1310109012

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

Warszawa, dnia

2008 r.

Komunikat

Głównego Inspektora Farmaceutycznego

dotyczący stosowania Aneksu 20 „Zarządzanie Ryzykiem Jakości” Europejskiego Przewodnika Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych Przeznaczonych

dla Ludzi i Zwierząt

W związku z wejściem w życie w dniu 1 listopada 2008 r. rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. Nr 184, poz. 1143) Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, iż nie dokonał implementacji treści Aneksu 20 „Zarządzanie Ryzykiem Jakości” Europejskiego Przewodnika Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych Przeznaczonych dla Ludzi i Zwierząt ze względu na jego fakultatywny charakter i brak bezwzględnego wymogu wprowadzenia do systemu prawnego poszczególnych państw członkowskich Unii Europejskiej.

Jednocześnie Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, iż Aneks 20 przetłumaczony na język polski jest dostępny na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, jako załącznik do niniejszego Komunikatu.