nr 14/116 2010, 15 lipca
Kolejna zmiana ustawy o VAT - stawka VAT na wyroby medyczne
Nowa ustawa z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych zmieniła również ustawę o podatku od towarów i usług, a dokładniej poz. 106 zał. nr 3 do tej ustawy, w której są wymienione wyroby medyczne jako towary opodatkowane stawką 7%.
Nadal bez względu na symbol PKWiU stawką 7% opodatkowane są wyroby medyczne.
Dodatkowo jako opodatkowane stawką 7% zostały wymienione wprost:
●wyposażenie wyrobów medycznych,
●wyroby medyczne do diagnostyki in vitro,
●wyposażenie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro,
●aktywne wyroby do implantacji.
Tak jak w poprzednim stanie prawnym ustawodawca nie definiuje tych pojęć, ale wprost odwołuje się do nowej ustawy o wyrobach medycznych.
DEFINICJE
Definicje wyrobów opodatkowanych stawką 7% według ustawy o wyrobach medycznych
1. Wyrób medyczny - narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
●diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu choroby,
●diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania skutków urazu lub upośledzenia,
●badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego,
●regulacji poczęć
- których zasadnicze zamierzone działanie w ciele lub na ciele ludzkim nie jest osiągane w wyniku zastosowania środków farmakologicznych, immunologicznych lub metabolicznych, lecz których działanie może być wspomagane takimi środkami.
2. Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro - wyrób medyczny będący odczynnikiem, produktem odczynnikowym, kalibratorem, materiałem kontrolnym, zestawem, przyrządem, aparatem, sprzętem lub systemem, stosowanym samodzielnie lub w połączeniu, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania in vitro do badania próbek pobranych z organizmu ludzkiego, w tym krwi i tkanek, wyłącznie lub głównie w celu dostarczenia informacji:
●o stanie fizjologicznym lub patologicznym,
●o wadach wrodzonych,
●do ustalenia bezpieczeństwa dla potencjalnego biorcy i zgodności z potencjalnym biorcą,
●do monitorowania działań terapeutycznych,
3. Wyrób medyczny do implantacji - wyrób medyczny przeznaczony do wprowadzania w całości do ludzkiego ciała albo zastępowania powierzchni nabłonka lub powierzchni oka, za pomocą zabiegu chirurgicznego, i pozostający tam po zakończeniu zabiegu oraz wyrób medyczny przeznaczony do wprowadzania w części do ludzkiego ciała, za pomocą zabiegu chirurgicznego, i pozostający tam po zakończeniu zabiegu co najmniej przez 30 dni.
4. Wyposażenie wyrobu medycznego - artykuł, który nie będąc wyrobem medycznym, jest specjalnie przeznaczony przez wytwórcę do stosowania łącznie z wyrobem medycznym, w celu umożliwienia jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem.
5. Wyposażenie wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro - artykuł, który nie będąc wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro, jest specjalnie przeznaczony przez wytwórcę do stosowania łącznie z wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro, w celu umożliwienia jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, z wyjątkiem wyrobu medycznego będącego inwazyjnym przyrządem do pobierania próbek lub przyrządem stosowanym bezpośrednio na ludzkim ciele w celu uzyskania próbek.
Nowa regulacja będzie obowiązywać od 18 września br. i została opublikowana w Dzienniku Ustaw Nr 107, poz. 679.
oprac. Joanna Dmowska