6406258521

Punkty normy	Procedura	Zapis	Opis
4.2.3	+	-	Nadzór nad dokumentami
4.2.4	•f	-	Nadzór nad zapisami
5.6.1	-	+	Wyniki przeglądów najwyższego kierownictwa
6.2.2	-	+	Zapisy dotyczące wykształcenia, szkolenia, umiejętności i doświadczenia personelu
7.1	-	+	Dowody, że procesy realizacji i wyrób będący ich wynikiem spełniają wymagania
7.2.2	-	+	Wyniki przeglądu i działań wynikających z przeglądu
7.3.2	-	+	Dane wejściowe do projektowania i rozwoju
7.3.4	-	+	Wyniki przeglądu i wszelkich niezbędnych działań
7.3.5	-	+	Wyniki weryfikacji i wszelkich niezbędnych działań
7.3.6	-	+	Wyniki walidacji i wszelkich niezbędnych działań
7.3.7	-	+	Wyniki przeglądu zmian i wszelkich niezbędnych działań
7.4.1	-	4	Ocena dostawców i wszelkich niezbędnych działań wynikających z oceny
7.5.2	-	+	Zapisy z walidacji produkcji i dostarczania usługi
7.5.3	-	+	Zapisy dotyczące identyfikacji i identyfikowalności
7.6	-	+	Stosowana podstawa wzorcowania i sprawdzania
7.6	-	+	Wyniki wzorcowania i sprawdzania
8.2.2	+	+	Audyt wewnętrzny (w tym raport zapis)
8.2.4	-	+	Dowody spełnienia kryteriów przyjęcia wyrobu
8.2.4	-	+	Wskazanie osoby uprawnionej do zw olnienia wyrobu
8.3	+	4*	Nadzór nad wyrobem niezgodnym
8.5.2	4	4	Działania kory gujące
8.5.3	+	+	Działania zapobiegawcze