3582428746

Technologia postaci leku I

Farmakopea - zbiór norm jakościowych, którym muszą podlegać postaci leku. opis postaci leku. opis form badania leków. informaqe dotyczące przygotowania, informacje o dawkach leków, sposobie syntezy

Podział

•    farmakopea europejska - farmakopee obowiązujące w wielu państwach

•    farmakopea narodowa - musi byc w pełni zgodna z farmakopeą europejską

Farmakopea określa podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badania produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych

Leku recepturowe me podlegają rejestracji, ale muszą odpowiadać normom zawartym w FP, ich jakość musi byc zgodna z wymagamami farmakopealnymi

Dotychczasowe farmakopee:

•    Dispensatonum Gedanensae - 1665

•    Dispendatonum Phamiakopea Cracoviensi - 1683

•    Farmakoper Polska I - Phannacopea Regim Polomace - 1817

•    Farmakopea Polska II - 1937, przedruk 1946

•    Farmakopea Polska III - 1954. suplementy wydano w 1956, 1959, 1962

•    Farmakopea Polska IV-tom I 1965, tom II 1970, suplement 1973

•    Farmakopea V-tom I -V wiatach 1990 - 1999

•    Farmakopea VI - 2002

•    Farmakopea VII-tom I 2006

Farmakopea Polska V

•    Tom 1 - wydany w 1990 roku zawiera, wskazówki o golnę, fizyko chemiczne i fizyczne metody badan, oznaczanie zawartości, metody biologiczne, odczynniki i roztwory mianowane

•    Tom II - wydany w 1993 roku zawiera wybrane metody badan. 17 monografii Ogólnych postaci leku, wymagania dla surowców chemicznych, w postaci 321 monografii szczegółowych, odczynniki i tabele

•    Suplement I wydany w 1995 roku zawiera 50 monografii szczegółowych preparatów galenowych, 15 monografii mieszanek ziołowych, listy surowców farmaceutycznych roślinnych, wykazane metody badan, odczynniki mianowane

•    Tom III wydany w 1996 roku zawiera wykaz odczynników i dawek, 150 monografii szczegółowych surowców farmaceutycznych (antybiotyków i substancji porno cm czy ch), wybrane metody badan

•    Tom IV wydany w 1998 roku zawiera 297 monografii szczegółowych leków jednoskładnikowych, zmiany i uzupełnienia monografii ogólnych postaci leków, uzupełniania do poprzedmo wydanych tomów, wykaz dawek, odczynniki i roztwory mianowane

1