15.11.2007

ĆWICZENIA LABORATORYJNE

Z TECHNOLOGII POSTACI LEKU III

SEKCJA D

1. Góral Małgorzata

2. Kęska Agnieszka

3. Krawczyk Izabella

4. Mazur Kinga

5. Wilk Patrycja

CZĘŚĆ PIERWSZA: Wykonanie matryc polimeru z witaminą B₁₂:

A. Rodzaj polimeru: poli(L- laktydo-ko-ε-kaprolakton)

B. Udział procentowy substancji: 10% witaminy B₁₂.

C. Procedura wykonania:

1. Odważyć 0,2 g polimeru.

2. Odważyć 0,022g substancji leczniczej.

3. Przygotować płyty szklane, które przed użyciem należy przemyć acetonem.

4. Pod dygestorium do próbki polimeru za pomocą strzykawki dodać niewielką ilość chlorku metylenu (1ml), a następnie mieszając doprowadzić do jego rozpuszczenia.

5. W niewielkiej ilości chlorku metylenu (1ml) rozpuścić badaną substancję.

6. Połączyć z sobą dwa roztwory, dokładnie wymieszać.

7. W warunkach próżniowych w eksykatorze doprowadzić roztwór do pożądanej gęstości.

8. Wylać matrycę na płytę szklaną za pomocą formy, uzyskując film o grubości 0,5mm .

9. Pozostawić do wysuszenia na dwa tygodnie.

CZĘŚĆ DRUGA: Określenie wpływu zastosowanego nośnika, ilości leku oraz układu statystycznego i dynamicznego na profil uwalniania witaminy B₁₂:

1. Zdjąć matrycę polimerową z płyty szklanej.

2. Matrycę umieścić w suszarce próżniowej w celu całkowitego odparowania rozpuszczalnika.

3. Z polimerowych matryc należy wyciąć krążki o średnicy 1,2cm (9 krążków). Badania prowadzić w układzie statycznym.

4. Po zważeniu masa 9 krążków wynosiła 0,05175g.

5. Umieścić po 3 krążki w trzech ampułkach (średnia masa trzech krążków wynosiła 0,01725g).

6. Do każdej ampułki dodać 1,15ml buforowanej soli fizjologicznej (0.01M PBS).

7. Szczelnie zamknięte ampułki należy umieścić w wytrząsarce, w temperaturze 37˚C.

5. Inkubując kolejno po 1h, 2h, 2.45h należy pobrać z ampułki ok. 0,5ml ekstraktu i zmierzyć absorbancję przy λ=450nm po 1h, 2h, 2.45h.

6. Wykonać krzywą wzorcową.

C (μg/ml)	A
96	1,636
75	1,245
50	1,0615
25	0,574
10	0,2325
7,5	0,2035
5	0,117
2,5	0,050
CZAS INKUBACJI (min)			A
60			1,6655
120			2,0745
165			2,074

CZĘŚĆ OPISOWA:

1. Krzywa wzorcowa:

Odczytane stężenie substancji leczniczej z wykresu krzywej wzorcowej wyniosło po 60 min 140 μg/ml, po 120 min 175 μg/ml, a po 165min 174 μg/ml.

Stężenie w przeliczeniu na objętość PBS wyniosło po 60min 74,2 μg/ml, po 120 min 92,75 μg/ml, natomiast po 165 min 92,22 μg/ml.

WNIOSKI: Z matrycy polimerowej z kopolimeru i leku po czasie 1h uwolniło się 74,2 μg/ml, po upływie 2h uwolniło się 92,75 μg/ml, a po 2,45h uwolniło się 92,22 μg/ml.

2. Wykres wagi krążków:

Ilość uwolnionego leku/waga krążków(3) (μg/ml)	Czas inkubacji (min)
5,675	60
7,157	120
7,156	165

WNIOSKI: Ilość leku uwolnionego z matrycy polimerowej rośnie z czasem. Tendencja jest zatem wzrastająca.

6

---