CZOPKI - CZERWIEC 2011:

1. Tytuł:

Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem i opisem wykonania leku recepturowego w postaci czopków do użytku zewnętrznego dla dziecka 13-letniego w ilości 12 na podstawie recepty lekarskiej:

Rp.:

Encortoni 2,5 mg

Diprophyllini 0,1

Cacao olei q.s.

M.f.supp.anal. D.t.d. No XII

D.S. Czopek w razie duszności (nie więcej niż 3 czopki na dobę).

2. Założenia:

- recepta pod względem merytorycznym i formalnym jest prawidłowa,

- pod względem farmakopealnym niezgodności recepturowych nie ma,

- do wykonania są czopki doodbytnicze, lek do użytku zewnętrznego, droga podania: per rectum,

- dawkowanie wg wskazań lekarza: 1 czopek w razie duszności (nie więcej niż 3 czopki na dobę),

- lek jest przeznaczony dla dziecka 13-letniego,

- ilość leku - 12 czopków (1 ryczałt - 5 zł),

- lek należy wykonać metodą wylewania do form jednorazowego użytku, będących jednocześnie opakowaniem dla czopków,

- pojemność formy w g podłoża czopkowego - 1,0g [dziecko],

- przy obliczeniach uwzględniam współczynnik wyparcia 0,7 (średni wsp. wyp.) dla diprofiliny i prednizonu,

- w recepcie występuje substancja, która nie jest dostępna pro receptura, dlatego będę używał tabletek zawierających prednizon - Encorton,

- w recepcie występują 2 subst. z wykazu subst. silnie działających (B): diprofilina i prednizon.

Dzięki podaniu leku drogą inną niż doustna, częściowo eliminuje się efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Lek uwolniony z czopka wchłania się przez błonę śluzową odbytnicy i drogą żyły brzusznej środkowej i górnej trafia od razu do krążenia ogólnego. Dzięki temu zwiększa się biodostępność leków, gdyż ich metabolizm jest wolniejszy [SZYBKI CZAS DZIAŁANIA!].

W recepcie występują następujące skróty:

Rp. - recipe - weź.

M.f. - misce fiat - zmieszaj, zrób.

supp.anal. - suppositoria analia - czopki doodbytnicze.

q.s. - quantum satis - tyle, ile potrzeba.

D.t.d. - dentur tales doses - daj takich dawek. [PODCZAS OBLICZEŃ FARMACEUTYCZNYCH STOSUJEMY PROCES MNOŻENIA!]

D.S. - da signa - oznacz.

Synonimy:

• Diprophyllini - Diprofilina - Diprophyllinum - Diprophylline - pochodna teofiliny.

• Cacao olei - Butyrum Cacao, olej kakaowy, masło kakaowe, Oleum Theobromatis.

Działanie farmakologiczne:

Diprofilina - lek rozszerzający mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych. Obniża ciśnienie tętnicze i żylne krwi. Zwiększa siłę skurczu serca oraz przyspiesza jego akcję. Działa moczopędnie.

Prednizon - glikortykosteroid, silnie przeciwzapalnie, przeciwalergicznie, mineralotropowo, immunosupresyjnie.

CHOROBY: ASTMA (DYCHAWICA) OSKRZELOWA, POChP (PRZEWLEKŁA OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC), ZAPALENIE OSKRZELI (PŁUC), ROZEDMA PŁUC, CHOROBY UKŁ. KRĄŻENIA (NP. NADCIŚNIENIE).

3. Obliczenia:

1. masa prednizonu na 1 czopek = 0,0025 g, na 12 czopków:

2,5 mg x 12 = 0,0025 x 12 = 0,03g.

Zawartość substancji leczniczej [mg] / masa tabletki lub drażetki [mg]:=

Dawka / masa tbl = 10mg / 225 mg; 20mg / 235 mg.

0,01 - 1 tabletka 0,01 - 0,225

0,03 - x tbl 0,03 - x → x = 0,675 → masa 3 tbl.

X = 3 tabletki po 0,01g.

0,02 - 1 tbl 0,02 - 0,235

0,03 - x tbl 0,03 - x → x = 0,3525 → masa 1,5 tbl.

X = 1,5 tabletki po 0,02g.

Lub 1 tabletkę 0,01g + 1 tabletkę 0,02g. Czyli 1 tbl po 0,01 = 0,225 + 1 tbl po 0,02 = 0,235. RAZEM te 2 tabletki ważą = 0,46g.

2. masa diprofiliny na 12 czopków:

0,1 x 12 = 1,2 g = 1200mg.

3. masło kakaowe:

M = 1,0 x 12 - (0,7 x 0,46 + 0,7 x 1,2) = 12 - (0,322 + 0,84) = 12 - 1,162= 10,838g oleju kakaowego na 12 czopków.

10,838 : 12 = 0,903g → ilość masła na 1 czopek.

________________________________________________________________

4. DAWKI:

Ponieważ nie ma dawki maksymalnej doodbytniczej prednizonu - obliczam i porównuję go z dawką doustną (per os). Do obliczeń uwzględniam wzór Gowlinga (dziecko 13-letnie):

Substancja:	Rp.		FP VIII
		DJ	DD	MDJ	MDD
Prednisoni acetas	0,03	0,09	0,02^*	0,08^*
Diprophyllini	0,1	0,3	0,4	1,2

* - „ Leki współczesnej terapii”.

Prednizon:

D_d =
≈ 0,01 → MDJ prednizonu dla dziecka.

D_d =
→ MDD prednizonu dla dziecka → dawki z „Leków współczesnej terapii”.

DAWKI NIE ZOSTAŁY PRZEKROCZONE!

Diprofilina:

D_d =
→ MDJ diprofiliny dla dziecka.

D_d
→ MDD dla dziecka.

DAWKI NIE ZOSTAŁY PRZEKROCZONE!

5. Wykaz sprzętu dostępnego w aptece:

- wagi apteczne: elektroniczne i szalkowe,

- komplet odważników,

- butelki poj. 50, 100, 150, 200, 250 ml,

- nakrętki - pełen asortyment,

- utensylia apteczne: łyżeczki do odważania substancji, bagietki, lejki, kliszki, parowniczki,

- zlewki poj. 50, 100, 250, 500 ml,

- kuchenka elektryczna,

- łaźnia wodna termostatowana,

- moździerze wraz z pistlami,

- unguator,

- foremki do wylewania czopków o poj. 1,0g, 2,0g, 3,0g;

- torebki apteczne, pudełka plastikowe, papierki wagowe, sygnatury i etykiety apteczne,

- folia aluminiowa, bloczki numeracji recept.

6. Sporządzenie:

Czyszczę stanowisko - początek zawsze ten sam.

Przygotowuję 3 tabletki Encortonu po 10 mg każda, umieszczam je w moździerzu i pistlem rozcieram na miałki proszek.

Przygotowuję i włączam łaźnię wodną.

Taruję wagę proszkową wraz z podkładką pergaminową i odważam 1,2 g diprofilny.

Pory zacieram, częścią diprofiliny, następnie dodaję 0,03g Encortonu , na koniec dodaję resztę diprofiliny. Mieszam, rozcieram, często zgarniam i zeskrobuję proszek kartą celuloidową ze ścian moździerza i głowy pistla.

Substancje w moździerzu są bardzo miałko sproszkowane, dlatego nie przesiewam ich już przez sito 0,08 mm.

Taruję wagę wraz z podkładką pergaminową i odważam 10,838 g masła kakaowego, następnie przenoszę je do zlewki, którą wstawiam do przygotowanej łaźni wodnej, ogrzewam masło do temp. nie wyższej niż 36ºC, mieszam bagietką. Po rozpuszczeniu masła, zdejmuję zlewkę z łaźni i dodaję do masła miałko sproszkowane substancje, mieszam bagietką.

Zostawiam do wystudzenia w temp. pokojowej i w tym samym czasie przygotowuję 12 form na czopki 1-gramowe z tworzywa sztucznego.

Po ostudzeniu masła wylewam masę czopkową do form, lejąc ją po bagietce.

Gotowe czopki odstawiam w chłodne miejsce do skrzepnięcia i zestalenia, a potem na 30 minut do lodówki. Wierzch gotowych czopków zabezpieczam folią aluminiową i wkładam do tekturowego pudełka z sygnaturką i numerem bloczka.

Zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi olej kakaowy powinien topić się w temperaturze 30-35ºC. Temperatura ta różni się jednak w zależności od odmiany polimorficznej. Masło kakaowe tworzy cztery odmiany polimorficzne: α, β, β`, γ. Najwyższą temperaturą topnienia i największą trwałością cechuje się odmiana β. Jeśli olej kakaowy będzie zbyt długo ogrzewany w temperaturze powyżej 36ºC, po ostudzeniu przejdzie w formy wolno zastygające, czyli α, β` i γ.

-6-

---