Technologia Postaci Leków WYK

2013-02-11

Temat: Projekt Plaster nostrzykowy FP VI (monografie szczegółowe preparatów galenowych)

Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem preparatu galenowego Plastra nostrzykowego Meliloti emplasturm wg FP VI

Założenia:

• jest to preparat galenowy sporządzony wg monografii z Farmakopei VI, dział Monografie szczegółowe preparatów galenowych, str. 929

  • Plaster nostrzykowy

  • Meliloti emplastrum

• Synonimy

  • Maść zielona

• Postać i właściwości

  • Zielonobrunatna lub zielona, łatwo miękną ca masa o swoistym zapachu podobnym do kumaryny

• Składniki

  • Ziele nostrzyka, Meliloti herba 10,0 cz

  • Olej rzepakowy,Rapae oleum 30,0 cz

  • Kalafonia, Colophonium 30,0 cz

  • Wosk żółty, Cera flawa 30,0 cz

  • Etanol, Ethanolum (553 g/l)=70% 2,0 cz

  • Sporządzenie etanolu 70%

  • 335 +225

70% = 665 (96%) + 335(H₂O)

665 -1000

Xg – 2g

X96% = 1,33

225 -1000

Xg – 2g

xH₂O = 0,67 g

• Olej rzepakowy jest substancją pomocniczą

  • prowadzimy ekstrakcje substancjei czynnych z ziela nostrzyka do oleju rzepakowego

• Preparat wykonujemy na łani wodnej – wrzącej łaźni wodnej

Właściwości fizykochemiczne składników preparatu galenowego

• Ziele nostrzyka FP VI str. (Monografie szczegółowe substancji roślinnych 871)

  • Ziele nostrzyka żółtego (łacina) lub wyniosłego (łacina)

  • Zebrane w okresie kwitnienia wysuszone w przewiewie

  • Surowiec powinien zawierać nie mniej niż 0,1 % olejku

  • Powinien odpowiadać monografii Species

• Olej rzepakowy FP IV str. 362

  • Rafinowany olej wytłoczony na zimno z nasion kapusty rzepaku i kapusty rzepiku

  • Jasnożółty lub żółty przezroczysty olej o nikłym swoistym zapachu i o swoistym przyjemnym smaku

  • Olej trudno rozpuszcza w etanolu

• Olej rzepakowy FP IX str. 3178

  • Olej tłusty otrzymany z nasion kapusty przez mechaniczne tłoczenie lub ekstrakcję

  • Olej jest oczyszczany czyli rafinowany

  • Przezroczysta jasnożółta ciecz

  • Substancja praktycznie nierozpuszczalna w wodzie i etanolu

  • Miesza się z eterem naftowym

  • Temperatura wrzenia 40-60^oC

• Kalafonia, Colophonium FP IX str. 1248

  • Jest to pozostałość po destylacji lotnego olejku z oleo żywicy otrzymanej z różnych gatunków Pinus

  • Przeświecające, jasnożółte do brunatno żółtych, kanciaste, o nieregularnym kształcie, kruche szkliste kawałki o różnej wielkości których powierzchnia wykazuje konchoidalne wzory

• Kalafonia, Colophonium FP IV str. 188

  • Żywica różnych rodzajów Pinnus otrzymywana z balsamu przez oddestylowanie olejku

  • Przeświecające, żółtawe lub jasnobrunatne kawałki różnej wielkości o szklistym przełamie

  • Kalafonia jest krucha w związku z czym kawałki surowca mogą być pokryte jej pyłem

  • Kalafonia ogrzewana na łaźni wodnej topi się, tworząc lepką przezroczystą ciecz o zapachu terpentyny

  • Po silniejszym ogrzewaniu wydziela się biała, aromatyczna para

  • Smak surowca jest gorzkawy, zapachu nie posiada

  • Rozpuszczalność: rozpuszcza się w etanolu 96%, w roztworach wodorotlenkach potasowców, olejach i olejkach, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie

• Wosk żółty, Cera flawa FP VI (Monografie szczegółowe substancji pomocniczych str. 789)

  • Substancja otrzymywana poprzez stopienie pozbawionych miodu plastrów wosku otrzymanych przez pszczoły

  • Żółta lub szaro żółta masa o przełamie ziarnistym, o słabym zapachu miodu, po stopieniu ciemno żóltą, przezroczystą ciecz

  • Rozpuszcza się w eterze etylowym i wrzącym etanolu, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie i etanolu

Działanie i zastosowanie składników preparatów galenowego

Plaster nostrzykowy

• Ułatwia gojenie i stosowany zewnętrznie

Ziele nostrzyka FP VI str. (Monografie szczegółowe substancji roślinnych 871)

• Rozmiękczające, ułatwiające gojenie, przeciwzapalnie

Olej rzepakowy FP IV str. 362

• Substancja pomocnicza

Wosk żółty, Cera flawa FP VI (Monografie szczegółowe substancji pomocniczych str. 789)

• Nadaje postać leku, działanie utwardzające

Kalafonia

• Nadaje postać leku, działanie utwardzające

Wykaz wyposażenia

• Sito o wielkości oczek 0,5 mm

• Szybkoobrotowy młynek łopatkowy

• Waga do proszków

• Waga do płynów

• Łaźnia wodna

• Zlewki

• Płotno do cedzenia

• Bibuła filtracyjna do sączenia

• Lejek

• Pudełko z tworzywa sztucznego maści

• Parownica

• Bagietka do mieszania

• Łyżkę do odważania

• Sygnaturka

• Arkusz papieru do przesiewania

Przygotowanie:

• Łaźnie napełnić wodą, nastawić pokrętło termostatu na 100 C włączyć zasilanie

• Przygotować wagi: wypoziomować, włączyć, wytarować

• Opisać etykietkę w kolorze pomarańczowym do użytku zewnętrznego

• Włożyć czysty fartuch, umyć ręce

• Zemleć ziele nostrzyka w szybko obrotowym młynku w ilości około 15 gramów

• Przesiać zmielone ziele przez sito o o wielkości 0,5 mm

• Do wytarowanej zlewki na wytarowanej wadze do proszków odważamy 10 g przesianego ziela

• Przygotowujemy etanol 70% w ilości odważając etanol 96% i wodę

  • Na wytarowanej wadze do płynów do wy..

• Ziele nostrzyka zwilżamy etanolem , mieszamy i pozostawiamy pod przykryciem ma 2 godziny

• Do wytarowanej parownicy na wytarowanej wadzedo płynów odważamy olej rzepakowy w ilości 30g

• Dodajemy do parownicy zwilżone ziele, ogrzewamy przez 3 godziny, co pewien czas mieszając

• Olejowy wyciąg z nostrzyka cedzimy prerz płótno, wyciskamy,

• Gorącą mieszaninę sączymy przez bibułę

• Do wytarowanej parownicy na wytarowanej wadze do proszków odważamy wosk i kalafonię

• Na wrzącej łaźni wodnej topimy wosk z kalafonią

• Dodajemy wyciąg olejowy z nostrzyka

• Dokładnie mieszamy

• Wylewamy do płaskich form do ostygnięcia

• Uprzątnąć stanowisko pracy

• Nakleić etykietkę

Przechowywanie

• W zamkniętych opakowaniach, zawinięty w papier pergaminowy, celofan lub folię aluminiową, w temperaturze nie wyższej niż 15^oC, w suchym miejscusaZSXXZSX

;s