98280

1.    8 zasad z normy 509000

1.    Orientacja na klienta - zależy się od nich, powinno się rozumieć ich potrzeby

2.    Przywództwo - ustalenie jedności celu i kierunków działania,

3.    Zaangażowanie ludzi - ludzie są istotą organizacji, a zaangażowanie pozwala na wykorzystanie potencjału

4.    Podejście procesowe - pożądany wynik osiąga się z większą efektywnością gdy działania są zarządzane jako proces. Mapa procesów.

5.    Podejście systemowe do zarządzania - zidentyfikowanie, zrozumienie, zarządzanie wzajemnie powiązanymi procesami jako systemem przyczynia się do zwiększenia skuteczności w dążeniu do celu

6.    Ciągłe doskonalenie - stanowi stały cel organizacji

7.    Podejmowanie decyzji na podstawie faktów - skuteczne decyzje opierają się na analizie danych i informacji

8.    Wzajemnie korzystne powiązania z dostawcami - organizacja i jej dostawcy są od siebie zależni, wzajemnie korzystneoddziaływania powodują tworzenie wartości

9.    Najwyższe kierownictwo (?) - ustalenie i utrzymanie w organizacji polityki jakości i celów.

2.    Z normy 1702S pojęcia: walidacja, akredytacja a certyfikacja, niepewność klasy a I b, co to jest spójność systemu, co to odchylenie standardowe łtd.

Walidacja

Akredytacja a certyfikacja

Niepewność klasy a i b- klasa Ato *-0.05 ml, klasa Bto ♦-O.lml. Szkło klasy B powyżej lOml dokładność0.1 ml, a poniżej to 0.05

Co to jest spójność systemu Co to odchylenie standardowe itd.

3.    7(?) zasad z HACCP

1.    Identyfikacja zagrożenia i opisanie środków zapobiegawczych

2.    Identyfikacja krytycznych punktów kontroli (CCP)

3.    Identyfikacja limitów krytycznych

4.    Ustalenie systemu monitorowania CCP

5.    Określenie działart korygujących

6.    Ustalenie procedur weryfikacji systemu

7.    Ustalenie procedur zapisu

4.    10 zasad z GMP

1.    To, co nie zostało zapisane nigdy nie zostało wykonane, a to co nie jest zapisane - nie istnieje. Pozwala to na wsteczne odtworzenie procedury. Kto, co ile, jak.

2.    Przed rozpoczęciem pracy upewnij się czy masz wszystkie wymagane dokumenty

3.    Zawsze postępuj według instrukcji, bez skrótów, ieśli czegoś nie wiesz - pytaj.

4.    Upewnij się czy używasz właściwego surowca, materiałów (dobrze oznakowane materiały)

5.    Upewnij się czy używasz właściwego wyposażenia, czy jest ono czyste

6.    Bądź szczególnie uważny i przeciwdziałaj pomyłkom w operacjach etykietowania

7.    Zawsze pracuj dokładnie i skrupulatnie

8.    Utrzymuj wszystko (w tym siebie) w czystości i porządku

9.    Sporządzaj jasne i dokładne zapisy tego, co zostało zrobione i tego, co zostało sprawdzone

10.    Miej zawsze oczy otwarte na pomyłki, błędy i złe warunki w pracy. Informuj o nich natychmiast - przemilczenie może kosztować życie