certyfikacja
• Certyfikacja jest procesem w
którym osoba trzecia, niezależna
strona, udziela pisemnego
zapewnienia że produkt lub usługa
spełnia specyficzne wymagania.
Certyfikacja dotyczy:
• Wyrobów
• Systemów
• Usług
• personelu
Jednostki certyfikujące
zagraniczne:
British Standard I nstitution
Bureu Veritas Quality International
TUV Suddeutschland
Det Norske Veritas
RWTUV
TUV Nord
Kema
DQS
Lloyd` s Register
Germanisher Lloyd
Polskie
• Polskie Centrum Badań i Certyfikacji
PCBC
• Polski Rejestr Statków
• W Polsce funkcjonuje ok. 35
akredytowanych jednostek
certyfikujących, z których większość to
polskie oddziały renomowanych
instytucji zachodnioeuropejskich (np.
MOODY, ISOQAR, DEKRA, RWTUV).
Jednostki certyfikujące
• Dla zapewnienia prawidłowości
przeprowadzania procesu certyfikacji,
jednostki uprawnione do wydawania
certyfikatów są pod stałym nadzorem. Nadzór
ten prowadzony jest przez sieć IQNet oraz
jednostki akredytujące
.
• IQNet jest organizacją zrzeszającą jednostki
certyfikujące. Celem jej powstania było
ujednolicenie wymagań i wzajemne uznawanie
certyfikatów
.
IQNet
• Obecnie do tej organizacji należy około 40-
stu firm, które obejmują swym działaniem
większość krajów. W ramach sieci przyjęto
zasadę wzajemnej uznawalności co oznacza,
że organizacja otrzymuje dwa certyfikaty –
jeden firmy certyfikującej, drugi IQNet.
• Na tej podstawie ma prawo żądać wydania
certyfikatu przez dowolną firmę zrzeszoną w
sieci bez przeprowadzania dodatkowych
audytów
certyfikacja systemów zarządzania
• systemy zarządzania jakością (QMS) w oparciu o normę
PN-EN ISO 9001:2001;
o systemy zarządzania środowiskowego (EMS) w oparciu
o normę PN-EN ISO 14001:2005;
o systemy zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy
(BHP) w oparciu o normę PN-N 18001:2004;
o systemy zarządzania bezpieczeństwem żywności
(HACCP) w oparciu o normę DS 3027:2002 oraz
dokument Codex Alimentarius;
o systemy zarządzania bezpieczeństwem informacji
(ISMS) w oparciu o normę PN-I-07799-2:2005
(identyczną z normą BS 7799-2:2002);
o systemy zarządzania jakością w spawalnictwie w oparciu o
normy PN-EN 729-2:1997, PN-EN 729-3:1997, PN-EN 729-
4:1997
Procedura
Proces certyfikacji
Proces certyfikacji przez niezależną
jednostkę certyfikującą składa się z
następujących etapów:
audit wstępny (dobrowolny z punktu
widzenia jednostki certyfikującej),
audit certyfikujący (obowiązkowy z
punktu widzenia jednostki certyfikującej),
audity nadzorcze (obowiązkowe z
punktu widzenia jednostki certyfikującej).
procedura
• Rozpoczęcie procesu następuje w momencie
złożenia przez organizację ubiegającą się o
certyfikat formularza zgłoszeniowego.
Zawiera on informacje o firmie: dane
adresowe, liczbę pracowników z podziałem na
zmiany, zakres systemu, itp. Na podstawie
tabel opracowanych przez jednostki
akredytujące obliczana jest liczba dni audytu,
następnie ustalane są terminy i audytorów.
procedura
• Jeżeli organizacja wyraża taką chęć, możliwe
jest przeprowadzenie audytu próbnego, który
powinien wykryć większość istotnych
niedociągnięć w systemie zarządzania. Po nim
następuje szczegółowe badanie dokumentacji
systemowej, a dalej właściwy audyt
certyfikujący. Efektem audytu jest raport
zawierający niezgodności i zalecenia, których
usunięcie warunkuje uzyskanie certyfikatu
Proces certyfikacji
• Każdy certyfikat systemów jakości ISO 9001
i HACCP jest wydawany na 3 lata i po tym
okresie traci ważność.
• W trakcie okresu ważności certyfikatu, po
pierwszym i po drugim roku funkcjonowania
systemu, jednostka certyfikująca wykonuje
tzw. audity nadzorcze (kontrolne).
• Po upływie trzech lat należy poddać system
certyfikacji, ważnej na kolejne 3 lata.
proces
• Proces certyfikacji trwa około 1
miesiąca, jeżeli firma poddaje się
także auditowi wstępnemu.
Korzyści z certyfikacji
wzrost zaangażowania pracowników i większa
mobilizacja w przedsiębiorstwie,
myślenie
projakościowe
kadry
przedsiębiorstwa,
niezależne potwierdzenie poprawności
opracowania, wdrożenia i funkcjonowania
systemu,
•
uznawany w skali międzynarodowej certyfikat
renomowanej, zagranicznej jednostki
certyfikującej (rzadziej polskiej).
korzyści
• Uzyskanie certyfikatu powoduje
skutki ekonomiczne dla
organizacji. Dzięki niemu może
ubiegać się o kontrakty, które
dotychczas były poza jej zasięgiem.
Chodzi tu przede wszystkim o
przetargi oraz inwestycje
realizowane z funduszy unijnych
certyfikat
wady
• Koszt
• Biurokracja - dokumentacja
decyzja
• Zarządy przedsiębiorstw, podejmując decyzję
o wdrożeniu systemu, często w bardzo
niewielkim stopniu znają normę ISO 9001 i nie
zdają sobie sprawy z efektów, jakich można się
spodziewać po jej implementacji.
• Stąd wynikają nadmierne oczekiwania w
stosunku do wyników wdrożenia takie, jak np.
gwałtowny wzrost sprzedaży, polepszenie
jakości wyrobów, rozwiązanie problemów
organizacyjnych
.
Analiza kosztów
• Konieczne jest przeprowadzenie
analizy opłacalności zmiany systemu
jakości. Kierownictwo powinno zdać
sobie sprawę z tego, że tworzenie
nowego systemu jakości wiąże się z
dużymi kosztami, natomiast korzyści
są oddalone w czasie i często trudno
mierzalne
Znak zgodności wyrobu z Polską Normą
Znak zgodności PN
• Znak zgodności to "zastrzeżony znak,
przyznawany lub stosowany zgodnie z
zasadami systemu certyfikacji,
wskazujący, że zapewniono odpowiedni
stopień zaufania, iż dany wyrób, proces
lub usługa są zgodne z określoną normą
lub innym dokumentem normatywnym".
Znak zgodności z Polską Normą
• wyrazem zgodności wyrobu z wymaganiami norm
• wizualną prezentacją deklaracji zgodności
• oznaczeniem, że wyrób jest certyfikowany
• informacją, że wyrób i proces jego wytwarzania podlega
nadzorowi niezależnemu od producenta
• gwarantem solidności kupieckiej producenta
• argumentem w negocjacjach handlowych na rynku krajowym
i zagranicznym
• zachętą do zakupu wyrobu
• producenta można obdarzyć zaufaniem
• koronacją systemu zapewnienia jakości producenta
• promocją Polskiej Normy i uczestników jej opracowania
• powiązaniem oceny zgodności wyrobu z krajowymi i
regionalnymi przepisami bezpieczeństwa
Jednostki certyfikujące
• Jednostka certyfikująca wyroby uzyskuje
prawo do wydawania certyfikatów PN na
podstawie umowy (licencji) zawartej z Polskim
Komitetem Normalizacyjnym (PKN
).
• Umowa zawiera załącznik, w którym wyszczególniono normy PN
właściwe do stosowania przy ocenie zgodności i przyporządkowane
im nazwy grup wyrobów.
• Producent zainteresowany uzyskaniem
certyfikatu PN, powinien wystąpić z
wnioskiem
do właściwej jednostki certyfikującej wyroby.
Certyfikat PN
• Producent zainteresowany uzyskaniem
certyfikatu PN, powinien wystąpić z wnioskiem
do właściwej jednostki certyfikującej wyroby.
• Certyfikat PN może być wydany, gdy wyniki badań
wyrobu są zgodne z wymaganiami określonymi w
Polskiej Normie oraz gdy jednostka certyfikująca
stwierdzi, że proces wytwarzania wyrobu
przeprowadzany jest w warunkach techniczno -
organizacyjnych gwarantujących utrzymanie
poziomu, czyli stabilności jakości produkcji.
Certyfikacja wyrobów CE
Oznaczenie "CE" symbolizuje zgodność
wyrobu z regulacjami Unii Europejskiej,
które mają zastosowanie do tego wyrobu.
Umieszczenie oznaczenia "CE" na produkcie
stanowi deklarację, że zostały spełnione
odpowiednie procedury oceny zgodności.
Państwa członkowskie Unii Europejskiej nie
mogą zakazać wprowadzenia na swój rynek
wyrobu, który posiada oznaczenia "CE",
chyba że są dowody na to, iż wyrób ten nie
spełnia odpowiednich wymagań i może
stanowić zagrożenie
Eko-znak
• Eko-znak
– zastrzeżony na rzecz PCBC S.A.
znak, który mogą otrzymać wyroby krajowe i
zagraniczne nie powodujące (w odniesieniu
do wcześniej ustalonego akceptowanego
poziomu) negatywnych skutków dla
środowiska oraz spełniające ustalone kryteria
dotyczące ochrony zdrowia, środowiska i
ekonomicznego wykorzystania zasobów
naturalnych w trakcie całego życia wyrobu
•
Eko-znak
Ecolabel
Ecolabel
• Europejski znak ekologiczny - Ecolabel -
w postaci kwiatka jest głównym
oficjalnym europejskim wyróżnieniem
przyznawanym wyrobom spełniającym
wyższe normy środowiskowe. Ecolabel
został ustanowiony w 1992 r.
• 21 kategorii wyrobów
EurepGAP
• Certyfikowany system dla
producentów świeżych warzyw,
owoców, kwiatów, hodowców
zwierząt i ryb
• Eurep (Euro-Retailer Produce Working Group)
wtym detaliści, producenci, stowarzyszenia
Akredytacja
• AKREDYTACJA jest to "procedura,
w wyniku której upoważniona
jednostka organizacyjna oficjalnie
uznaje, że pewna jednostka
organizacyjna lub osoba jest
kompetentna do wykonywania
określonych zadań" (definicja z PN
EN 45020:2000)
akredytacja
• Podczas procesu akredytacji wnioskująca
o akredytację organizacja poddaje się
ocenie:
• kompetencji technicznych;
• organizacji i systemu zarządzania
gwarantujących bezstronność i
niezależność oraz zapewniających jakość
świadczonych usług w zakresie badań,
wzorcowań, kontroli
i certyfikacji
Jednostki akredytujące
• jednostki akredytujące, które
działają w oparciu o normy i
dyrektywy Unii Europejskiej.
Wydają one akredytacje dla
laboratoriów, jednostek
certyfikujących personel, a także
firm wydających certyfikaty
systemów zarządzania
Jednostki akredytujące
• Do głównych jednostek
akredytujących należy zaliczyć te
zrzeszone w organizacjach EA i
IAF, np. Polskie Centrum
Akredytacji (PCA).
PCA Polskie Centrum Akredytacji
• PCA obecnie prowadzi procesy
akredytacji i sprawuje nadzór nad:
• laboratoriami badawczymi;
• laboratoriami wzorcującymi;
• jednostkami kontrolującymi;
PCA
• jednostkami certyfikującymi wyroby (w
tym działającymi w specyficznych
obszarach, jak: rolnictwo ekologiczne,
ochrona przeciwpożarowa, BRC, produkty
tradycyjne i regionalne); .
• jednostkami certyfikującymi osoby (w
tym działającymi w specyficznym
obszarze, jak: rzeczoznawcy
samochodowi).
• Jednostkami certyfikującymi systemy
Jednostki akredytujące
• European Accreditation (EA) jest
organizacją powstałą z połączenia dwu
jednostek akredytujących laboratoria
oraz firmy certyfikujące. Jej członkami
są firmy certyfikujące z krajów Unii
Europejskiej i EFTA. Do jej zadań
należy ujednolicanie podejścia do
akredytacji w Europie, wzajemna
uznawalność akredytacji
IAF
• Rolą IAF (International
Accreditation Forum) jest
stowarzyszanie jednostek
akredytacyjnych oceniających
zgodność systemów zarządzania,
produktów czy personelu z
odpowiednimi normami
• Nadanie akredytacji odbywa się w
ramach podobnej procedury, jak w
przypadku wydawania certyfikatów,
z tą różnicą, że normą podstawową
jest EN 45012 – Wymagania ogólne
dotyczące jednostek prowadzących
ocenę oraz certyfikację/rejestrację
systemów jakości
Znaki ILAC MRA, IAF MLA
Na podstawie umów o wzajemnym uznawaniu
IAF MLA oraz ILAC MRA podpisanych przez
PCA, akredytowane laboratoria są uprawnione
do stosowania znaku ILAC MLA, zaś
akredytowane jednostki certyfikujące wyroby
oraz systemy zarządzania QMS i EMS są
uprawnione do stosowania znaku IAF MLA.
Znaki te zostały wdrożone dla zapewnienia
łatwej i jednolitej na całym świecie
identyfikacji usług akredytowanych przez
sygnatariuszy porozumień ILAC MRA lub IAF
MLA.