P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

– przez 12 miesięcy po wypisie ze szpitala

zgodnie z aktualnymi Wytycznymi Towarzystw Kardiologicznych

®

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

Ostre zespoły wieńcowe – wysokie ryzyko zgonu w

fazie przedszpitalnej i szpitalnej

Około 33% pacjentów z zawałem serca umiera przed
dotarciem do szpitala

1

Śmiertelność wewnątrzszpitalna chorych z OZW w
Polsce

2

9,3%

zawał

z uniesieniem

odcinka ST

7,4%

OZW

bez uniesienia

odcinka ST

1.

Boersma E et al. Lancet 2003; 361: 847-858.

2.

Polish Registry of Acute Coronary Syndromes (PL-ACS). Kardiol Pol 2007; 65: 861-872.

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

~ 1 na 8 chorych umiera po 6 miesiącach

Ostre zespoły wieńcowe -wysokie ryzyko zgonu po

wypisie ze szpitala

Na podstawie: Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia ostrych zespołów wieńcowych bez uniesienia odcinka ST.
Kardiologia Polska 2007; 65: 8.

STEMI

niestabilna choroba
wieńcowa + NSTEMI

12%

13%

po 6 miesiącach

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

Rokowanie długoterminowe po przebyciu zawału

mięśnia serca

Skumulowana przeżywalność w okresie 1 roku obserwacji po

przebyciu zawału mięśnia serca: z uniesieniem odcinka ST i bez

uniesienia odcinka ST

P

rz

e

ży

w

a

ln

o

ść

p

a

cj

e

n

tó

w

p

o

z

a

w

a

le

m

ię

śn

ia

s

e

rc

a

Opracowano na podstawie przeźroczy „Wytyczne ESC 2007 -NSTE ACS”:
http://www.escardio.org/knowledge/guidelines/Guidelines_NSTE_ACS_Slide_Set_Presentation_2007. Data logowania 30.04.2008.

Miesiące po ostrym zawale mięśnia serca

STEMI

NSTEMI

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11 12

13 14

15

0,7

0,8

0,9

1

Po 12 miesiącach
śmiertelność
powyżej 10%

~ 1 na 8 chorych umiera

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

– poprawa rokowania u chorych z OZW

przy zastosowaniu zgodnie z wytycznymi ESC/PTK

1

:

Plavix

®

w dawce nasycającej powinien być podany jak

najszybciej

Plavix

®

powinien być stosowany przez 12 miesięcy (+

ASA)
u chorych po OZW bez przetrwałego uniesienia odcinka
ST
(niestabilna choroba wieńcowa lub zawał serca bez
uniesienia
odcinka ST)

Wytyczne ESC/PTK odradzają czasowe przerywanie
podwójnego
leczenia przeciwpłytkowego Plavix

®

+ ASA

w ciągu pierwszych 12 miesięcy od przebytego
incydentu OZW

1

Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes.

EHJ 2007; 28: 15981660

®

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

Przerwanie leczenia lekiem Plavix

®

– wiązało się z większą

umieralnością ogólną

- odległe wyniki po wszczepieniu

stentu w ostrym zespole wieńcowym

AM Heart J 2007; 154: 846-51. Kohortowe, retrospektywne badanie 1455 pacjentów z OZW, którzy otrzymali stent i zostali wypisani z dowolnego szpitala Veterans Health
Administration w latach 2003‑2004 w USA. Oceniano związek między odstawieniem leku Plavix® a śmiertelnością ogólną. Mediana czasu obserwacji – 538 dni. Stosowanie
leku Plavix® oceniano na podstawie danych na temat wydawania leków przez apteki

Nieskorygowana, skumulowana umieralność ogólna wśród pacjentów,

którzy odstawili klopidogrel (Plavix®), i tych, którzy nadal stosowali ten lek

Czas obserwacji, dni

S

ku

m

u

lo

w

a

n

y

w

sk

a

źn

ik

u

m

ie

ra

ln

o

śc

i

0,00

0,06

0,10

0,15

0,20

0

90

180

270

360

450

540

630

720

niestosujący Plavix

®

stosujący Plavix

®

®

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

– poprawa rokowania u chorych

z OZW przy zastosowaniu zgodnie

z wytycznymi ESC/PTK

Plavix

®

+ ASA

– przerwanie podwójnego leczenia przeciwpłytkowego

może narazić pacjenta na wysokie ryzyko nawrotu incydentu
niedokrwiennego nawet u pacjentow, u których nie
wszczepiono
stentu

®

1

Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes.

EHJ 2007; 28: 15981660

–

–

rekomendowany czas stosowania

rekomendowany czas stosowania

na podstawie aktualnych wytycznych ACC/AHA

na podstawie aktualnych wytycznych ACC/AHA

Wszyscy chorzy po PCI

Wszyscy chorzy po PCI

z

z

implantacją

implantacją

stent

stent

u

u

uwalniając

uwalniając

ego

ego

lek

lek

(DES)–

(DES)–

przynajmniej 12 miesięcy

przynajmniej 12 miesięcy

, jeśli nie występuje

, jeśli nie występuje

wysokie ryzyko krwawienia

wysokie ryzyko krwawienia

Zalecenie zmodyfikowane

Zalecenie zmodyfikowane

Chorzy po PCI

Chorzy po PCI

z implantacją stent

z implantacją stent

u

u

metalowego (BMS)

metalowego (BMS)

–

–

najlepiej przez 12 miesięcy

najlepiej przez 12 miesięcy

,

,

o ile

o ile

nie

nie

występuje

występuje

zwiększone

zwiększone

ryzyko wystąpienia krwawienia

ryzyko wystąpienia krwawienia

Zalecenie zmodyfikowane

Zalecenie zmodyfikowane

Należy rozważyć

Należy rozważyć

stosowanie

stosowanie

długotrwałej terapi

długotrwałej terapi

i

i

podtrzymującej

podtrzymującej

(np. 1 rok

(np. 1 rok

)

)

u chorych po STEMI, bez względu na stosowanie

u chorych po STEMI, bez względu na stosowanie

lub

lub

nie

nie

stosowanie

stosowanie

leczenia reperfuzyjnego

leczenia reperfuzyjnego

Nowe zalecenie

Nowe zalecenie

2007 Focused Update of the ACC/AHA 2004 Guidelines for the Management of Patients with ST- Elevation Myocardial Infraction.
Circulation 2008 Jan 15. 117(2): 296-329.

®

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

1. Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia ostrych zespołów wieńcowych bez uniesienia odcinka ST.
Kardiologia Polska 2007; 65: 8.
2. 2007 Focused Update of the ACC/AHA 2004 Guidelines for the Management of Patients with ST- Elevation Myocardial Infraction.
Circulation 2008 Jan 15. 117(2): 296-329.

– przez 12 miesięcy po wypisie ze szpitala

zgodnie z aktualnymi Wytycznymi Towarzystw Kardiologicznych

1,2

Niestabilna

dławica

Zawał bez ↑ST

(NSTEMI)

Fibrynoliza

Pierwotna

angioplastyka

wieńcowa

Plavix

®

–

12 miesięcy

1

Plavix

®

–

12 miesięcy

nawet u chorych

nieleczonych reperfuzyjnie

2

Zawał z ↑ST (STEMI)

OZW bez ↑ST (STEMI)

Nowe

zalecenia

ACC/AHA

®

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

1. Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia ostrych zespołów wieńcowych bez uniesienia odcinka ST.
Kardiologia Polska 2007; 65: 8.
2. 2007 Focused Update of the ACC/AHA 2004 Guidelines for the Management of Patients with ST- Elevation Myocardial Infraction.
Circulation 2008 Jan 15. 117(2): 296-329.

Stenty metalowe

Plavix

®

do

12

miesięcy

Stenty uwalniające

leki [DES]

Plavix

®

-

co najmniej

12 miesięcy

Nowe

zalecenia

ACC/AHA

Nowe

zalecenia

ACC/AHA

Plavix

®

po wszczepieniu stentów wieńcowych

– rekomendowany czas leczenia zależy od rodzaju stentu

2

Coroflex

®

Please

CoStar, CYPHER Select

TM

Endeavor

TM

, Genius TAXCOR

®

Luc-CHOPIN,
PROMUS

®

TAXCOR

®

,

TAXUS

®

TAXUS

®

Liberte

TM

,

TAXUS

®

Express 2

TM

,

Xience V

TM

Informacje ze stron www producentów,
w kolejności alfabetycznej

– przez 12 miesięcy po wypisie ze szpitala

zgodnie z aktualnymi Wytycznymi Towarzystw Kardiologicznych

1,2

®

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

Uniwersalna definicja zawału serca

Wspólna Komisja Specjalna ESC/ACCF/AHA/WHF

ds. nowelizacji definicji zawału serca

Patologia

Patologia

1. Wytyczne ESC 2007„Uniwersalna

definicja

zawału serca”.

Martwica mięśnia sercowego w wyniku
niedrożności tętnicy wieńcowej

Zawał serca definiuje się jako śmierć komórek
mięśnia sercowego spowodowaną długotrwałym
niedokrwieniem

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

Uniwersalna definicja zawału serca

Wspólna Komisja Specjalna ESC/ACCF/AHA/WHF

ds. nowelizacji definicji zawału serca

Klasyfikacja kliniczna poszczególnych typów zawałów serca (MI)

Typ 1

Spontaniczny MI w wyniku niedokrwienia spowodowanego pierwotnym incydentem
wieńcowym, takim jak erozja blaszki miażdżycowej i/lub jej pęknięcie, rozszczepienie
lub rozwarstwienie.

Typ 2

Zawał serca wtórny do niedokrwienia będącego skutkiem albo zwiększonego
zapotrzebowania tlenowego, albo ograniczonego zaopatrzenia w tlen, np. w wyniku
kurczu tętnicy wieńcowej, zatorowości płucnej, niedokrwistości, zaburzeń rytmu, hiper-
oraz hipotonii.

Typ 3

Nagły, niespodziewany zgon sercowy w mechanizmie zatrzymania krążenia, często
poprzedzony objawami sugerującymi niedokrwienie mięśnia sercowego i
przypuszczalnie nowym uniesieniem odcinka ST, nowym LBBB i udokumentowaną
podczas koronarografii i/lub w badaniu pośmiertnym obecnością świeżego skrzepu w
tętnicy wieńcowej, o ile śmierć nastąpiła przed pobraniem próbek krwi do badań lub
zanim doszło do wzrostu stężenia biomarkerów we krwi.

Typ 4

Zawał serca w związku z PCI.

Typ 5

Zawał serca związany przyczynowo z zakrzepicą w stencie, udokumentowaną
angiograficznie
lub w badaniu pośmiertnym.

Typ 6

Zawał serca w związku z CABG.

LBBB – blok lewej odnogi pęczka Hisa, PCI – rewaskularyzacja przezskórna, CABG - rewaskularyzacja chirurgiczna

1. Wytyczne ESC 2007„Uniwersalna definicja zawału serca”.

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

CAPRIE

CURE

CREDO

CLARITY

COMMIT

CHARISMA

+

-

+

-

+

-

+

-

+

-

+

-

Gdy stawką jest życie

1

, sięgam po

®

Plavix

®

– jedyny klopidogrel w badaniach, które zmieniły Wytyczne

2,3

Badania kliniczne, których wyniki

zmieniły Wytyczne.

Łącznie ok. 100 000 chorych

4

®

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa
klopidogrelu
w randomizowanych badaniach klinicznych
u chorych zagrożonych zakrzepicą w
tętnicach

Inne preparaty

1. COMMIT. Lancet 2005; 366: 1607-1621. Badanie randomizowane, kontrolowane placebo u pacjentów z ostrym zawałem serca (n=45 852). Pacjenci otrzymywali
Plavix® lub placebo jednocześnie z ASA i lekami trombolitycznymi lub bez leków trombolitycznych, czas leczenia cztery tygodnie. RRR – 7% dla zgonu z jakiejkolwiek
przyczyny (p=0,029). Odsetek dużych krwawień pozamózgowych i mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach (0,6% Plavix® + ASA) vs. (0,5% placebo + ASA).
2.Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia ostrych zespołów wieńcowych bez uniesienia odcinka ST. Kardiologia Polska 2007; 65: 8.
3. Przezskórne interwencje wieńcowe. Wytyczne ESC/PTK Kardiologia Polska 2005; 63: 3
4. Clopidogrel A Review of its Use in the Prevention of Thrombosis. Drugs 2007; 67 (4): 613-646.

P

L.

C

LO

.0

8

.0

4

.1

3

Refundacja 50%, maksymalna cena dla pacjenta: Plavix

®

28 tabl. 104,38 zł, Plavix

®

84 tabl. 289,14

zł.
Lek wydawany na receptę. Urzędowa cena detaliczna: Plavix

®

28 tabl. 169,40 zł, Plavix

®

84 tabl.

484,21 zł.
Skrócona informacja o leku Plavix

®

: Skład: 1 tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu, tabletki

powlekane.
Wskazania: profilaktyka przeciwzakrzepowa w objawowej miażdżycy u pacjentów: 1) z zawałem mięśnia
sercowego
(od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną
chorobą
tętnic obwodowych; 2) z ostrym zespołem wieńcowym: a) bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica
piersiowa
lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu
przezskórnej
angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA); b) z ostrym zawałem mięśnia
sercowego
z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do
leczenia
trombolitycznego. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki preparatu. Ciężkie
zaburzenia
czynności wątroby. Czynne krwawienia, takie jak w przypadku wrzodu trawiennego, lub krwotok
wewnątrzczaszkowy.
Karmienie piersią. Działania niepożądane: krwawienia (plamica/siniaki oraz krwawienie z nosa, rzadziej:
krwiaki,
hematuria i krwawienie spojówkowe, z przewodu pokarmowego, wewnątrzczaszkowe); zaburzenia żołądkowo-
jelitowe
(bóle brzucha, dyspepsja, biegunka, nudności); wysypka skórna, świąd; zaburzenia ze strony ośrodkowego i
obwodowego
układu nerwowego (bóle, zawroty głowy, parestezje); zaburzenia ze strony wątroby i dróg żółciowych. Środki
ostrożności:
klopidogrel wydłuża czas krwawienia. Jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, a działanie
przeciwpłytkowe
nie jest konieczne, leczenie klopidogrelem należy przerwać na 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym. Z uwagi na
możliwy
wzrost ryzyka krwawień jednoczesne stosowanie klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego lub heparyny wymaga
zachowania
środków ostrożności. Dawkowanie i sposób podawania: dorośli i osoby w podeszłym wieku: 75 mg w
pojedynczej dawce
na dobę, z posiłkiem lub bez posiłku. U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, a) bez uniesienia odcinka ST:
leczenie
rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z
kwasem
acetylosalicylowym w dawce od 75 mg do 325 mg na dobę). Zaleca się, aby dawka ASA nie była wyższa niż 100
mg;
b) z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od
dawki
nasycającej, a następnie podawać dawkę 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z ASA i lekami trombolitycznymi lub
bez leków
trombolitycznych. U pacjentów powyżej 75. roku życia leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez podawania
dawki
nasycającej. Nie zaleca się stosowania klopidogrelu w okresie ciąży. Pełna informacja o leku znajduje się w
charakterystyce
produktu leczniczego. Numery pozwoleń: EU/1/98/069/001a, EU/1/98/069/003a.
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC. Informacji udziela: Sanofi-Aventis Sp. z
o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa, tel. [phone], fax [phone].

®