Import docelowy leków

Import docelowy oznacza sprowadzenie do Polski leku, który nie został jeszcze zarejestrowany w Polsce, a jest dopuszczony do obrotu w innych krajach.

O sprowadzenie leku może wystąpić lekarz prowadzący, w sytuacji, gdy dostępne w kraju preparaty okazują się nieskuteczne w leczeniu, a lek potrzebny jest do skutecznego leczenia zdrowia lub ratowania życia.

Dokument z wnioskiem o import docelowy znajduje się na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia www.mz.gov.pl i może być pobrany drogą elektroniczną. Można go też dostać w oddziale NFZ w departamencie leków.

Wniosek składa się z trzech części:

1. Pierwsza część jest wypełniana przez lekarza prowadzącego. Wniosek musi zawierać celowość sprowadzenia danego leku i być pozytywnie zaopiniowany przez konsultanta wojewódzkiego w województwie, w którym mieszka dziecko lub przez konsultanta krajowego. Adres powinien wskazać nam lekarz wypełniający wniosek.

2. Druga część dokumentu to miejsce na aprobatę Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej. Wniosek należy wysłać na adres ministerstwa - MZiOS, Departament Polityki Lekowej, ul. Miodowa 15, 00-952 Warszawa, lub dostarczyć osobiście na ulicę Miodową 15 w Warszawie. Interesanci z wnioskami o import docelowy przyjmowani są we wtorki i czwartki w godzinach 9.00 - 11.00, w pokoju 09 na parterze. Dodatkowe informacje można uzyskać pod telefonem w Ministerstwie [phone]. Upoważniony urzędnik Ministerstwa rozpatruje wniosek i - w razie decyzji pozytywnej - wyraża zgodę na import docelowy leku. Rozpatrzenie wniosku trwa (w zależności od ilości złożonych wniosków) od kilku dni do miesiąca.

3. Trzecia część jest wypełniana w lokalnym oddziale Narodowego Funduszu Zdrowia. Aprobata przez pracownika NFZ nie jest konieczna do sprowadzenia leku, ale umożliwia jego refundację. W praktyce oznacza to, że za preparat zapłacimy jedynie opłatę ryczałtową, czyli 3,20 zł za jedno opakowanie leku.

Posiadając wypełnione trzy części dokumentu (lub dwie, jeśli nie staramy się o refundację leku), udajemy się do apteki, która realizuje zamówienia na import docelowy. Adresy aptek zajmującej się importem leków dostępne są w NFZ.

Na zamówiony lek trzeba poczekać od kilku dni do kilku tygodni.
Na jednym wniosku można zamówić ilość leków wystarczającą na trzymiesięczną kurację.

Wzór zapotrzebowania na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego nie posiadającego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta –

formularz do pobrania (PDF). ( załącznik do pobrania ze strony - http://v1.sercedziecka.org.pl/8/import_docelowy_lekow.pdf)

	Pragniemy podkreślić, że niniejsza strona internetowa nie jest poradnikiem medycznym, a jedynie podsumowaniem naszej, subiektywnej wiedzy i doświadczeń. Dołożyliśmy wszelkich starań by zawarte w  niej informacje były podane rzetelnie. Jednak każdy przypadek podejrzenia wrodzonej wady serca u dziecka oraz sposobu jej leczenia, musi być skonsultowany z lekarzem specjalistą. Autorzy i konsultanci nie ponoszą odpowiedzialności za ewentualne błędy, ani żadnych konsekwencji wynikających z zastosowania informacji tu zawartych.