1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:

Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci roztworu do użytku zewnętrznego dla osoby dorosłej

1. RECEPTA LEKARSKA:

1. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:

• Lek w postaci roztworu wodno - etanolowego

• Lek w postaci płynnej

• Lek przeznaczony dla osoby dorosłej

• Lek do użytku zewnętrznego

• Lek w ilości 100,0

• Dawkowanie według wskazań lekarza

• Mleczan etakrydyny (Rivanol) ma określoną dobową dawkę maksymalną – 0,01% – 0,2% (roztwór) i 0,5% – 2,5% (maść i zasypka)

• Mleczan etakrydyny należy rozpuszczać we wrzącej wodzie

• Do wykonania leku użyto leku gotowego – roztwór zasadowego octanu glinu – Aluminii subacetatis solutio, w którym zawartość zasadowego octanu glinu wynosi 7,5% (wg FP VI)

• Skróty użyte w recepcie:

• Rp – recipe (weź)

• Sol. – solutio (roztwór)

• Spir. Vini dil. – Spiritus Vini dilutus (spirytus rozcieńczony)

• M.f.sol. – misce fiat solutio (zmieszaj niech powstanie roztwór)

• D.S. – da signa (oznacz)

• ad – do

1. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:

1. Obliczam masę 7,5% roztworu zasadowego octanu glinu i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 40,0 3% roztworu:

$$7,5\%\ roztwor\ zasadowego\ octanu\ glinu:\ \ \ \frac{40,0*3\%}{7,5\%} = \mathbf{16,0}$$

woda :      40, 0 − 16, 0 = 24, 0

1. Obliczam masę etanolu 96⁰ i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 20,0 70⁰ etanolu:

96⁰ ↔ 93, 82%wag

70⁰ ↔ 62, 40%wag

$$\text{etanol\ }96^{0}:\ \ \frac{20,0*62,40\%}{93,82\%} = \mathbf{13,302}$$

woda :    20, 0 − 13, 302 = 6, 698

1. Obliczam całkowitą masę wody oczyszczonej potrzebnej do wykonania 100,0 leku:

woda :     40, 0 + 6, 698 + 24, 0 = 70, 698

1. Masa mleczanu etakrydyny potrzebnego do wykonania 100,0 leku – 0,1

1. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI Z OKREŚLONĄ DOBOWĄ DAWKĄ MAKSYMALNĄ:

Stężenie mleczanu etakrydyny w przygotowywanym leku wynosi:

$cp = \frac{m_{s}}{m_{r}}*100\%$ ; $cp = \frac{0,1g}{100g}*100\% = \mathbf{0,1\%}$

Według Farmakopei Polskiej VI dawka maksymalna dla mleczanu etakrydyny w postaci roztworu wynosi 0,2% .

Wynika z tego, że dawka mleczanu etakrydyny nie została przekroczona.

1. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:

1. MLECZAN ETAKRYDYNY – ETHACRIDINI LACTAS

Syn.: Rivanolum, Aethacridinum lacticum, Acrinolum, Acronolum, Mleczan etakrydyny, Mleczan etoksydiaminoakrydyny, Riwanol, Rywanol, Etakrydyna, Akronol, Akrinol

Postać i właściwości:

Żółty, drobnokrystaliczny proszek.

Rozpuszczalność:

Substancja łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie, dość trudno rozpuszcza się we wrzącym etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.

Przechowywanie:

W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

Przeciwbakteryjne, odkażające

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

Dawki:

Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa

Zewnętrznie (roztwór) 0,01% - 0,2%

(maść i zasypka) 0,5% - 2,5%

Dawki maksymalne

Zewnętrznie (roztwór) 0,01% - 0,2%

(maść i zasypka) 0,5% - 2,5%

2. ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%

Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.

Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,

Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu. Pali się niebieskim płomieniem.

Rozpuszczalność:

Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.

Przechowywanie:

W zamkniętych pojemnikach.

Zastosowanie:

Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające – zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

3. WODA OCZYSZCZONA – AQUA PURIFICATA

Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.

Przechowywanie:

Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy; nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.

Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.

Zastosowanie:

Do sporządzania leków recepturowych.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

1. ROZTWÓR ZASADOWEGO OCTANU GLINU – ALUMINII SUBACETATIS SOLUTIO

Syn.: Płyn Burowa, Liquor Aluminii subacetici, Aluminium subaceticum solutum, Liquor Burovi, Aluminii acetici solutio

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta, słabo opalizująca ciecz o kwasowym odczynie i słabym zapachu kwasu octowego. Zawartość zasadowego octanu glinu nie powinna być mniejsza niż 7,5%

Przechowywanie:

W zamkniętych pojemnikach, w temperaturze nie wyższej niż 15⁰C.

Działanie i/lub zastosowanie:

Ściągające, zmniejszające obrzęki; zewnętrznie.

1. SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:

• Elektroniczna waga proszkowa

• Elektroniczna waga do płynów

• Palnik gazowy, trójnóg i siatka do ogrzewania

• Dwie zlewki o pojemności 100 ml

• Dwie zlewki o pojemności 25 ml

• Bagietka szklana

• Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych

• Podkładka pergaminowa do odważania substancji stałych

• Butelka z ciemnego szkła o pojemności 100 ml z dopasowaną nakrętką

• Lejek szklany

• Sączek

• Pomarańczowa sygnaturka

• Gumka recepturowa

1. PRZYGOTOWANIE STANOWISKA PRACY:

Wagi przecieram etanolem w celu uzyskania odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.

Stół myję detergentem, wodą i przecieram spirytusem.

Zakładam czysty, biały fartuch, myję ręce detergentem przeznaczonym do tego celu i/lub zakładam jednorazowe rękawiczki winylowe.

1. PRZYGOTOWANIE UTENSYLIÓW:

Naczynia i opakowania szklane zanurzam na około 15 minut w 1% roztworze detergentu o temperaturze 40⁰-50⁰C. Następnie dokładnie myję wewnątrz i zewnątrz szczoteczką pod ciepła wodą stosując detergent.

Umyte naczynia i opakowania opłukuję bieżącą wodą do zaniku piany. Następnie płuczę je trzykrotnie wodą oczyszczoną i odwrócone do góry dnem pozostawiam do wyschnięcia.

1. OPIS WYKONANIA LEKU:

Sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku.

Do wykonania leku potrzebuję:

1. Mleczan etakrydyny 0,1

2. Roztwór zasadowego octanu glinu (Płyn Burowa) 16,0

3. Etanol 96⁰ 13,302

4. Woda oczyszczona 70,698

Trzykrotnie kontroluję odważaną substancję:

1. Biorąc słoik z substancją z półki

2. Odważając substancję

3. Odstawiając słoik z substancją na półkę

Trzykrotna kontrola substancji dotyczy wszystkich substancji, które odważam.

Włączam palnik gazowy, ustawiam odpowiednio dopasowany trójnóg wraz z siatką do ogrzewania i w zlewce o pojemności 100 ml gotuję wodę oczyszczoną do wrzenia.

Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do płynów. Na wadze stawiam zlewkę o pojemności 100 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 70,698 wrzącej wody oczyszczonej i zlewkę odstawiam na bok.

Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do proszków. Na wadze kładę podkładkę pergaminową i ponownie taruję wagę. Odważam 0,1 mleczanu etakrydyny i całość przenoszę do zlewki z wcześniej odważoną, wrzącą wodą. Mieszam bagietką do całkowitego rozpuszczenia i odstawiam na bok do ostygnięcia.

Taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam zlewkę o pojemności 25 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 13,302 96⁰ etanolu i przenoszę do ostygniętego roztworu rivanolu. Mieszam całość bagietką.

Ponownie taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam zlewkę o pojemności 25 ml i taruję wagę. Odważam 16,0 roztworu zasadowego octanu glinu, przenoszę do zlewki z roztworem mleczanu etakrydyny i etanolem. Mieszam bagietką.

Następnie taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam butelkę z ciemnego szkła o pojemności 100 ml. Zakładam karbowany sączek na odpowiednio dopasowany lejek i taruję wagę. Sączę przygotowany roztwór do butelki. Po przesączeniu sprawdzam masę leku i w razie potrzeby uzupełniam wodą oczyszczoną do 100,0.

Zakręcam butelkę dopasowanym korkiem. Przyklejam numer kontrolny. Opisuję sygnaturkę koloru pomarańczowego i przyczepiam do butelki.

Odstawiam lek w wyznaczonym miejscu na recepturze, gdzie oczekuje na odbiór przez pacjenta.

Sprzątam stanowisko pracy i myję utensylia. Myję ręce detergentem.

1. OPIS LEKU GOTOWEGO PRZYGOTOWANEGO DO WYDANIA PACJENTOWI:

• Numer: 879/2009

• Imię i nazwisko pacjenta: Jan Kowalski

• Wiek: 22

• Rivanolum 0,1

3% sol. Aluminii subacetici 40,0

Spiritus Vini dilutus 20,0

Aqua purificata 39,9

• Masa leku: 100,0

• Nazwisko lekarza: Jan Nowak

• Data wystawienia recepty: 20/03/2010

• Data wykonania leku: 21/03/20010

• Imię i nazwisko osoby, która wykonała lek:

1. DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE GOTOWEGO LEKU:

• Stosowany do odkażania skóry, w otarciach naskórka, skaleczeniach (zewnętrznie).

• Stosowany w trudno gojących się ranach, owrzodzeniach, stanach zapalnych jamy ustnej jako środek odkażający, ściągający i zmniejszający opuchliznę.

1. WSKAZANIA DLA PACJENTA:

Przechowywać w zamkniętych pojemnikach w temperaturze pokojowej.

Chronić od światła.

Chronić przed dziećmi.

Zużyć w ciągu 7 dni.