Załącznik nr 5 do Rozdziału 5.4 Księgi Jakości ..Metody badań oraz ich walidacja" (w ersja 3 z dnia 20.05.2015)
Strona/ stron 7/8
Badane cechy |
Metoda badawcza |
Badany obiekt |
Metodyka |
Obecność przeciwciał klasy IgG / IgM w kierunku wirusa Epsteina - Barr (A) |
Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) |
Surowica krwi |
PB-LMK-13 wydanie nr 1 z dnia 15.01.2014 r. w oparciu o instrukcję producenta zestawćw diagnostycznych |
Obecność przeciwciał klasy IgG / IgM w kierunku wirusa EBV (wirus Epsteina - Barr) |
Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) |
Płyn mózgowo -rdzeniowy |
Instrukcja SIEMENS-2010r. „ Enzygnost®Anti -EBV/ IgG. Enzyme immunoassay for the qualitative detection and quantitative determination of specific IgG antibodies to Epstein-Barr virus (EBV) in human serum and płasma” (ELISA) |
Instrukcja SIEMENS-2009r ,,Enzygnost®Anti -EBV/ IgM II. Enzyme immunoassay for the qualitative detection of specific IgM-antibodies to the Epstein-Barr Virus (EBV) in human serum and płasma’’ (ELISA)” | |||
Obecność przeciwciał klasy IgG /IgM w kierunku wirusa odry |
Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) |
Surowica krwi Płyn mózgowo -rdzeniowy |
PB-LMK-28 wydanie nr 1 z dnia 14.02.2014 r. Zgodnie z zaleceniami GIS podejrzenie zachorowania na odrę przekazywane jest do wyznaczonego wykonawcy - NIZP-PZH |
Obecność przeciwciał klasy IgG w kierunku wirusa odry |
Metoda immunoenzymatyczno-fluorescencyjna (ELFA) |
Surowica krwi |
PB-LMK-26 wydanie nr 1 z dnia 14.02.2014 r. |
Obecność przeciwciał klasy IgG / IgM w kierunku wirusa Mumps (świnki) |
Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) |
Surowica krwi Płyn mózgowo -rdzeniowy |
PB-LMK-29 wydanie nr 1 z dnia 14.02.2014 r. |
Obecność przeciwciał klasy IgG w kierunku wirusa Mumps (świnki) |
Metoda immunoenzymatyczno-fluorescencyjna (ELFA) |
Surowica krwi |
PB-LMK-27 wydanie nr 1 z dnia 14.02.2014 r. |
Obecność i ilościowe określanie poziomu przeciwciał klasy IgG w kierunku wirusa różyczki |
Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) |
Surowica krwi Płyn mózgowo -rdzeniowy |
PB-LMK-30 wydanie nr 1 z dnia 14.02.2014 r. |