IMAG0329 (7)
Farmakokinetyka nieliniowa I /
i m
Nieproporcjonalny wzrost AUC wraz
aa wzrostem dawki J | , '* -— +-
(2) WspropftrcJogałnoOć wynikająca z większego i j$r wzrostu AUC niż wynikałoby to aa wzrostu dawki Badanie cła najwyższej dawki
■a Owaka najniższa jeśli dawki najwyższej nie można podać zdrowym octatrtkpw* ze względów bezpieczeństwa i tolerancji
^ Wietotootność dawki najwyższej jeśli występują trudność analityczne
iij^pwyBwjoMlwPk wynikająca z mniejszego wzrostu AUC nil wynikałoby to as wzrostu dawki
Bodami dk damki najwyższej i naimższei najczęściej ^ Jeśk niefeniowość ma jest spowodowana ograniczeniem
rozpuszczana lecz wysycaniem mechanizmów transportujących .
, oraz proces wytwarzania dwóch dawek jest taki i jakościowy * i ‘ościowy oraz testy uwalniania są pl dopuszczalne są badama cfta dawk namiższai
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
IMAG0324 (5) Farmakokinetyka nieliniowa wyijrcmłt wiązami 2 białkami, metabolizmu, aktywna^* ImIMAG0327 (5) Farmakokinetyka nieliniowa - implikacje! niewielkie zmiany dawkowania leku mogą prowadzIMAG0321 (3) Farmakokinetyka liniowa • AUC jest proporcjonalna do dawki •IMAG0323 (5) Farmakokinetyka liniowa (1) Badanie jednej dawki IMAG0378 (4) Połę powierzchni pod krzywą AUC Źródła trudności i błędów: « obliczenie nachylenia końcNIEPROPORCJONALNOŚĆ WZROSTU PRODUKCJI - uwidacznia się przy badaniu produkcyjności jednego i jednoroFarmakoterapia 7 działania niepożądane wzrost ciśnienia w gałce ocznej, tachykardia, zaburzenia ostrzdjęcia@6 Interakcje lekoweIMAG0341 (9) HVD - EMA kryteria akceptacji * Dla AUC standardowy zakres Cl: 80,00 -125,00% EHa C {OMIMAG0342 (10) Leki o wąskim indeksie terapeutycznym • kryteria akceptacji.EMA j 90% Cl dla AUC, (czaIMAG0347 (9) Enancjomery - konsekwencje farmakodynamiczne Enancjomery mają identyczną aktywność farmIMAG0348 (10) ĘrYancjoniery -* konsekwencje farmakodynamiczne ■ Enancjomery mają identyczną aktywnośIMAG0350 (8) Enancjomery - konsekwencje farmakokinetyczne ■ Istotne różnice w procesach aktywnych&nbIMAG0353 (10) Enancjomery - konsekwencje farmakokinetyczne Stosunki pół AUCrałno Itków o ma^m zróżniIMAG0377 (4) Przyczyny farmakokinetyczne • Niewłaściwa moc testu (<8Q%) j Zbyt duża zmienność&nbsIMAG0391 Proton bardziej przesłaniany Protonrnniej przesłaniany Wzrost częstości138 pierwotną/jedyną przyczyną gwałtownego, nieliniowego wzrostu EMG podczas progresywnego wysiłku.wilgotnosc powietrza2 Wykres (rys. 5) ilustruje zjawisko bardzo szybkiego i nieliniowego wzrostu maktemat9 1 Temat 9.FARMAKOLOGIA OUNFarmakoterapia obrzęku i stanów niedokrwienia mózgu. _Obrzęk mózgu:więcej podobnych podstron