IMAG0713 (5)

Jaka jest skuteczność?

Pytndc kliniczne: Jaka jest skuteczność sibntramtny. stosowanej codziennie lub z kilkutygodniowymi przerwami, w zmniejszaniu masy ciała u osób otyłych?

Metodyka: badanie z randomizacją, przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby;

Badam: 1102 osroy otyłe (śr. BM135 kg/m^z, śr. wiek 43 lata, mężczyźni 23%), które podjęły co najmniej jsdrtąpróbę zmniejszenia masy ciała, stosując odpowiednią dietę. Do badania me kwalifikowano osób z poważnymi chorobami seroowo-naczvmowvnri lub metabolicznymi, a także osób wymagających stosowania leków wpływających na masę ciała (np. leki przeciwdepresyjnc, bcta-blokery).

Interwencja: Podczas 4-tygodniowego okresu wstępnego wszyscy chorzy otrzymywali sibumumnę p o. 15 mg/d. Osoby, które uzyskały zmniejszenie masy ciała o >=2 kg lub >=2% masy wyjściowej, przydzielono losowo do 3 grup. w których otrzymywały: sibutraminę 15 mg/d przez 44 tygodnie, sibutraminę 15 mg/d w tygodniach 5.-12., 19.-30. i 37.-48. na przemian z placebo albo placebo przez 44 tygodnie.