3307665148

Vademecum kierownika apteki

•    nazwę, postać farmaceutyczną i dawkę produktu leczniczego lub nazwę i typ wyrobu medycznego,

•    ilość, numer serii, termin ważności,

•    nazwę podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy, jeżeli nie jest nim podmiot odpowiedzialny,

•    numer faktury stanowiącej dowód zakupu i datę jej wystawienia,

•    numer dokumentu stanowiącego podstawę do wyłączenia produktu leczniczego lub wyrobu medycznego ze stanu magazynowego,

•    protokół przekazania do utylizacji.

Wzór protokołu określa załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki¹. Dokumentacja powinna być dostępna do kontroli dla inspektora nadzoru farmaceutycznego.

Szczególne zasady obowiązują aptekę w wypadku postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, ich mieszaninami oraz produktami leczniczymi, którym upłynął termin ważności, zawierającymi w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1.

O fakcie przeterminowania środków powiadamia się pisemnie wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, podając:

•    nazwę środka odurzającego, substancji psychotropowej, prekursora kategorii 1 lub nazwę międzynarodową produktu leczniczego,

•    nazwę handlową,

•    ilość,

•    numer serii,

•    datę ważności.

Do czasu skreślenia z ewidencji i przekazania do zniszczenia środki należy zabezpieczyć przed niewłaściwym użyciem. Polega to na umieszczeniu ich w szczelnie zamykanym pojemniku oklejonym banderolą „DO ZNISZCZENIA” i przechowywaniu w zamkniętej metalowej szafie. Jeżeli nie jest to możliwe, to system przechowywania musi pozwalać na jednoznaczną identyfikację środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 przeznaczonych do zniszczenia i nie dawać możliwości ich niewłaściwego użycia.

Środki przeznaczone do utylizacji zabezpiecza się przez oplombowanie w obecności wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego (lub jego przedstawiciela).

1

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. z 2002 r. Nr 187, poz. 1565).

Farmacja Krakowska 4/2012 ■