6628926807

6

B 2	Najlepsza metodyka, wyniki spójne Niewielki efekt	RCT Niepewność, czy korzyści przewyższają ryzyko
C 1	Malowiarygodna metodyka Wyraźny efekt	Badanie obserwacyjne Wykazane, że korzyści przewyższają (lub nie przewyższają) ryzyka
c	Malowiarygodna metodyka	Badanie obserwacyjne
2	Niewielki efekt	Niepewność, czy korzyści przewyższają ryzyko

Badania biomedyczne - rodzaje, odrębności

1.    Badane grupy

a)    dokładna losowość czy nie?

b)    identyczność grup pod względem czynników zakłócających

c)    liczebność grup

d)    uniwersalność badanej grupy (czy jest to grupa dość ogólna, czy też wyniki tych badań będzie można zastosować u np. 2% ludzi?)

e)    kryteria włączenia i wykluczenia z badania

2.    Próba reprezentatywna

a)    prawidłowe określenie populacji, na której chcemy przeprowadzić badanie (np. liczba ciężarnych w Wielkopolsce)

b)    próba reprezentatywna to taka liczebnie grupa zaczerpnięta z populacji, na której przeprowadzone badanie i wyciągnięte wnioski można uogólnić na całą populację, której dotyczy choroba, stan, itd.

c)    każdorazowo powinna być określana

d)    w praktyce badań klinicznych leków wykorzystuje się 300 - 500 osobowe grupy

e)    można z uproszczeniem powiedzieć, że badanie na ponad 100 osobach daje możliwości analizy statystycznej

3.    Badanie randomizowane

a)    randomizacja (losowość) przydziału do grupy - eliminacja różnic w czynnikach zakłócających

b)    tajność randomizacji

c)    ślepa próba

•    pojedyncza (nie wie najczęściej pacjent)

•    podwójna (nie wie lekarz i pacjent)

d)    efekt placebo

e)    najskuteczniejsze: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą kontrolowane z placebo

f)    badanie zawsze prospektywne

g)    tzw. badanie podłużne (longitudinal) - np. badanie pacjenta w czasie (prospektywne)