84662

Nadzór nad dokumentami

Laboratorium powinno opracować i utrzymywać procedury nadzorowania wszystkich dokumentów, takich jak: przepisy, normy, metody badań, wzorcowań, rysunki, oprogramowanie, specyfikacje itp. Dokumenty Systemu Jakości powinny być jednoznacznie zidentyfikowane, przeglądane i zatwierdzane przez upoważnione osoby.

Procedura nadzoru nad dokumentami powinna być tak opracowana, by uniemożliwić stosowanie dokumentów nieważnych.

Dokumenty przechowywane w archiwum powinny być odpowiednio oznakowane.

Należy opracować procedurę w jaki sposób wprowadza się zmiany w dokumentach. Zmiany do dokumentów powinny być przeglądane i zatwierdzane w tym samym miejscu gdzie przegląd pierwotny.

Przegląd zamówień, ofert i umów

Laboratorium powinno ustanowić i utrzymywać procedury dotyczące przeglądu zamówień, ofert i umów.

Wszelkie różnice pomiędzy zamówieniem a umową powinny być wyjaśnione przed rozpoczęciem badań.

Z przeglądów natęży utrzymywać zapiski, również rozmów z klientami.

Przeglądy powinny obejmować prace podzlecane przez laboratorium.

Klient powinien być informowany o wszystkich odstępstwach od umowy.

Podwykonawstwo badań i wzorcowań

Laboratorium powinno posiadać rejestr podwykonawców i podzlecać pracę tylko podwykonawcy stosującemu się do niniejszej normy.

O fakcie zatrudnienia podwykonawcy należy niezwłocznie poinformować klienta.

Laboratorium odpowiada za jakość pracy podwykonawcy, za wyjątkiem kiedy został on wskazany przez klienta.

Zakupy usług i dostaw

W punktach od 1 do 4 zawarto wymagania dotyczące zakupów, a pozwalające na zapewnienie jakości badań.

Do najważniejszych należy posiadanie polityki oraz procedury dotyczącej wyboru i zakupu wykorzystywanych przez siebie usług i dostaw.

Posiadanie listy kwalifikowanych dostawców.

Należy posiadać procedury dotyczące nabywania, przyjmowania i magazynowania odczynników i materiałów pomocniczych.

Obsługa klienta

Laboratorium powinno umożliwić klientom taką współpracę, aby byli nią usatysfakcjonowani, ale jednocześnie nie naruszać interesów i poufności badan innych.

Skargi

Laboratorium powinno posiadać procedurę i politykę rozpatrywania skarg.

Należy utrzymywać zapisy z ich rozpatrywania i podjętych działań korygujących.

Nadzorowanie niezgodnych z wymaganiami badań, wzorcowań

Laboratorium powinno mieć politykę i procedury postępowania, gdy wynik pracy nie odpowiada własnym procedurom lub uzgodnieniom z klientem. Należy wówczas ustalić odpowiedzialność, ocenę znaczenia niezgodności oraz podjąć działania korygujące, powiadomić o fakcie klienta.

Działania korygujące

Laboratorium powinno ustanowić politykę i procedury działań korygujących w przypadku stwierdzenia niezgodności.