Page9 4

Miejsce Dyrektyw i Norm ISO serii 9000

OBSZAR REGULOWANY	OBSZAR NIEREGULOWANY (UMOWNY)
Dyrektywa	Norma
Przepis techniczny - obowiązuje z mocy prawa	Obowiązuje z mocy umowy
Aspekty: • bezpieczeństwo pracy, • ochrona środowiska, • bezpieczeństwo ludzi, upraw i hodowli	Pozostałe aspekty
Ustanawia: • Parlament lub • Rząd w trybie legislacji	Ustanawia organ pozarządowy w trybie negocjacji
Nadzoruje Urząd: • bezpośrednio lub • poprzez jednostkę notyfikowaną	Nadzór ustalony: • w Umowie lub • poprzez akredytowaną jednostkę certyfikującą
Forma nadzoru ustalona w Dyrektywie (7 Modułów)	Podstawa nadzoru: • Umowa lub • norma 9001
Za szkody z winy przepisu odpowiada: • Rząd lub • jednostka notyfikowana Znak CE oraz numer jednostki notyfikowanej	Za szkody z winy wyrobu odpowiada producent
Notyfikuje; • Rząd (Ministerstwo) kraju członkowskiego UE, • Komisja Europejska	Jednostkę certyfikującą akredytuje wiarygodna (uznawana) jednostka akredytująca