IMG46

7.5.4 Zabezpieczanie wyrobu

Zaleca się, aby kierownictwo określiło i wdrożyło procesy postępowania z wyrobem, pakowania, przechowywania, zabezpieczania i dostawy wyrobu, które zapobiegają uszkodzeniu, zepsuciu lub niewłaściwemu użyciu w czasie wewnętrznego przetwarzania i końcowej dostawy wyrobu. Zaleca się, aby kierownictwo zaangażowało dostawców i partnerów w określanie i wdrażanie skutecznych i efektywnych procesów ochrony zakupionego materiału.

Zaleca się, aby kierownictwo uwzględniło potrzeby dotyczące specjalnych wymagań wynikających z natury wyrobu. Specjalne wymagania mogą być związane z oprogramowaniem, mediami elektronicznymi, materiałami stwarzającymi zagrożenie, wyrobami wymagającymi wyspecjalizowanego personelu obsługującego, instalowaniem lub zastosowaniem oraz wyrobami lub materiałami, które są unikalne lub niezastępowalne.

Zaleca się, aby kierownictwo, w celu zapobiegania uszkodzeniu, zepsuciu lub niewłaściwemu użyciu, identyfikowało zasoby niezbędne do utrzymania wyrobu w czasie jego cyklu życia. Zaleca się, aby organizacja przekazywała informacje zaangażowanym stronom zainteresowanym, o zasobach i metodach potrzebnych do zachowania zamierzonego użytkowania wyrobu w jego całym cyklu życia.

ISO 9001:2000, Systemy zarządzania jakością - Wymagania 7.5.5 Zabezpieczanie wyrobu

Organizacja powinna zabezpieczać zgodność wyrobu podczas wewnętrznego procesu przetwarzania i dostarczania wyrobu do miejsca przeznaczenia. Zabezpieczanie zgodności wyrobu powinno obejmować identyfikację, postępowanie z wyrobem, pakowanie, przechowywanie i ochronę. Zabezpieczenie powinno także dotyczyć części składowych wyrobu.

7.6 Nadzorowanie wyposażenia do pomiarów i monitorowania

Zaleca się, aby kierownictwo określiło i wdrożyło skuteczne i efektywne procesy pomiaru i monitorowania, obejmujące metody i wyposażenie do weryfikacji i walidacji wyrobów i procesów, w celu zapewnienia zadowolenia klientów i innych stron zainteresowanych. Procesy te obejmują ekspertyzy, symulacje i inne działania dotyczące pomiarów i monitorowania.

Zaleca się, aby w celu zapewnienia zaufania do danych, procesy pomiarowe i monitorowania obejmowały potwierdzenie, że wyposażenie jest odpowiednie do zastosowania i zachowuje wystarczającą dokładność i zgodność z przyjętymi wzorcami, jak też obejmowały środki identyfikowania statusu wyposażenia.

Zaleca się, aby organizacja - w celu minimalizowania potrzeby nadzorowania wyposażenia do pomiarów i monitorowania, i w celu dodania wartości dla stron zainteresowanych - przy weryfikacji danych wyjściowych z procesów uwzględniła środki takie, jak „zabezpieczenie przed niewłaściwą obsługą” eliminujące potencjalne błędy w procesach.

ISO 9001.2000, Systemy zarządzania jakością - Wymagania

7.6 Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów

Organizacja powinna określić monitorowanie i pomiary, które należy wykonać, oraz wyposażenie do monitorowania i pomiarów potrzebne do dostarczenia dowodu zgodności wyrobu z określonymi wymaganiami.

Organizacja powinna ustanowić procesy w celu zapewnienia, że monitorowanie i pomiary mogą być i są wykonywane w sposób, który jest spójny z wymaganiami dotyczącymi monitorowania i pomiarów.

Tam gdzie niezbędne jest zapewnienie wiarygodnych wyników, wyposażenie pomiarowe należy

a)    wzorcować lub sprawdzać w wyspecyfikowanych odstępach czasu lub przed użyciem w odniesieniu do wzorców jednostek miary mających powiązanie z międzynarodowymi lub państwowymi wzorcami jednostek miary; jeżeli nie ma takich wzorców, należy prowadzić zapisy dotyczące zastosowanej podstawy wzorcowania lub sprawdzania,

b)    adiustować lub ponownie adiustować, jeżeli jest to niezbędne,

81