IMG52

CM ISO 9004:2000

8.2.3 Pomiar i monitorowania wyrobu

Zaleca się, aby organizacja ustanowiła i wyspecyfikowała wymagania dotyczące pomiaru (łącznie z kryteriam przyjęcia) jej wyrobów. Zaleca się, aby pomiar wyrobu został zaplanowany i wykonany w celu sprawdzenia czy wymagania stron zainteresowanych zostały spełnione i wykorzystane do udoskonalenia procesu realizacji

Zaleca się, aby przy wyborze metod pomiarowych do ustalenia, że wyroby spełniają wymagania i przy rozważaniu potrzeb i oczekiwań klienta organizacja wzięła pod uwagę:

a)    rodzaje właściwości wyrobu, które w konsekwencji określają rodzaj pomiaru, odpowiednie środki pomiarowe, wymaganą dokładność i potrzebne umiejętności;

b)    wymagane wyposażenie, oprogramowanie i narzędzia;

c)    rozmieszczenie odpowiednich punktów pomiarowych w sekwencji procesów realizacji;

d)    właściwości mierzone w każdym punkcie oraz zastosowane dokumentowanie i kryteria przyjęcia;

e)    ustanowione przez klienta punkty zademonstrowania lub weryfikacji wybranych właściwości wyrobu;

f)    kontrole lub badania, które wymagają obecności lub wykonania przez organy ustawowe lub określone przepisami;

g)    gdzie, kiedy i w jaki sposób organizacja zamierza, a klient lub organy ustawowe lub określone przepisami wymagają zaangażowania kompetentnych stron trzecich do wykonywania

-    badania typu,

-    badań lub kontroli w toku procesu,

-    weryfikacji wyrobu,

-    walidacji wyrobu, i

-    kwalifikacji wyrobu;

h)    kwalifikowanie ludzi, materiałów, wyrobów, procesów i systemu zarządzania jakością

i)    kontrole końcowe w celu potwierdzenia, że działania weryfikacyjne i walidacyjne zostały zakończone i przyjęte;

j)    zapisywanie wyników pomiarów wyrobu.

Zaleca się, aby organizacja, w celu rozpatrzenia możliwości doskonalenia funkcjonowania, przeprowadzała przegląd metod wykorzystanych do pomiaru wyrobów i zaplanowanych zapisów z weryfikacji. Typowe przykłady zapisów pomiarów wyrobu, które można wziąć pod uwagę przy doskonaleniu funkcjonowania obejmują

-    raporty z kontroli i badań,

-    zawiadomienie dotyczące zwolnienia materiału,

-    formularze przyjęcia wyrobu, i

-    certyfikaty zgodności, jeżeli są wymagane.

ISO 9001:2000, Systemy zarządzania jakością - Wymagania 8.2.4 Monitorowanie i pomiary wyrobu

Organizacja powinna monitorować i mierzyć właściwości wyrobu w celu weryfikacji, czy zostały spełnione wymagania dotyczące wyrobu. Należy to przeprowadzać na odpowiednich etapach procesu realizacji wyrobu zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami.

Należy utrzymywać dowód spełnienia kryteriów przyjęcia. Zapisy powinny wskazywać osobę (osoby) uprawnioną (uprawnione) do zwolnienia wyrobu.

Zwolnienie wyrobu i wykonanie usługi nie powinno nastąpić, dopóki zaplanowane ustalenia nie zostaną zadowalająco zakończone, chyba że inna decyzja została zatwierdzona przez uprawnioną osobę i, o ile ma to zastosowanie, przez klienta.