Wyjaśnienie dotyczące Rota


0 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2
Pomorskiej Akademii Medycznej
Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych
Al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin
tel. (0-91) 466 10 86 do 88 fax. 466 11 13
Szczecin, dn. 29.04.2008 r.
Znak Sprawy: ZP/220/04/08
Dotyczy: dostawy środków dezynfekcyjnych (środki antyseptyczne, produkty biobójcze i wyroby medyczne) dla
SPSK Nr 2 PAM w Szczecinie
WYJAŚNIENIE NR 1
W związku z wpłynięciem do Zamawiającego zapytań dotyczących treści Specyfikacji
Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo
zamówień publicznych, Zamawiający udziela następujących wyjaśnień:
Pytanie nr 1 - dotyczy zadania nr 1
Prosimy o wyjaśnienie i potwierdzenie, \e zgodnie z Rozdziałem II p. 11 SIWZ w Zadaniu 1
pozycja 1.1 oraz 1.2 Zamawiający na zasadzie równowa\ności dopuści preparat na bazie
alkoholu izopropylowego i 1.3 butanodiolu, wykazujący skuteczność w zakresie higienicznej
dezynfekcji rąk w czasie 15 sek. i w zakresie chirurgicznej dezynfekcji rąk w czasie 1,5 min., a
spełniający pozostałe wymogi SIWZ. Jeśli nie, to prosimy o merytoryczne i prawne uzasadnienie.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ a zwłaszcza
przedłu\ony czas działania i wykazuje działanie bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN
1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN 14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008
"Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych" Zamawiający wymaga
oświadczenia o posiadanych badaniach dołączonego do oferty przetargowej oraz przedło\enia
wyników badań na ka\de wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.
Pytanie nr 2 - dotyczy zadania nr 1
Prosimy o wyjaśnienie i potwierdzenie, \e zgodnie z Rozdziałem II p. 11 SIWZ w Zadaniu 1
pozycja 1.3, 1.4, 1.5 Zamawiający na zasadzie równowa\ności dopuści preparaty na bazie
alkoholu izopropylowego i 1.3 butanodiolu spełniające pozostałe wymogi SIWZ. Jeśli nie, to
prosimy o merytoryczne i prawne uzasadnienie.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ a zwłaszcza
przedłu\ony czas działania i wykazuje działanie bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN
1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN 14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008
"Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych" Zamawiający wymaga
oświadczenia o posiadanych badaniach dołączonego do oferty przetargowej oraz przedło\enia
1
wyników badań na ka\de wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.
Pytanie nr 3 - dotyczy Zadania nr 5 poz. 1 i 2
Prosimy o dopuszczenie do oceny środka spełniającego wymogi siwz, działającego w niskim stę\eniu
roztworu roboczego, o czasie działania 10 minut, charakteryzującego się doskonałymi właściwościami
myjącymi dzięki synergizmowi działania detergentów i kompleksu trójenzymatycznego, gdzie
enzymatyczny kompleks skutecznie i szybko upłynnia zanieczyszczenia organiczne; enzymy - proteaza,
lipaza, amylaza hydrolizuja albuminy, glikogen, i trójglicerydy do: peptydów, aminokwasów, dwu- i
monoglicerydów oraz glukozy, a niejonowe detergenty wzmagają siłę myjącą preparatu. Roztwór roboczy
preparatu jest stabilny chemicznie i zachowuje aktywność myjącą i bakteriostatyczną przez cały dzień.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza preparat, pod warunkiem posiadania opakowania umo\liwiającego
dokładne dozowanie oraz nie przekraczania granicznego stę\enia roztworu roboczego 0,5-0,8%
Pytanie nr 4 - dotyczy Zadania nr 5 poz. 3
Prosimy o potwierdzenie, \e środek dezynfekcyjny w pakiecie nr 2 poz. 1 (błąd wykonawcy 
nale\y rozumieć zadanie 5 poz. 3) musi posiadać walidowane testy kontrolne (pochodzące od
tego samego producenta co środek dezynfekcyjny) badające aktywne stę\enie aldehydu
glutarowego. Zagwarantuje to Zamawiającemu, \e testy zostały przebadane na oferowanym
środku dezynfekcyjnym i są z nim w pełni kompatybilne.
Odpowiedz:
Środek dezynfekcyjny w pakiecie nr 5 poz. 3 musi posiadać walidowane testy kontrolne
(pochodzące od tego samego producenta co środek dezynfekcyjny) badające aktywne stę\enie
aldehydu glutarowego.
Pytanie nr 5 - dotyczy Zadania nr 7
W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wyszczególnił na jakie wirusy ma działać
preparat opisany przez niego, a mianowicie: Adeno, HCV, HBV/HIV oraz Rota.
Prosimy o odstąpienie od wymogu w zakresie udokumentowania działania preparatu w tej
pozycji na Rotawirusy. Powy\sze wynika z faktu, i\ od m-ca V 2007 roku obowiązuje Polska
Norma PN-EN 14885 - Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - zastosowanie Norm
Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych.
Europejskich Komitet Normalizacyjny /CEN/, spośród olbrzymiej liczby wirusów nale\ących do
ró\nych grup, jako wirusy testowe wybrał:
1. wirusa polio typu 1
2. adenowirusa typu 5
Powy\sza norma stanowi, i\ nie ma obowiązku przeprowadzania badań na pozostałe wirusy
określone przez Zamawiającego je\eli preparat posiada badania zakończone pozytywnymi
wynikami na :Polio 1 i Adeno 5. Są to wirusy uznane jako obligatoryjne organizmy testowe.
Takie stanowisko podziela równie\ Państwowy Zakład Higieny w wydanej przez siebie opinii
EU/158/06 z dnia 05.09.2006 r. Cyt.  Zakład Wirusologii informuje \e badania aktywności
wirusobójczej preparatów przeznaczonych do dezynfekcji chemicznej są prowadzone zgodnie z
wymaganiami normy PN-EN 14476:2005. Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne
Europejski Komitet Normalizacyjny /CEN/ spośród olbrzymiej liczby wirusów nale\ących do
2
ró\nych grup, jako wirusy testowe wybrał: 1.wirusa polio typ 1, 2. adenowirusa typu 5.
Podsumowując, nie są wymagane badania wobec wirusów HIV, wzw B,C,A, grypy, paragrypy,
świnki, rota oraz innych wirusów, aby być pewnym skuteczności preparatu dezynfekcyjnego
wobec tych wirusów, je\eli dany preparat inaktywuje wirusa polio.
Odpowiedz:
Zgodnie z sugestią wykonawcy zamawiający odstępuje od wymogu dotyczącego
wirusobójczego działania w stosunku do innych wirusów ni\ zawartych w Polskiej Normie PN-
EN 14885 :2008- Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - zastosowanie Norm
Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych.
Pytanie nr 6 - dotyczy Zadania nr 7
W związku z faktem, i\ zgodnie z normą PN-EN 1276:2000 MRSA nie jest organizmem
testowym, prosimy o potwierdzenie, i\ zaoferowanie środka przebadanego na Staphylococcus
aureus zgodnie z normą PN-EN 1276:2000 w warunkach  brudnych ( 3,0 g/l albuminy wołowej
) będzie równoznaczne z wykazaniem skuteczności bójczej wobec MRSA.
Odpowiedz:
W związku z faktem braku norm dla środków dezynfekcyjnych do powierzchni dotyczących
działania antybakteryjnego z wyłączeniem prątków tbc, zamawiający nie przychyla się do
sugestii Oferenta ze względu na fakt nabywania przez gronkowce MRSA oporności na środki
dezynfekcyjne i uruchamiania ró\nych typów oporności nie zawsze mo\liwych do przełamania
podwy\szonym stę\eniem dezynfektantu. Wskazuje się w piśmiennictwie, \e gronkowce MRSA
nabyły oporność na : IV rzędowe związki amoniowe, bromek etydyny, diamidyny,
triclosan,pochodne akrydynowe, chlorheksydynę.
Pytanie nr 7 - dotyczy - dotyczy Zadania nr 6
Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu charakteryzującego się lepszymi parametrami ni\
opisane w siwz, nie wymagający do aktywacji dodatkowego aktywatora (aktywacja następuje
poprzez przygotowanie roztworu w ciepłej bie\ącej wodzie wodociągowej ).
Odpowiedz:
Zamawiający nie dopuszcza preparatu poniewa\ powinien być rozpuszczany w zimnej wodzie
wodociągowej. Temperatura ciepłej wody wodociągowej zgodnie z Rozporzadzeniem Ministra
Infrastruktury z dnia 12.kwietnia 2002 w sprawie warunków technicznych, jakim powinny
odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz.U.z dnia 15 czerwca 2002)w instalacji cieplej wody
wynosi co najmniej 55 stopni C, okresowo mo\e wzrastać krótkotrwale do 70stopni C,
tymczasem Polska Norma PN-EN 14885 :2008- Chemiczne środki dezynfekcyjne i
antyseptyczne - zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków
dezynfekcyjnych i antyseptycznych przewiduje aktywność preparatu w temp 20 stopni C, co
odpowiada temp zimnej wody wodociągowej, która w szpitalu waha się od 10 stopni na wejściu
do budynku do nawet 15-19 w pomieszczeniach.
Pytanie nr 8 - dotyczy - dotyczy wzoru umowy
Czy zamawiający wyrazi zgodę na zmianę cen w trakcie trwania umowy w przypadku zmiany
stawek VAT, w ka\dym terminie tj. w chwili wejścia w \ycie stosownie w tym zakresie aktów
prawnych?
Wówczas zmianie ulegnie cena brutto, a netto pozostanie bez zmian. Powy\sze pytanie wynika z
faktu , i\ w sytuacji gdy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę stawki VAT (która mo\e nie
3
wystąpić w trakcie realizacji umowy) oferent zaoferuje preferencyjne ceny na środki
dezynfekcyjne. Natomiast w przypadku braku zgody na zmianę stawki VAT, oferent musi
zabezpieczyć swoje interesy poprzez zaoferowanie wy\szych cen na środki dezynfekcyjne, co w
konsekwencji realizacji podpisanej umowy przetargowej i nie wystąpienia zmiany stawki VAT w
czasie jej trwania, nara\a Zamawiającego na zdecydowanie wy\sze, niepotrzebne koszty jakie
Szpital będzie musiał ponieść w zakresie realizacji podpisane umowy przetargowej.
Odpowiedz:
Zamawiający nie wyra\a zgody.
Pytanie nr 9 - dotyczy Zadania 1 poz. 1.5
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu opartego na bazie 1- propanolu, 2-
propanolu i 2 difenylolu oraz nadtlenku wodoru spełniającego pozostałe wymagania SIWZ, a
je\eli nie to dlaczego?
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ i wykazuje działanie
bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN 1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN
14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008 "Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i
antyseptycznych" Prosimy wykazać wpis do dokumentów o wykonaniu badań.
Pytanie nr 10- dotyczy Zadania nr 1 poz. 1.3, 1.4, 1.5
Prosimy o potwierdzenie, \e Zamawiający dopuści preparaty zawierające fenylometanol lub
difenylol.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ i wykazuje działanie
bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN 1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN
14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008 "Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i
antyseptycznych" Prosimy wykazać wpis do dokumentów o wykonaniu badań
Pytanie nr 11 -dotyczy Zadania nr 7 poz. 7.1
Prosimy o potwierdzenie, \e Zamawiający dopuści preparat o spektrum B, F, TBC, HBV, HIV w
czasie 1 min, MRSA, ADENO w czasie 2 min, HCV, ROTA, VACCINIA w czasie 15 sek w
opakowaniach 1l z atomizerem.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza preparat.
Pytanie nr 12 - dotyczy zadania nr 9
Prosimy o potwierdzenie, \e Zamawiający dopuści preparat będącym wyrobem medycznym.
Odpowiedz:
Zamawiający w zadaniu nr 9 dopuszcza preparat będący wyrobem medycznym o ile spełnia
wszystkie wymagania SIWZ.
Pytanie nr 13- dotyczy wielkości opakowań
W razie wyra\enia zgody na inne wielkości opakowań bardzo prosimy o określenie ilości
opakowań, które nale\y wycenić. Czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w
górę, bądz zgodnie z zasadami matematyki ( do 0,5 w dół, a powy\ej 0,5 w górę) ?
4
Odpowiedz:
W Rozdziale II pkt. 12 SIWZ Zamawiający określił zasady obowiązujące w zakresie
proponowanych opakowań cyt.:
 Zamawiający wymaga aby ka\dy wykonawca dokonał przeliczenia ilości zgodnie z
proponowaną pojemnością opakowania uwzględniając jednocześnie parametry graniczne
określone w kolumnie nr 2.
W przypadku gdy przeliczona ilość nie jest liczbą całkowitą nale\y dokonać zaokrąglenia
ilości w górę.
Pytanie nr 14 - dotyczy składanych dokumentów
Prosimy o potwierdzenie, \e zamawiający wyrazi zgodę na oświadczenie o posiadanych
badaniach i przedło\eniu ich na ka\de wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.
Odpowiedz:
Zamawiający wyra\a zgodę.
Pytanie nr 15 - dotyczy zadania nr 1, poz. nr 1.1-1.2
1. Zwracamy się z prośbą o wyra\enie zgody na zaoferowanie preparatu do dezynfekcji
higienicznej i chirurgicznej rąk na bazie 1- i 2- propanolu i QAV o przedłu\onym czasie
działania, przebadanego dermatologicznie, nie podra\niającego rąk, zawierający w swoim
składzie substancje pielęgnujące i natłuszczające skórę spełniającego pozostałe wymogi SIWZ.
Pragniemy podkreślić, \e chcemy zaoferować preparat dla wra\liwych u\ytkowników, przyjazny
dla skóry nawet przy częstym stosowaniu i w długim okresie czasu, o szerszym ni\ wymagane
spektrum, który jest jednym z najłagodniejszych preparatów dla skóry, preparatem nr 1 w
Europie w śród alkoholowych preparatów do dezynfekcji rąk uznanym w krajach Unii
Europejskiej w tym na wymagającym rynku niemieckim ( ponad 40% udział w rynku).
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza preparat, jeśli spełnia pozostałe warunki SIWZ i wykazuje działanie
bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN 1500, EN 12791 oraz wirusobójcze wg EN
14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008 "Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i
antyseptycznych" Prosimy wykazać wpis do dokumentów o wykonaniu badań
2. Poniewa\ Zamawiający nie określił w jakim czasie ma być osiągnięte określone w SIWZ
spektrum prosimy o wyjaśnienie czy nale\y rozumieć, \e Zamawiający wymaga skuteczności
przeciwko B,Tbc,F, V(HBV,HCV,HIV, Adeno Rota Hermes simplex) w mo\liwie najkrótszym
czasie tj. do 3 min. w chirurgicznej dezynfekcji rąk?
Odpowiedz:
Zamawiajacy wymaga skutecznosci preparatu po upływie 0,5-1min w stosunku do
drobnoustrojow zawartych w PN-EN14885:2008
Pytanie nr 16 - dotyczy zadania nr 1, poz. nr 1.1-1.2
Uprzejmie prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający formułując opis przedmiotu zamówienia
5
pominął wirusa Adeno pomyłkowo jeśli chodzi o spektrum działania dla preparatów do
chirurgicznego i higienicznego odka\ania rąk czy te\ nie wymaga skuteczności bójczej wobec
tego mikroorganizmu pomimo, \e jest to obecnie mikroorganizm testowy.
Prosimy o stosowne potwierdzenie czy Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu w poz 1.1-
1.2 skutecznego przeciwko wirusowi Adeno.
Odpowiedz:
Zamawiajacy wymaga skutecznosci preparatu po upływie 0,5-1min w stosunku do
drobnoustrojow zawartych w PN-EN14885:2008, a zatem równie\ adenowirusów, które
pomyłkowo ominął.
Pytanie nr 17 - dotyczy zadania nr 1, poz. nr 1.4-1.5
Uprzejmie prosimy o dopuszczenie bezbarwnego środka do dezynfekcji i odtłuszczania skóry
zawierającego w swoim składzie alkohol propylowy i chlorek benzalkoniowy bez zawartości
jodu i jego związków skutecznego przeciwko B, F, V (HIV, HBV, HCV) Tbc, Rota Herpes,
MRSA w ciągu 1 min.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza proponowany preparat pod warunkiem spełnienia normy prEN 12054 i
EN 12791 oraz spełnienia pozostałych zało\eń SIWZ
Pytanie nr 18 - dotyczy zadania nr 1, poz. 1.3
Uprzejmie prosimy o dopuszczenie barwionego środka do dezynfekcji i odtłuszczania skóry
zawierającego w swoim składzie alkohol propylowy i chlorek benzalkoniowy bez zawartości
jodu i jego związków skutecznego przeciwko B, F, V (HIV, HBV, HCV) Tbc, Rota Herpes,
MRSA w ciągu 1 min.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza proponowany preparat pod warunkiem spełnienia normy prEN 12054 i
EN 12791 oraz spełnienia pozostałych zało\eń SIWZ
Pytanie nr 19- dotyczy zadania nr 1
Czy Zamawiający wymaga aby Zaoferowane antyseptyki były produktami leczniczymi?
Odpowiedz:
Zamawiający wymaga aby zaoferowane antyseptyki były produktami leczniczymi.
Pytanie nr 20- dotyczy zadania nr 6
W zakresie Zadania Nr 6 /wyroby medyczne/
Do mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych i endoskopów na bazie aktywnego tlenu
1.Na stronie 13 SIWZ -Rozdział II -Opis przedmiotu zamówienia ,
w punkcie 8,Zamawiający zawarł zapis o treści :
cyt. W celu ujednolicenia warunków oferty składanej przez wszystkich wykonawców
zamawiający wprowadza następujące klasyfikacje właściowości u\ytkowych preparatów do
dezynfekcji narzędzi i powierzchni w zakresie spektrum działania :
1.bakteriobójcze/B/-/G+/Staphylococcus ,/G-/Pseudomonas aeruginosa
6
2.prątkobójcze /Tbc/ -Mycobacterium tuberculosis lub terrae i avium
3.grzybobójcze /F/-Candida albicans/narzędzia ,powierzchnie/Trichophyton mentragrophytes var.
Gypseum /powierzchnie/
4.sporobójcze/S/-Bacillus subtilis i /lub Bacillus cereus. Clostridium sporogenes
5.Wirusobójcze /V/ metoda zawiesinowa:poliomyelitis, adenowirus
2.W związku z faktem obowiązywania od m-ca IV/2007 roku Polskiej Normy PN-EN 14885 -
 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych ,
która ma status Polskiej Normy ,prosimy o uściślenie zapisów
w zakresie wymienionych organizmów testowych w Rozdziale II ,punkt 8 w odniesieniu do
preparatów przeznaczonych do mycia i dezynfekcji narzędzi ,a mianowicie :
-cytowana wy\ej Polska Norma jest zharmonizowana z Dyrektywą medyczną 93/42/EWG.
Zawarte w niej organizmy testowe są wymagane obligatoryjnie.
Stanowi o tym /poza wymienioną Dyrektywą medyczną 93/42/EWG/ Ustawa o wyrobach
medycznych z dnia 30 kwietnia 2004 r. poz.896 -Art.16 i 17 cyt.  Rozdział 4 -wymagania
zasadnicze i ocena zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami zasadniczymi
oraz Art.30 .1 Ustawy PZP ,który nakazuje Zamawiającemu przywołanie PN-EN cyt.
 Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia za pomocą cech technicznych i jakościowych ,przy
przestrzeganiu Polskich Norm przenoszących europejskie normy zharmonizowane
W związku z powy\szym w świetle obowiązującego prawa w RP ,normy zharmonizowane oraz
Polskie Normy /PN/ są wyznacznikiem skuteczności preparatu dezynfekcyjnego będącego
wyrobem medycznym.
3.Zgodnie z Polską Normą PN-EN 14885 -mającą status Polskiej Normy, w zakresie
potwierdzenia działania bakteriobójczego środka zakwalifikowanego do wyrobu medycznego
klasy II a / a tylko taki mo\na zaoferować Zamawiającemu w Zadaniu Nr 6/ nale\y
udokumentować badania zakończone pozytywnymi wynikami na następujące obligatoryjne
organizmy testowe :
-EN 13727 iEN 14561 : Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa i Enterococcus hirae .
Wyłącznie badania na w/w organizmy testowe są potwierdzeniem pełnego działania
bakteriobójczego preparatu.
W związku z powy\szym prosimy o dokonanie uściślenia wymogów w zakresie opisu zawartego
na stronie 13 SIWZ -punkt 8 poz.1 -w odniesieniu do dezynfekcji narzędzi, bowiem wymienione
organizmy testowe nie spełniają wymogów jakie nało\ył ustawodawca tj. brak powołania się na
Enterococcusa hirea ,
4.W zakresie pozycji 3 /punkt 8 / działanie grzybobójcze , Zamawiający w doniesieniu do
narzędzi i powierzchni wymaga badania na Candida albicans.
Prosimy o uściślenie tego zapisu w odniesieniu do dezynfekcji narzędzi bowiem
wymóg badania na Candida albinans jest potwierdzeniem działania bójczego preparatu wobec
grzybów dro\d\opodobnych.
Powołana wy\ej norma stanowi ,i\ pełnym potwierdzeniem działania grzybobójczego preparatu
są dwa organizmy testowe tj.Candida albicans i Aspergillus niger .
Czy wobec powy\szego Zamawiający wymaga aby preparat do mycia i dezynfekcji narzędzi
wykazywał pełne działanie grzybobójcze tj. łącznie z Aspergillus niger /pleśnie/?
7
Odpowied\: Zamawiający akceptuje sugestie Wykonawcy
5.W punkcie 10 -Rozdziału II -opis przedmiotu zamówienia ,Zamawiający wymaga aby
parametry oferowanych przez wykonawców towarów ,określone w opisie przedmiotu
zamówienia były potwierdzone badaniami przeprowadzonymi przez Jednostkę
Badawczą/Instytut,Zakład/-polską lub zagraniczną.
Czy nale\y rozumieć ,i\ Zamawiający wymaga przedło\enia badań zakończonych pozytywnymi
wynikami na zaoferowane produkty - w zakresie Zadania Nr 6 - na obligatoryjne organizmy
testowe zawarte w Polskiej Normie PN-EN 14885 ?
Odpowiedz: Zamawiający wyra\a zgodę na oświadczenie o posiadanych badaniach dołączoną
do oferty oraz przedło\enie wyników badań na ka\de wezwanie zamawiającego w trakcie
badania ofert.
6.W opisie przedmiotu zamówienia w Zadaniu Nr 6 ,Zamawiający zawarł zapis o treści :
cyt.  Przygotowanie roztworu przez dodanie preparatu do zimnej wody wodociągowej
Czy wobec faktu obowiązywania cytowanej wy\ej Polskiej Normy PN-EN 14885 ,która ma
status Polskiej Normy i zawartych w niej wymogów w zakresie obligatoryjnej temperatury 20
stopni C ,Zamawiający dopuści preparat, którego roztwór roboczy przygotowuje się
bezpośrednio przed u\yciem w wodzie wodociągowej o temperaturze od 15 do 25 stopni C, tak
więc preparat którego przygotowanie roztworu roboczego jest zgodne z wymogami określonymi
w tej normie ?
W przypadku nie wyra\enia zgody prosimy o uzasadnienie merytoryczne.
Odpowiedz:
Preparat powinien być rozpuszczany w zimnej wodzie wodociągowej. Temperatura ciepłej wody
wodociągowej zgodnie z Rozporzadzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 12.kwietnia 2002 w
sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz.U.z
dnia 15 czerwca 2002)w instalacji cieplej wody wynosi co najmniej 55 stopni C, okresowo mo\e
wzrastać krótkotrwale do 70stopni C, tymczasem Polska Norma PN-EN 14885 :2008-
Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych, przewiduje aktywność
preparatu w temp 20 stopni C, co odpowiada temp zimnej wody wodociągowej, która w szpitalu
waha się od 10 stopni na wejściu do budynku do nawet 15-19 w pomieszczeniach.
Podtrzymujemy zapis o mo\liwości rozpuszczania preparatu w zimnej wodzie wodociągowej.
Jeśli preparat Wykonawcy spełnia to zało\enie-akceptujemy
Pytanie nr 21- dotyczy dokumentów
Czy Zamawiający oczekuje przedstawienia potwierdzenia skuteczności zaoferowanych
preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni z przeprowadzonych badań, czy do rzetelnej
analizy porównawczej wystarcza Zamawiającemu załączenie do materiałów reklamowych np
ulotek ?
Odpowiedz:
Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadanych badaniach dołączonego do oferty
8
przetargowej oraz przedło\enia wyników badań na ka\de wezwanie zamawiającego w trakcie
badania ofert.
Pytanie nr 22- dotyczy norm
Czy Zamawiający dopuszcza aby zaoferowane środki dezynfekcyjne posiadały badania normy
EN1040, EN 1275 i PN 14347 które to normy słu\ą jedynie do wstępnej  selekcji preparatów a
raczej substancji chemicznej, nie wyznaczając parametrów (stę\eń)? Przywołując cytat z normy 
Na podstawie tej metody badania nie mo\na uznać, \e produkt jest chemicznym środkiem
dezynfekcyjnym lub antyseptycznym przeznaczonym do określonego zastosowania (& ) Brak jest
danych wskazujących, \e szczepy u\ywane w tej normie są chorobotwórcze wg PKN, PN-EN
1040 Podstawowe działanie bakteriobójcze, s. 4 i wg PKN, PN-EN 1275 Podstawowe działanie
grzybobójcze, s. 4
Odpowiedz:
Zamawiajacy wymaga spełnienia norm fazy II etapu 1 i 2 PN-EN 14885:2008
Pytanie nr 23- dotyczy zadania nr 7 poz. 1
Prosimy o dopuszczenie w zadaniu nr 7 pozycja 1 preparat o nazwie handlowej Incidin Liquid
Spray produkcji firmy Ecolab, alkoholowy preparat do dezynfekcji powierzchni. Osiągający
spektrum działania B, Tbc, F, V ( HBV, HIV, Rota, Adeno ) w czasie do 5 minut.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat
Pytanie nr 24- dotyczy zadania nr 9
Czy Zamawiający dopuści w zadaniu nr 9 preparat do dezynfekcji i mycia powierzchni oraz
sprzętów, do zamgławiania pomieszczeń na bazie aktywnego tlenu:
- postać : proszek
- czasowe zabarwienie roztworu roboczego
- spektrum działania : B, F, V w czasie do 15 minut.
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat
Pytanie nr 25- dotyczy zadania nr 4 poz. 2
Czy w zadaniu nr 4 poz. 2 Zamawiający odstąpi od wymogu działania preparatu na spory?
Odpowiedz:
Zamawiający odstępuje od wymogu działania preparatu na spory
Pytanie nr 26- dotyczy zadania nr 5 poz. 1 i 2
Czy w zadaniu nr 5 poz . 1 i 2 Zamawiający dopuści preparat skuteczny w temperaturze
pokojowej, woda u\yta do przygotowania roztworu nie wymaga podgrzewania oraz działający w
czasie 1min-3 min. , kompatybilny ze środkiem dezynfekcyjnym w poz. 5.3 i spełniający
pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat
9
Pytanie nr 27- dotyczy zadania nr 7 poz. 1
Czy w zadaniu nr 7 poz. 1 Zamawiający dopuści preparat oparty na bazie etanolu i QAV a
spełniający pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedz:
Zamawiający dopuszcza preparat pod warunkiem wykazania przez Wykonawcę skuteczności
preparatu w stosunku do gronkowców MRSA i pozostałych drobnoustrojów
Pytanie nr 28- dotyczy zadania nr 10 poz. 1
Czy w zadaniu nr 10 poz. 1 Zamawiający dopuści preparat w opakowaniu a 5 kg, a spełniający
pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedz:
Nie wyra\amy zgody. Zamawiający oczekiwał propozycji zakupu roztworu do rozcieńczeń, a nie
proszku
Pytanie nr 29- dotyczy zadania nr 11 poz. 1
Czy w zadaniu nr 11 poz . 1 Zamawiający dopuści preparat nie posiadający działania na wirus
Rota, natomiast posiadający działanie na wirusy Adeno, Polio, Papowa, a spełniający pozostałe
wymogi siwz?
Odpowiedz:
Zamawiający wyra\a zgodę, jesli preparat spełnia warunki normy PN-EN 14885:2008
Pytanie nr 30- dotyczy dokumentów
Prosimy o potwierdzenie, \e Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty badań
potwierdzających działanie bójcze oferowanych preparatów?
Odpowiedz:
Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadanych badaniach dołączonego do oferty
przetargowej oraz przedło\enia wyników badań na ka\de wezwanie zamawiającego w trakcie
badania ofert.
Pytanie nr 31- dotyczy wzoru umowy
Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych poprzez wprowadzenie następującego zapisu
w ż 8 ust. 1a wzoru umowy:
 Sprzedawca zobowiązany jest zapłacić karę umowną w przypadku:
a zwłoki w dostarczeniu kupującemu zamówionej partii leków lub zwłoki w dostarczeniu leku
wolnego od wad w wysokości 0,1% za ka\dy dzień zwłoki, jednak nie więcej ni\ 10 % wartości
nie dostarczonej partii towaru .
Pozostawienie zapisów umowy bez zmian, przy odsetkach ustawowych 13,5 % w skali roku
powoduje, i\ są one ra\ąco wygórowane i niezgodne z przepisami KC.
Odpowiedz:
Zamawiający nie wyra\a zgody.
ZMIANA DO SIWZ zmianie ulega zapis Rozdziału I pkt. XI ppkt. 11.
Rozdział I pkt. XI ppkt. 11. Wykonawca winien umieścić ofertę w zamkniętej kopercie. Koperta
winna być zaadresowana następująco:
10
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PAM
Al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin
 Oferta na dostawę środków dezynfekcyjnych dla SPSK Nr 2 PAM w Szczecinie .
PRZETARG NIEOGRANICZONY
Nie otwierać przed 9.05.2008 r. do godz. 12:00
Koperta poza oznakowaniem jak wy\ej powinna być opisana nazwą, adresem i numerem
telefonu Wykonawcy.
Wykonawcy są zobowiązani uwzględnić powy\sze wyjaśnienia i zmiany podczas
sporządzania i składania ofert, w tym tak\e wypełniania załączników i formularzy.
W związku z dokonanymi odpowiedziami i wprowadzonymi zmianami, Zamawiający przesuwa
termin składania ofert na dzień 9.05.2008 r. do godz. 11.30, natomiast otwarcie ofert odbędzie
się w tym samym dniu o godz. 12.00. Miejsce składania ofert oraz ich otwarcia pozostaje bez
zmian.
Z powa\aniem
11


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Wyjaśnienia dotyczące wybranych zagadnień(1)
Saraha Tajemne wyjaśnienia dotyczące Mahamudry 2 Buddyzm
Praca mag Interaktywny system regułowej analizy danych marketingowych dotyczących satysfakcji klie
WYMAGANIA BHP DOTYCZACE OBIEKTOW BUDOWLANYCH I TERENU ZAKLADU czesc II drogi
uwagi dotyczące projektowania scianki szczelnej
Ogólne wskazówki dotyczące produkcji muzycznych
Minimalne wymagania dotyczące bezpieczeństwa przy pracach zagrożonych atmosferą wybuchową
Wyjaśnij pojęcia epikureizm, stoicyzm, sceptycyzm, hedonizm
JAK Porady i wskazówki dotyczące rejestru w systemie Win98 część 5
Informacje dotyczące przedmiotu
rozp w sprawie przepisów techniczno budowlanych dotyczacych autostrad płatnych Dz U 02 12 116 teks
Wykład 2 Wybrane zagadnienia dotyczące powierzchnii elementów maszyn
Fizyka klasy 1 3 GIM zadania i ich wyjaśnienia książka pisania przez inżyniera i magistra fizyki
Ulotka Pytania dotyczące TS, ETPCz, TM

więcej podobnych podstron