ROZPORZ

ĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1064/2007

z dnia 17 wrze

śnia 2007 r.

zmieniaj

ące załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową

procedur

ę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów

leczniczych w

środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do awilamycyny

(Tekst maj

ący znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzgl

ędniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzgl

ędniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia

26 czerwca 1990 r. ustanawiaj

ące wspólnotową procedurę dla

okre

ślania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych

produktów leczniczych w

środkach spożywczych pochodzenia

zwierz

ęcego (

1

), w szczególno

ści jego art. 2,

uwzgl

ędniając opinię Europejskiej Agencji Leków wydaną przez

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

a tak

że mając na uwadze, co następuje:

(1)

Wszystkie substancje farmakologicznie czynne stosowane
we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczni-
czych przeznaczonych do podawania zwierz

ętom, od

których lub z których pozyskuje si

ę żywność, powinny

by

ć oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG)

nr 2377/90.

(2)

Do Europejskiej Agencji Leków zosta

ł złożony wniosek

o ustanowienie najwy

ższych dopuszczalnych poziomów

pozosta

łości dla awilamycyny, antybiotyku z grupy orto-

somycyn. Na podstawie zalecenia Komitetu ds. Wetery-
naryjnych Produktów Leczniczych substancj

ę tę należy

w

łączyć do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr

2377/90 w odniesieniu do trzody chlewnej (mi

ęśnie,

skóra i t

łuszcz, wątroba i nerki), królików (mięśnie,

t

łuszcz, wątroba i nerki) i drobiu (mięśnie, skóra

i t

łuszcz, wątroba i nerki), pod warunkiem że sustancja

ta nie jest stosowana u tych gatunków drobiu, których
jaja s

ą przeznaczone do spożycia przez ludzi.

(3)

W zwi

ązku z tym należy odpowiednio zmienić rozpo-

rz

ądzenie (EWG) nr 2377/90.

(4)

Nale

ży przewidzieć odpowiedni okres poprzedzający

stosowanie niniejszego rozporz

ądzenia, aby umożliwić

pa

ństwom członkowskim dostosowanie zezwoleń na

wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych
produktów

leczniczych

udzielonych

zgodnie

z dyrektyw

ą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego

i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnoto-
wego kodeksu odnosz

ącego się do weterynaryjnych

produktów leczniczych (

2

), co mo

że okazać się konieczne

w

świetle niniejszego rozporządzenia.

(5)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są
zgodne z opini

ą Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych

Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZ

ĄDZENIE:

Artykuł 1

W za

łączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wpro-

wadza si

ę zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozpo-

rz

ądzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporz

ądzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po

jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporz

ądzenie stosuje się od dnia 18 listopada

2007 r.

PL

18.9.2007

Dziennik Urz

ędowy Unii Europejskiej

L 243/3

(

1

) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporz

ądzenie ostatnio zmie-

nione rozporz

ądzeniem Komisji (WE) nr 703/2007 (Dz.U. L 161

z 22.6.2007, str. 28).

(

2

) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona

dyrektyw

ą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

Niniejsze rozporz

ądzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich

pa

ństwach członkowskich.

Sporz

ądzono w Brukseli, dnia 17 września 2007 r.

W imieniu Komisji

Günter VERHEUGEN

Wiceprzewodniczący

PL

L 243/4

Dziennik Urz

ędowy Unii Europejskiej

18.9.2007

ZA

ŁĄ

CZNIK

Do

za

łą

cznika

I

do

rozporz

ądzenia

(EWG)

nr

2377/90

(Wykaz

substancji

farmakologicznie

czynnych,

dla

których

zosta

ły

ustalone

najwy

ższe

dopuszczalne

poziomy

pozosta

ło

ści)

dodaje

się

nast

ępuj

ąc

ą

substancj

ę:

1.

Środki

przeciwzaka

źne

1.2.

Antybiotyki

1.2.15.

Ortosomycyny

Substancja

farmakologicznie

czynna

Pozosta

ło

ść

znacznikowa

Gatunki

zwierz

ąt

Najwy

ższy

dopuszczalny

poziom

pozosta

ło

ści

Tkanki

docelowe

Awilamycyna

Kwas

dichloroizoewerni-

nowy

Trzoda

chlewna

50

μg/kg

Mi

ęś

nie

100

μg/kg

Tł

uszc

z

(

1

)

300

μg/kg

W

ątroba

200

μg/kg

Nerki

Króliki

50

μg/kg

Mi

ęś

nie

100

μg/kg

Tł

uszc

z

300

μg/kg

W

ątroba

200

μg/kg

Nerki

Drób

(

2

)5

0

μg/kg

Mi

ęś

nie

100

μg/kg

Tł

uszc

z

(

3

)

300

μg/kg

W

ątroba

200

μg/kg

Nerki

(

1

)

W

przypadku

trzody

chlewnej

i

drobiu

ten

najwy

ższy

dopuszczalny

poziom

pozosta

ło

ści

odnosi

si

ę

do

skóry

i

tł

uszczu,

w

naturalnych

proporcjach.

(

2

)

Nie

stosowa

ć

u

zwierz

ąt,

których

jaja

są

przeznaczone

do

spo

życia

przez

ludzi.

(

3

)

W

przypadku

trzody

chlewnej

i

drobiu

ten

najwy

ższy

dopuszczalny

poziom

pozosta

ło

ści

odnosi

si

ę

do

skóry

i

tł

uszczu,

w

naturalnych

proporcjach.

PL

18.9.2007

Dziennik Urz

ędowy Unii Europejskiej

L 243/5