Artykuł wstępny/Editorial
PFO  udar kryptogenny, migrena
PFO  cryptogenic stroke, migraine
Witold Rużyłło
I Klinika Choroby Wieńcowej i Samodzielna Pracownia Hemodynamiki, Instytut Kardiologii, Warszawa
Postępy w Kardiologii Interwencyjnej 2006; 2, 1 (3): 75 76
Ten artykuł wstępny dotyczy debaty na temat wskazań do zamykania drożnego otworu owalnego
T
e
n
a
r
t
y
k
u
ł
w
s
t
ę
p
n
y
d
o
t
y
c
z
y
d
e
b
a
t
y
n
a
t
e
m
a
t
w
s
k
a
z
a
ń
d
o
z
a
m
y
k
a
n
i
a
d
r
o
ż
n
e
g
o
o
t
w
o
r
u
o
w
a
l
n
e
g
o
u pacjentów po przebytym kryptogennym udarze mózgu, zamieszczonej w tym numerze na str. 108 115.
u
p
a
c
j
e
n
t
ó
w
p
o
p
r
z
e
b
y
t
y
m
k
r
y
p
t
o
g
e
n
n
y
m
u
d
a
r
z
e
m
ó
z
g
u
,
z
a
m
i
e
s
z
c
z
o
n
e
j
w
t
y
m
n
u
m
e
r
z
e
n
a
s
t
r
.
1
0
8

1
1
5
.
Zamykanie drożnego otworu owalnego (PFO) staje niu urządzenia zostaje ono otoczone tkanką i staje się
się jednym z najpowszechniej wykonywanych pozawień- integralną częS
cią przegrody międzyprzedsionkowej.
cowych zabiegów w kardiologii interwencyjnej. Wstępne Amerykańska agencja FDA wydała warunkowe pozwo-
wyniki wskazują na ponad 50% redukcję objawów aury lenie na rozpoczęcie prospektywnego, randomizowa-
u pacjentów z migreną związaną z zamknięciem PFO. nego badania pod akronimem PREMIUM, mającego
Na odbywającym się w dniach 10 13 marca 2006 r. porównać częstoS
ć redukcji migrenowych bólów głowy
kongresie American College of Cardiology przedstawio- u pacjentów z PFO po zamknięciu zapinką Amplatza
no wstępne wyniki badania Migraine Intervention with w porównaniu do leczenia zachowawczego. Jest to wie-
STARFlex Technology (MIST). Do badania z użyciem sys- looS
rodkowe badanie przeprowadzone metodą po-
temu STARFlex włączono 147 chorych z silnymi, często dwójnie S
lepej próby, złożone z dwóch ramion, do któ-
występującymi migrenowymi bólami głowy, randomizo- rego przewidziano włączenie ok. 400 pacjentów z 30
wanych do 2 grup: 1. (74 chorych), u której zamknięto oS
rodków.
PFO i 2. (73 chorych), u których otwór owalny pozosta- Spies i współpracownicy opublikowali w 2006 r. Eu-
wiono. Po wybudzeniu chorzy nie byli informowani ropean Heart Journal wyniki zastosowania systemu Car-
o tym, czy PFO został zamknięty, a comiesięczne bada- dia PFO Occluder u 403 chorych. Powikłania w czasie
nia przez pół roku przeprowadzał neurolog, który nie zabiegu wystąpiły u 8 chorych (2%), a rezydualny prze-
znał wyników interwencji. CzęstoS
ć występowania bólów ciek po 6 mies. od zabiegu obserwowano u 10,8% pa-
głowy zmniejszyła się o 42% u chorych, u których za- cjentów. Od wprowadzenia Cardia PFO w 1998 r. sys-
mknięto PFO w porównaniu do 23%, u których otwór tem był modyfikowany 4-krotnie.
pozostał drożny. Czas trwania bólów migrenowych W Wielkiej Brytanii rozpoczęto również rekrutację
zmniejszył się odpowiednio o 37 i 14%. Nie osiągnięto pacjentów do innego badania  BEST (BioSTAR Evalu-
jednak pierwotnego punktu końcowego, jakim było cał- tion STudy). To wielooS
rodkowe badanie, rozpoczęte
kowite ustąpienie bólów głowy. Przedstawione wyniki pod koniec 2005 r., ocenia nową technologię  ulega-
mają wstępny charakter, a ich pełna ocena będzie moż- jącą bioabsorbcji macierz kolagenową, stworzoną w ce-
liwa za kilka miesięcy. lu pobudzania biologicznego zamknięcia wad serca, ta-
W Instytucie Kardiologii do zamknięcia PFO używa- kich jak np. PFO. BioSTAR stanowi połączenie nowocze-
my zapinki Amplatza. Amplatzer PFO Occluder firmy snych biomateriałów z wypróbowaną wczeS
niej przez fir-
AGA Medical zbudowany jest z samorozprężających się mę technologią systemu STARFlex. Wszczepiony Bio-
drucianych oczek, tworzących podwójny krążek. Zawie- STAR tworzy biorusztowanie, które sprzyja następnie od-
ra ona wewnątrz fragmenty poliestrowej tkaniny, które kładaniu własnej tkanki. Podczas biologicznego procesu
wespół z drucianą siateczką powodują tworzenie się zamykania macierz kolagenowa rozpuszcza się, pozo-
skrzepu krwi, blokującego drożny otwór. Po wszczepie- stawiając za sobą naturalną tkankę, która całkowicie
Adres do korespondencji/Corresponding author: prof. dr hab. n. med. Witold Rużyłło, I Klinika Choroby Wieńcowej i Samodzielna Pracownia Hemodynamiki,
A
d
r
e
s
d
o
k
o
r
e
s
p
o
n
d
e
n
c
j
i
/
C
o
r
r
e
s
p
o
n
d
i
n
g
a
u
t
h
o
r
:
Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, tel. [phone], faks [phone], e-mail: [e-mail]
75
Postępy w Kardiologii Interwencyjnej 2006; 2, 1 (3)
Rużyłło W. PFO  udar kryptogenny, migrena
pokrywa metalowe rusztowanie STARFlex. Ulegająca re), które składa się z nitinolowej spirali pokrytej teflo-
bioabsorbcji macierz kolagenowa użyta w BioSTAR mo- nem oraz Intrasept firmy Cardia, zawierające centralną
że też służyć do dostarczenia i lokalnego uwolnienia róż- oS
, która umożliwia umiejscowienie urządzenia w zależ-
nych substancji, co w efekcie mogłoby poprawiać wyni- noS
ci od morfologii otworu. Inne urządzenie, Cierra PFX
ki zamykania PFO. Implant BioSTAR oceniany w klinicz- Closure System, zawiera cewnik, zasilanie energią oraz
nym badaniu BEST zawiera związaną jonowo, stopnio- pompę próżniową. Cewnik z urządzeniem wprowadzany
wo uwalnianą pochodną heparyny. Ta właS
ciwoS
ć mini- jest po prowadniku przez prawą żyłę udową i zawiera
malizuje prawdopodobieństwo powstania w implanto- specjalny korpus, który umiejscawia się w pobliżu PFO
wanym urządzeniu zakrzepów, których ryzyko wiąże się od strony prawego przedsionka. Gdy cewnik znajduje
z użyciem wszystkich stosowanych obecnie systemów. się we właS
ciwym miejscu, tkanki tworzące PFO zostają
Inne urządzenie firmy ST, Jude Medical, zawiera zbliżone do siebie za pomocą pompy próżniowej, a na-
dwie kotwiczki, które obracają się niezależnie od siebie. stępnie w celu ich zespolenia wykorzystuje się energię
Są połączone są łańcuszkiem, co umożliwia ich zbliża- fali o częstotliwoS
ci radiowej, aż do momentu sklejenia
nie i oddalanie, a przez to dopasowanie do otworu tkanek i zamknięcia PFO. Ponieważ procedura wiąże się
o każdej długoS
ci. Te właS
ciwoS
ci pozwalają systemowi jedynie z wprowadzeniem systemu do prawego przed-
na dostosowanie się do indywidualnych warunków ana- sionka, unika się powikłań związanych z wejS
ciem do le-
tomicznych bez uszkodzenia tkanek oraz na szybką en- wego przedsionka. Wstępne wyniki zabiegów przepro-
dotelizację. Dodatkowo, urządzenie zostało stworzone wadzonych w małej grupie chorych są obiecujące.
w sposób umożliwiający jego wycofanie i przemieszcze- Debata na temat leczenia chorych z PFO z krypto-
nie. System dostępny jest w 3 rozmiarach: 15, 20 gennym udarem mózgowym jest niesłychanie ważna.
i 25 mm. Urządzenie to zostanie użyte w klinicznym ba- Zamykając PFO, jesteS
my chyba na właS
ciwym tropie.
daniu ESCAPE (Effect of Septal Closure of Atria PFO on Jednak podczas rozważania wskazań do tego zabiegu
Events of Migraine with Premere) w celu oceny wpływu u chorych z migreną konieczne jest trzex
we spojrzenie.
zamknięcia PFO na bóle migrenowe. Badanie ESCAPE Również bardziej niż gdziekolwiek w kardiologii inter-
rozpoczęło się pod koniec 2005 r. wencyjnej konieczne są wielooS
rodkowe badania z ran-
Opracowywane są nowe systemy, które pozwalają domizacją. Badanie MIST to dopiero początek, do tego
na repozycję lub wycofanie urządzenia  np. Helex (Go- nie w pełni przekonywujący.
76
Postępy w Kardiologii Interwencyjnej 2006; 2, 1 (3)