Kiedy metoda powinna zostać poddana procesowi walidacji^
opracowywana jest nowa metoda anafctyczna;
Kiedy jest rozszerzany zakres znanej metody analityczne) | - dana metoda analityczna ma byc wykorzystywana w innym laboratorium (rożnym od tego w którym byta poddana procesowi walidacji).
• kiedy do pomiarów stosuje się inną aparaturę