Technologia Postaci Leków WYK

2013-05-24

Temat: Projekt Mikstura Mikstury zadania

Strona stopki zasoby egzamin VI.2009

Zadanie1:

Rp.

Papawerini hydrochloriw 0,4

Beladdone tinct

Valer. Tinct aa 10,0

Aqua purifucata ad 40

M.f.guttae

D.S. 3x 20 kropli

m.kropli nalewki = 19 mg

m. kropli wody = 50 mg

masa jednej kropli leku = (19+50) /2 = 34,5 mg

DJ = 0,7

DD = 2,1

Papaweryna

DJ

0,4 - 40

X - 0,7

DJ_PAP = 0,007

DD

0,4 - 40

X - 2,1

DJ_PAP = 0,021

Beladdone tinct

DJ

10 - 40

X - 0,7

DJ_BELP = 0,015

DD_BEL

10 - 40

X - 27

DJ_BELP = 0,0525

Zadanie 2

Do przygotowania lek recepturowy

Rp.

Effedrini chydrochloridi 0,3 (trzysta mg) słownie bo psychotropowa

Sulfagwajakol 2,0

Natrii hydrocarbonatis 5,0

Tusippect sirupus

Althei sirupus

Aqua aa 80,0

(2/3 * 15 g + 1/3 20) /3g = (10+ 6/3) / 3 = 16,3 /3

M.F.Mixt

D.S 3 x dziennie lyżka

Masa 1 łyżki = 18,3

Projekt realizacji prac związanych wykonaniem leku recepturowego w postaci mikstury dla osoby dorosłej o masie 247,3 grama

Założenia:

• Lek w postaci mikstury

• Do użytku wewnętrznego

• Dawkowany 3 x dziennie łyżka stołowa

• Lek dla osoby dorosłej

• Masa gotowego leku 247,3 grama

• Masa łyzki mieszanki wynosi 18,3 g

• Analiza składu recepty

  • Chlorowodorek efedryny 0,3

• Substancje silnie działające

  • Chlorowodorek efedryny w postaci surowca (wykaz B – substancja psychotropowa)

  • Chlorowodorek efedryny w Tussipecte (70 mg/100 g syropu)

• Postacie substancji

  • Substancja stała

    • Chlorowodorek efedryny 0,3

    • Natrii hydrocarbonatis (soda) 5,0

    • Sulfagwajakol 2,0

  • Substancja płynna

    • Tusippect sirupus 80,0

    • Althei sirupus ( preparat galenowy) 80,0

• Synonimy i skróty

  • Sulfagwajakol – Tiokol

  • Effedrini chydrochloridi – Efetonina

  • Natrii hydrocarbonatis – natrium dicarbonicum

  • Althea sirupus – syrop prawoślazowy

• Niezgodności recepturowe

  • Występuje niezgodność pozorna, która polega na reakcji Chlorowodorku efedryny z Natrii hydrocarbonatis

  • Pozorna bo mamy małe stężenie chlorowodorku efedryny kiedy najpierw rozpuscimy w wodzie , potem dodamy syropy a dopier ona koncu dodamy natrii hyrocarbonatis

  • Mamy mieszankę silnego kwasu ze słaba zasadą może się wytrącic

  • Natrii hydrocarbonatis

• Skróty

  • Rp – recipe weź

  • Aa – Ana Rest equales

  • Sir. – sirupus - syrop

  • M.f.Mixtura – misce fiat mixtura

  • No – numero - numer

Obliczenia:

Masa gotowego leku

0,3+2,0+5,0+3*80 = 247,3

Masa wody w leku: 80,0

Masa łyżki gotowego leku:

(15 * 80,0) + (20*160) /(80+2*160) = (1200 + 3200 )/ 240 = 18,33

Masa Effedrini chydrochloridi

W syropie

70 mg - 100 g

X - 80 g

X = 56 mg

W całym leku : 0,3 + 0,056 = 0,356 Chlorowodorku effedryny

Effedrini chydrochloridi w DJ:

DJ:

247,3 - 0,356

18,33 - X

X = 0,026 w DJ

DD:

247,3 - 0,356

54,99 - X

X = 0,0079 DD

DJ_R =0,026 < DJM_ef = 0,075

DD_R = 0,079 < DDM_ef = 0,150

DJM nie jest przekroczona

DDM nie jest przekroczona

Opis właściwości fizykochemicznych składników leku

Chlorowodorek efedryny

• Bezbarwne kryształy lub biały krystaliczny proszek ciemniejący pod wpływem światła

• Łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu

Sulfagwajakol

• Biały, drobnokrystaliczny proszek charakterystycznym zapachu

• Łatwo rozpuszcza się w wodzie, trudno rozpuszcza się w etanolu

Natrium hydrogenocarbonas

• Biały, krystaliczny proszek

• Rozpuszcza się w wodzie, praktycznie nie rozpuszcza się w etanolu

Tusippect sirupus

• Nie znajdziemy w Farmakopei

• Na bazie syropu Tymiankowego

• Ciemnobrunatna ciecz,

• lepka o charakterystycznym zapachu tymianku

• Miesza się z wodą

Althei sirupus (tymiankowy)

• Gęsta, lepka, przezroczysta lub słabo opalizująca ciecz , o żółtawym zabarwieniu i swoistym zapachu

Opis działania farmakologicznego i zastosowanie gotowego leku

• Działanie

  • Sympatomimetycznie

  • Wykrztuśnie

  • Alkalizująco

• Zastosowanie

  • W stanach zapalnych górnych dróg oddechowych

Opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego i wykaz sprzętu

Wykaz sprzętu

• Wagi elektroniczne do proszków i płynów

• Zlewki w ilości 2 (1 do subst. kwaśnych i 1 do subst. zasadowych)

• Bagietka 2 sztuki

• 3 papierki pergaminowe

• Łyżki apteczne do odważania 3 sztuki

• Lejek i sączki 2 sztuki

• Butelka o pojemności 250 ml z dopasowaną nakrętką

• Sygnaturka w kolorze białym do użytku wewnętrznego

• Oznacznik „Zmieszać przed użyciem”

• Numerek kontrolny

Opis prac

• Przygotowanie stanowiska pracy

  • Wypoziomować i wytarować wagi

  • Sprawdzić dostępność substancji rozpuszczalników

  • Przygotować utensylia wg wykazu

  • Opisać sygnaturkę

  • Lek będziemy wykonywać z oryginału recepty

• Umyć ręce

• Założyć czysty fartuch

• Odważyć 80,0 wody do wytarowanej zlewki na wytarowanej wadze do płynów i rozlać do dwóch zlewek w dwóch równych częściach

• Odważyć chlorowodorek efedryny w ilości 0,3 na wytarowanym papierku na wadze do proszków

• rozpuścić chlorowodorek efedryny w zlewce z wodą przez mieszanie przy użyciu bagietki do całkowitego rozpuszczenia substancji

• na wytarowanym papierku na wadze do proszków odważyć sulwagwajakol w ilości 2,0

• rozpuścić sulwagwajakol efedryny w drugiej zlewce z wodą przez mieszanie przy użyciu bagietki do całkowitego rozpuszczenia substancji

• na wytarowanym papierku na wadze do proszków odważyć natrii hydrogenocarbonas w ilości 5,0

• rozpuścić natrii hydrogenocarbonas efedryny w zlewce z roztworem sulwagwajakolu przez mieszanie przy użyciu bagietki do całkowitego rozpuszczenia substancji

• do wytarowanej butelki na wadze do płynów odważamy 80,0 Tussipect sirupus

• tej samej wytarowanej butelki na wadze do płynów odważamy 80,0 syrop prawoślazowy

• do tej samej butelki przenosimy roztwór chlorowodorku efedryny

• dokładnie mieszamy zawartość butelki

• do tej samej butelki przenosimy roztwór natrii hydrogenocarbonas i gwajakoly

• dokładnie mieszamy zawartość butelki

• sprawdzamy masę sporządzonego leku

• ewentualnie uzupełniamy wodą do 247,3

• zakręcamy butelkę i sprawdzamy szczelność zakrętki

• mieszamy zawartość butelki

• sprawdzamy poprawnośc opisu etykiekietki i nakleijamy na butelke

• naklejamy na butelkę znacznik „Zmieszać przed użyciem”

• naklejamy na butelkę numerek kontrolny

• sprzątnie stanowiska pracy

Opis sygnatury

• numer recepty

• skład recepty

Rp.

Effedrini chydrochloridi 0,3 (trzysta mg)

Sulfagwajakol 2,0

Natrii hydrocarbonatis 5,0

Tusippect sirupus

Althei sirupus

Aqua aa 80,0

• imię i nazwisko pacjenta

• data wykonania leku

• sposób użycia

Wskazania dla pacjenta dotyczące przechowywania

• przechowywać w zamkniętych opakowaniach

• chronić od światła

• przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci

• zużyć w ciągu siedmiu dni

• przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC