Kompatybilność
Wprowadzenie do instrukcji obsługi
anatomicznych oraz zastosowanej techniki skanowania MR. Interpretacja obrazów i/lub widm przez przeszkolonego lekarza dostarcza informacji, które mogą być przydatne przy stawianiu diagnozy. Tylko podczas niektórych konkretnych badań pacjent może kontrolować lub wpływać na przebieg badania, np. w badaniach przy wstrzymanym oddechu lub w przypadku synchronizacji badania z cyklem sercowym lub oddechowym. W przypadku niektórych rodzajów badań konieczne jest podanie kontrastu.
Ponadto systemy obrazowania metodą rezonansu magnetycznego firmy Philips umożliwiają wykonywanie interwencyjnych, niekrytycznych zabiegów kardiologicznych i naczyniowych w obszarze głowy, tułowia i kończyn pacjenta z wykorzystaniem technik MR, takich jak obrazowanie w czasie rzeczywistym. Takie zabiegi należy wykonywać, stosując narzędzia dopuszczone do stosowania z rezonansem magnetycznym zgodnie z wyborem i oceną użytkownika.
Badania MR z użyciem systemów do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego firmy Philips można wykonywać u wszystkich pacjentów, z wyjątkiem pacjentów opisanych w części dotyczącej przeciwwskazań w rozdziale poświęconym bezpieczeństwu. Podczas kwalifikacji pacjentów do badania należy uwzględniać ograniczenia wynikające z rozmiarów systemu. Podstawowe znaczenie ma właściwa kwalifikacja pacjentów do badania, prowadzona zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpieczeństwa zawartymi w niniejszej instrukcji obsługi.
Podczas badania MR do ciała pacjenta jest przekazywana energia w postaci promieniowania o częstotliwości radiowej, zmiennych pól magnetycznych oraz szumu akustycznego. Stosowane poziomy energii oraz poziom statycznego pola magnetycznego spełniają międzynarodowe normy bezpieczeństwa. W przypadku statycznego pola magnetycznego powyżej 2T u pacjentów i użytkowników mogą występować zawroty głowy lub metaliczny posmak w ustach.
Użytkowanie i obsługa opisywanego systemu podlega przepisom prawnym obowiązującym w miejscu użytkowania systemu. Zarówno użytkownicy, jak i członkowie personelu obsługi muszą użytkować i obsługiwać system wyłącznie w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami prawa lub z przepisami posiadającymi moc prawną. Zarówno użytkownicy, jak i operatorzy muszą zostać odpowiednio przeszkoleni i zapoznać się w szczególności z fragmentami niniejszej instrukcji dotyczącymi bezpieczeństwa.
UWAGA
Prawo federalne USA zezwala na sprzedaż niniejszego systemu przez lekarza lub na jego zlecenie.
System opisany w niniejszej instrukcji obsługi nie powinien być używany z urządzeniami lub podzespołami, które nie zostały jednoznacznie zatwierdzone jako bezpieczne do stosowania z systemem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego lub warunkowo dopuszczone do stosowania z nim przez firmę Philips Healthcare.