Załącznik nr 5 do Rozdziału 5.4 Księgi Jakości ..Metody badań oraz ich walidacja" (wersja 3 z dnia 20.05.2015)
Strona/ stron 3/8
Badane cechy |
Metoda badawcza |
Badany obiekt |
Metodyka |
Wykrywanie kwasu RNA wirusa grypy typu: A |
Metoda polimerazowej reakcji łańcuchowej w czasie rzeczywistym (Real Time RT-PCR) |
Wymaz z gardła Wymaz z nosa Popłuczyny oskrzelowe Surowica krwi Pły n osierdziowy' Płyn mózgowo-rdzeniowy |
Instrukcja Shanghai ZJ Bio-Tech Co. Ltd.-2012r. „New Influenza A Virus (H1N1) Real Time RT-PCR Kit User Manuał" |
Wykrywanie kwasu RNA wirusa grypy typu: A /HI/ |
Metoda polimerazowej reakcji łańcuchowej w czasie rzeczywistym (Real Time RT-PCR) |
Wymaz z gardła Wymaz z nosa Popłuczyny oskrzelowe Surowica krwi Płyn osierdziowy Płyn mózgowo-rdzeniowy |
Instrukcja Shanghai ZJ Bio-Tech Co. Ltd.-20I2r. „New Influenza A Virus (H ł NI) Real Time RT-PCR Kit User Manuał” |
Wykrywanie kwasu RNA wirusa grypy typu: A /HlNl/v |
Metoda polimerazowej reakcji łańcuchowej w czasie rzeczywistym (Real Time RT-PCR) |
Wymaz z gardła Wymaz z nosa Surowica krwi Płyn osierdziowy Płyn mózgowo-rdzeniowy Popłuczyny oskrzelowe |
Instrukcja Shanghai ZJ Bio-Tech Co. Ltd.-2012r. „New Influenza A Virus (HłNl) Real Time RT-PCR Kit User Manuał” |
Wykrywanie kwasu RNA wirusa grypy typu: A /H3 |
Metoda polimerazowej reakcji łańcuchowej w czasie rzeczywistym (Real Time RT-PCR) |
Wymaz z gardła Wymaz z nosa Popłuczyny oskrzelowe Surowica krwi Płyn osierdziowy Płyn mózgowo-rdzeniowy |
Instrukcja Shanghai ZJ Bio-Tech Co. Ltd.-2012r. „New Influenza A Virus (HłNl) Real Time RT-PCR Kit User Manuał" |
Obecność przeciwciał klasy IgG/ IgM w kierunku wirusa grypy typu A |
Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) |
Surowica krwi Płyn mózgowo -rdzeniowy |
Instrukcja: Sekisui VIROTECH-2014 „Influenza A/B IgG/IgM/IgA ELISA” |
Wykrywanie kwasu RNA wirusa grypy typu: B |
Metoda polimerazowej reakcji łańcuchowej w czasie rzeczywistym (Real Time RT-PCR) |
Wymaz z gardła Wymaz z nosa Popłuczyny oskrzelowe Surowica krwi Płyn osierdziowy Płyn mózgowo-rdzeniowy |
Instrukcja Shanghai ZJ Bio-Tech Co. Ltd.-2012r. „Influenza Virus B Real Time RT-PCR Kit User Manuał” |