenmayera – zrobić roztwór w niewielkiej ilości

• 0,8 NH4Br do zlewki i mieszac do całkowitego rozpuszczenia

• Rozpuszczone bromki do butelki

• Mieszamy rozpuszczalność

• Sprawdzamy mase sporządzanego roztworu i u zupelniamy do 200,0

• Zakręcamy butelke. Sprawdzamy szcelnosc

• Naklejamy sygnaturki

• Sprzątamy stanowisko pracy

Przechowywanie

• Zamkniety opakowanie

• Chronic przed światłem

• W chlodnym miejscu

• Wstrzasnacprzed uzyciem

• Maksymalnie 7 dni