3307665150

Vademecum kierownika apteki

Z przeprowadzonych czynności sporządza on protokół zawierający informacje dotyczące przeterminowanych leków i określający termin, do którego należy dokonać utylizacji. Protokół sporządza się w trzech egzemplarzach, z czego dwa otrzymuje apteka.

Zniszczenia może dokonać jedynie podmiot posiadający zezwolenia na prowadzenie utylizacji tego rodzaju środków. Utylizacja powinna być przeprowadzona niezwłocznie po dostarczeniu przeterminowanych środków wraz z 1 egzemplarzem protokołu podpisanego przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

Po unieszkodliwieniu firma utylizująca sporządza protokół, którego dwa egzemplarze otrzymuje apteka.

Protokół ma zawierać dane:

•    oznaczenie przedsiębiorcy i miejsca przeprowadzenia zniszczenia;

•    datę dostarczenia zamkniętych pojemników zbiorczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1, ich mieszaniny lub produkty lecznicze do zniszczenia;

•    określenie stanu zamkniętych pojemników zbiorczych w chwili dostarczenia;

•    datę przeprowadzenia zniszczenia;

•    określenie ilości zniszczonych środków z adnotacją, czy zniszczenie było poprzedzone otworzeniem pojemników zbiorczych;

•    przebieg procedury zniszczenia;

•    datę sporządzenia;

•    imię, nazwisko, stanowisko oraz czytelny podpis osoby upoważnionej do reprezentowania przedsiębiorcy i przedstawiciela apteki (jeżeli jest obecny przy zniszczeniu).

Protokoły zabezpieczenia i zniszczenia środków przeterminowanych są podstawą do zdjęcia ich ze stanu magazynowego i wykreślenia z książek przychodu i rozchodu środków psychotropowych i odurzających.

Zgodnie z obecnie obowiązującym rozporządzeniem Ministra Zdrowia³ w procesie utylizacji może, ale nie musi uczestniczyć upoważniony przedstawicie apteki, nie ma też obowiązku zawiadamiania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o terminie utylizacji z siedmiodniowym wyprzedzeniem.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 lutego 2012 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, ich mieszaninami oraz produktami leczniczymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 (Dz.U. z 2012 r. Nr 44, poz. 236).

ąg ■ Farmacja Krakowska 4/2012