Granulaty termin 3 - 2013-05-28

1. Ftalan diety ulu – rola w powlekaniu

Plastyfikator – nadaje elastyczność kruchym i łamliwym filmom tworzonym przez substancje błonotwórcze, co powoduje ich równomierne nakładanie, lepsze przyleganie do rdzeni i wpływa na przepuszczalność dla wody

1. Tabletki powlekane substancjami lipofilowymi (4 substancje)+ wykres ilości uwolnionej substancji od czasu

Nośniki lipofilowe

- wosk pszczeli

- wosk Carnauba

-olbrot

- mono-, di- , tri-glicerydy kwasu stearynowego i palmitynowego

-kwas stearynowy

Albo substancje hydrofilowe kto pamięta niech napisze ;)

- alginiany

-śluzy roślinne

-karmeloza sodu

-hypromeloza

-metyloceluloza

1. Peletyzacja na drodze stapiania

Cel : otrzymanie peletek o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej

Aparatura : granulator szybkoobrotowy z mieszadłem ścinającym

Substancje pomocnicze:

- fosforan wapnia

Opóźniające uwalnianie:

-monostearynian glicerylu

-wosk

1. Etapy granulacji na mokro - wymienić

   1. mieszanie i zwilżanie mieszaniny proszków

   2. ugniatanie

   3. formowanie granulatu

   4. suszenie i ujednolicanie

2. Otrzymywanie tabletek musujących metodą suchą (2 sposoby)

1. Mieszaninę wodorowęglanu i kwasu cytrynowego ogrzewa się w temp. 100^oC

   • Czynnikiem granulującym jest woda krystalizacyjna kwasu cytrynowego lub powstała w wyniku częściowego rozkładu wodorowęglanu do węglanu

   • Otrzymuje się w ten sposób tzw. granulat spiekany

2. Prasowanie mieszaniny proszków, rozdrabnianie i tabletkowanie lub bezpośrednie tabletkowanie mieszaniny proszków

1. Wymień 3 substancje poślizgowe stosowane w produkcji tabletek

   1. Krzemian wapnia

   2. Celuloza sproszkowana

   3. Węglan magnezu

   4. Tlenek magnezu

   5. Krzemian magnezu

   6. Krzemionka koloidalna

   7. Skrobia

   8. Talk

2. Wymień 4 substancje utrzymujące wilgoć:

   1. Glicerol

   2. Glikol propylenowy

   3. Mleczan sodu

   4. Skrobia

   5. Sorbitol

3. Wielkość granulatu: do tabletkowania: 0,2-0,5 mm, postać leku – powyżej 0,5mm

4. Cele powlekania tabletek (wymienić przynajmniej4):

   1. Ochrona tabletek przed wpływem warunków atmosferycznych

   2. Uzyskanie estetycznego wyglądu

   3. Maskowanie przykrego smaku lub zapachu substancji leczniczej

   4. Oddzielenie niezgodnych substancji

   5. Ochrona przed utratą substancji lotnych

   6. Do sporządzania tabletek dojelitowych

   7. Otrzymywanie postaci leku o przedłużonym działaniu

5. Metody powlekania (wymienić 4)

   1. W bębnie drażerskim

   2. W warstwie fluidalnej (metoda Wurstera)

   3. Elektrostatyczne

   4. Przy użyciu tabletkarki

6. Jaka jest przewaga powlekania w bębnie nad pozostałymi metodami?

7. Po co i jak utwardzanie żelatyny.

Zanurzenie kapsułek żelatynowych w etanolowym r-rze formaldehydu.

Uzyskane w ten sposób poprzeczne usieciowanie żelatyny, spowoduje wydłużenie czasu rozpadu kapsułki (postać dojelitowa)

1. Czy można dzielić tabletki powlekane?

Tak – jeśli istnieje na tabletce podziałka, przeznaczona do tego celu

1. Etapy otrzymywania drażetek

• Gruntowanie

• Właściwe powlekanie

• Wygładzanie i dalsze barwienie

• Polerowanie

1. Badanie ścieralności tabletek : jak i interpretacja

20 tabletek odpylonych i zważonych, umieszczamy w friabilatorze, przetaczamy 100 razy. Ponownie odpylamy i ważymy.

Interpretacja: Jeśli po 100 obrotach ubytek masy jest nie większy niż 1% to tabletki odznaczają się odpowiednią odpornością mechaniczną. Nie może być tabletek pękniętych, uszkodzonych.

1. Granlacja na sucho – fałsz:

   1. Nie stosuje się substancji wiążących

   2. Coś z kompaktorem??

   3. Granulat nie podlega suszeniu

   4. Otrzymuje się brykiety

2. Kapsułki – prawda

   1. Kapsułki miękkie mogą być stosowane dopochwowo

   2. W kapsułkach miękkich mogą być zamknięte r-ry wodne substancji leczniczej

3. Czas rozpadu

• Tabletka konwencjonalna – do 15 minut

• Tabletka powlekana polimerem – do 30 minut

• Drażetka – do 60 minut

1. Cele polerowania:

-ochrona powłoczki przed wilgocią

- nadanie estetycznego wyglądu

20.