ABC a Wolters Kluwer business function pokaz(co,czy) { if(czy!=1) { document.getElementById('jednorazowe').style.display='none'; } with(document.getElementById(co).style) { display='block'; } } Strona główna Serwisy Branżowe Zdrowie Zaloguj RejestracjaOn-line premium Login Zapomniałem hasła Hasło Wersja demo Zaloguj do zasobów płatnych Szukaj Newsletter Zobacz także Nowe akty prawne Aktualności prawne Pytania i odpowiedzi Zapytaj Redakcję Oferty pracy Szkolenia Przegląd prasy Księgarnia Przydatne linki RSS Patron serwisu Doskonałe narzędzie pracy dla wszystkich zainteresowanych prawnymi aspektami ochrony zdrowia. więcej Dodatkowo polecamy: Profesjonalny Serwis Podatkowy Polecamy szkolenie Prawo zamówień publicznych (z uwzględnieniem ustawy z dnia 7 kwietnia 2006 r. o zmianie ustawy - Prawo zamówień publicznych oraz ustawy o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych) Szkolenie - wkrótce nowe terminy więcej Polecamy Wielka promocja publikacji on-line
Tylko do końca czerwca zapłacicie Państwo jedyne 10 zł za opłatę aktywacyjną publikacji ABC.
Zobacz więcej Polecamy czasopismo Przegląd Prawa Europejskiego więcej Polecamy książki Eksperyment medyczny na organizmie ludzkim w prawie europejskim i międzynarodowym więcej Pytania i odpowiedzi Produkt leczniczy stosowany do badania klinicznego 2007-06-22 Dobrawa Biadun Informacja o autorze: Autorka współpracuje z Serwisem Prawo i Zdrowie, Wolters Kluwer Polska zwiń informację o autorze Pytanie pochodzi z publikacji Serwis Prawo i Zdrowie
Czy produkt leczniczy stosowany do badania klinicznego musi być przechowywany w aptece szpitalnej? Odpowiedź: Przepisy prawa nie nakładają takiego obowiązku. Jednakże sponsor może skorzystać z takiej możliwości, jeżeli zostanie to wprost określone w umowie między sponsorem a badaczem (por. § 6 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej). Uzasadnienie: Przepisy obowiązującego prawa nie nakładają obowiązku do przechowywania w aptece szpitalnej produktów leczniczych stosowanych do badania klinicznego. Jedynym obowiązkiem udziału apteki w badaniu klinicznym jest prowadzenie ewidencji próbek do badań klinicznych. Ponadto kwestia przechowywania badanych produktów leczniczych musi być określona w umowie między sponsorem i badaczem (por. § 6 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej).

Mając powyższe na uwadze należy wskazać, iż nie ma obowiązku prawnego przechowywania produktów leczniczych stosowanych w badaniu klinicznym w aptece szpitalnej. Z drugiej zaś strony przepisy prawa umożliwiają przechowywanie produktów leczniczych stosowanych w badaniu klinicznym w aptece szpitalnej, jeżeli będzie to przewidywała umowa między sponsorem a badaczem. Więcej w publikacji: Serwis Prawo i Zdrowie Zamów Serwis Prawo i Zdrowie powrót /* */ /* */ /* */ /* */ /* */ /* */ /* */ /* */ /* */ Dodaj do ulubionych | Napisz do nas | Pomoc | Kontakt | Księgarnia Profinfo | Reklama © Wolters Kluwer Polska Sp. z o.o., 01-231 Warszawa, ul. Płocka 5a | tel. [phone], fax [phone], e-mail: [e-mail] Zarząd WK Polska: Włodzimierz Albin, Piotr Różański, NIP: 583-001-89-31, Regon: 190610277 KRS: 105464, Sąd Rejonowy dla M. S. Warszawy Wydział XII Gospodarczy. Kapitał zakładowy 4.870.300 PLN. _uacct = "UA-1084468-2"; urchinTracker();