3582318936

Technologia postaci leku I

Farmakopea - zbiór norm jakościowych, którym muszą podlegać postaci leku; opis postaci leku, opis form badania leków, informacje dotyczące przygotowania, informacje o dawkach leków, sposobie syntezy

Podział:

•    farmakopea europejska - farmakopee obowiązujące w wielu państwach

•    farmakopea narodowa - musi być w pełni zgodna z farmakopeą europejską

Farmakopea określa podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badania produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych

Leki recepturowe nie podlegają rejestracji, ale muszą odpowiadać normom zawartym w FP, ich jakość musi być zgodna z wymaganiami farmakopealnymi.

Dotychczasowe farmakopee:

•    Dispensatorium Gedanensae - 1665

•    Dispensatorium Pharmakopea Cracoviensi - 1683

•    Farmakoper Polska I - Pharmacopea Regini Poloniace -1817

•    Farmakopea Polska II - 1937, przedruk 1946

•    Farmakopea Polska III -1954, suplementy wydano w 1956,1959,1962

•    Farmakopea Polska IV - tom 11965, tom II1970, suplement 1973

•    Farmakopea V-tomI-V wiatach 1990- 1999

•    Farmakopea VI - 2002

•    Farmakopea VII - tom 12006

Farmakopea Polska V

•    Tom I - wydany w 1990 roku zawiera; wskazówki ogólne, fizykochemiczne i fizyczne metody badań, oznaczanie zawartości, metody biologiczne, odczynniki i roztwory mianowane

•    Tom II - wydany w 1993 roku zawiera: wybrane metody badań, 17 monografii ogólnych postaci leku, wymagania dla surowców chemicznych, w postaci 321 monografii szczegółowych, odczynniki i tabele

•    Suplement I wydany w 1995 roku zawiera 50 monografii szczegółowych preparatów galenowych, 15 monografii mieszanek ziołowych, listy surowców farmaceutycznych roślinnych, wykazane metody badań, odczynniki mianowane

•    Tom III wydany w 1996 roku zawiera wykaz odczynników i dawek, 150 monografii szczegółowych surowców farmaceutycznych (antybiotyków i substancji pomocniczych), wybrane metody badań

•    Tom IV wydany w 1998 roku zawiera 297 monografii szczegółowych leków jednoskładnikowych, zmiany i uzupełnienia monografii ogólnych postaci leków, uzupełniania do poprzednio wydanych tomów, wykaz dawek, odczynniki i roztwory mianowane