Katedra i Zakład Technologii Postaci Leku
Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Technologia Postaci Leku III
Kierunek studiów: Farmacja Rok studiów: V
Rok akademicki: 2014/15 Symbol przedmiotu: MK_26
Forma zajęć: seminaria
OPAKOWANIA
Osoby prowadzące: mgr Beata Czarczyńska-Goślińska
dr Joanna Karolewska-Szalbierz
Cel zajęć:
Poszerzenie wiedzy na temat roli opakowań preparatów farmaceutycznych, ich sposobów badania i doboru
w zależności od postaci leku. Zapoznanie z różnymi urządzeniami pakującymi. Zaznajomienie z
ustawodawstwem i wymaganiami GMP dotyczącymi opakowań.
Wymagania wstępne:
Wiadomości dotyczące opakowań i metod pakowania dotychczas poznanych postaci leku (leki parenteralne,
aerozole, tabletki i kapsułki, maści)
Wiadomości z zakresu GMP w aspekcie procesów pakowania.
Treści merytoryczne:
" Opakowanie  rola i wymagania
" Opakowania  Prawo Farmaceutyczne, dokumentacja rejestracyjna
" Opakowania różnych postaci leku
" Rodzaje urządzeń pakujących
" Sprawdzanie integralności i barierowości opakowań
" Opakowania w aspekcie wymagań GMP
Obowiązujące materiały:
USTAWA z dnia 6 września 2001 roku  Prawo Farmaceutyczne z póz
niejszymi uaktualnieniami, wybrane
fragmenty dotyczące opakowań
Technologia postaci leku z elementami biofarmacji K.H. Bauer, K.H. Fr�mming, C.F�hrer, red. wyd. pol.
Janusz Pluta, MedPharm, Wrocław 2012, wyd.1, rozdz.21 Opakowania, str.465-475