Rp.

0.5 % sol. Argentum Colloidale ex Conservatrix 10.0

M.f. gtt. Opht.

S: 1 kropla

1. Tytuł: Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci kropli do oczu wykonanych w warunkach jałowych oraz opis wykonania tego leku.

2. Założenia:

• Z zapisu wynika, że należy wykonać lek recepturowy w postaci kropli do oczu (łac. Guttae ophtalmicae).

• Postać fizykochemiczna leku: lek w postaci płynnej.

• Układ fizyczny leku- roztwór koloidalny.

• Lek przeznaczony do użytku zewnętrznego - pomarańczowa sygnatura.

• Lek przeznaczony dla osoby dorosłej.

• Lek w ilości 10.0 gram

• Dawkowanie zgodne z zaleceniami lekarza: raz dziennie 1 kropla zakraplana do worka spojówkowego.

• Proces technologiczny: rozpuszczanie.

• W skład leku wchodzi:

1. srebro koloidowe

2. woda do przygotowania kropli do oczu (jałowa)

3. roztwór izotonizujący - Roztwór B - roztwór azotanu potasu 16.0g/l

4. roztwór konserwujący - K3 - mieszanina roztworów: boranu fenylortęciowego 0.01g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l

Ze względu na to, że są to krople do oczu przy ich sporządzaniu należy zachować warunki jałowości.

Metoda sporządzania - Metoda 3 ponieważ krople te stanowią roztwór koloidalny i nie mogą być wyjaławiane termicznie ani przez sączenie wyjaławiające.

Po przeanalizowaniu recepty stwierdzam, że jest ona poprawna pod względem merytorycznym i prawnym.

Skróty i terminy łacińskie użyte w recepcie:

• Rp. - recipe - weź

• 0.5 % sol - 0.5 per cent solutio - 0.5 %(procentowy) roztwór

• Ex - ex - z

• M.f. gtt. Opht - misce fiat Guttae ophtalmicer - zmieszaj, zrób krople do oczu

• S: signa - oznacz

• Conservatrix - conservatrix - konserwanty

Synonimy i nazwy równorzędne składników leku:

• Argentum colloidale - srebro koloidowe, Collargol, Corgolum, Kolargol. Corgol

• Roztwór B - roztwór azotanu potasu - solutio Kalium Natricum 16.0g/l

• Roztwór K3 - mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l

• Woda do przygotowania kropli do oczu - aqua pro uso ophtalmico

3. Obliczenia składników potrzebnych do wykonania leku oraz ich zestawienie.

1. Obliczenie ilości składników potrzebnych do wykonania leku:

Srebro koloidowe

0.5 g srebra koloidowego - 100.0 g kropli

X g srebra koloidowego - 10.0 g kropli

X = 0.05g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do sporządzenia 10.0g 0.5 % roztworu należy użyć 0.05grama srebra koloidowego.

Stężenie srebra koloidowego:

Cp = ms/mr * 100%

Cp= 0.05/10.0 * 100%

Cp= 0.5 %

Woda do przygotowania kropli do oczu

1. g srebra koloidowego - 2.0 g jałowej wody

0.05g srebra koloidowego - x g jałowej wody

X= 1.0g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do rozpuszczenia 0.05g srebra koloidowego należy użyć 1.0 gram jałowej wody.

Stężenie wody jałowej

Cp= ms/mr * 100%

Cp= 1.0/10.0 *100%

Cp= 10%

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że woda stanowi 10 % masy leku, w związku z tym do wykonania kropli stosuję wodę jałową i roztwór izotonizujący.

Roztwór K3 mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l.

W celu ułatwienia stosowania środka konserwującego przygotowuje się ich roztwory pomocnicze.

Roztwór boranu fenylortęciowego 1.0g/l

10.0 g kropli - 2 krople środka konserwującego

Masa 1 kropli = 50mg - 0.05 g

1,0 g boranu fenylortęciowego - 1000.0 g roztworu

X g boranu fenylortęciowego - 10.0 g roztworu

X= 0.01g

1 kropla - 0.05 g

2 krople - x g

X = 0.1 g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku należy użyć 2 krople boranu fenylortęciowego. Masa 2 kropli wynosi 0.1 grama.

Roztwór azotanu potasu 16.0g/l

6.0 g roztworu azotanu potasu - 1000.0 g

Xg roztworu azotanu potasu - 10.0g

X= 0.06g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku potrzebuję 0.06g roztworu azotanu potasu. W związku z tym, że woda stanowi mniej niż 20% masy leku do wykonania kropli stosuję zarówno wodę jak i roztwór uzupełniający, którym uzupełniam ogólną masę kropli do 10.0 gram.

10.0g - ( 0.05g + 1.0g + 0.1g) = 8.85 g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku należy użyć 8.88 grama roztworu azotanu potasu.

2. Zestawienie składników leku

• Srebro koloidowe 0.05g

• Woda jałowa do sporządzania kropli do oczu 1.0g

• Boran fenylortęciowy 0.1g ( 2 krople)

• Roztwór azotanu potasu 8.85 g

4. Opis właściwości fizykochemicznych leku

Srebro koloidowe ciemnoszare płatki o metalicznym połysku, bez zapachu, o słabym metalicznym smaku. Powoli rozpuszcza się w wodzie.

Woda do przygotowania kropli do oczu - bezbarwna, przezroczysta ciecz, bez zapachu. Musi być jałowa ( pozbawiona zanieczyszczeń mikrobiologicznych), nie może zawierać zanieczyszczeń nierozpuszczalnych i środków konserwujących.

Roztwór azotanu potasu w recepturze kropli do oczu stanowi gotowy roztwór izotonizujący (uzupełniający) 16.0g/l . Jest płynem rozcieńczonym.

Roztwór K3 - mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l

stosowany w recepturze kropli do oczu. Jest płynem nie rozcieńczonym.

5. Działanie farmakologiczne i zastosowanie leku

Działanie: przeciwbakteryjne

Zastosowanie: w okulistyce w początkowej fazie ostrego bakteryjnego zapalenia spojówek oraz przewlekłym zapaleniu brzegów powiek.

6. Wykaz sprzętu i utensyliów potrzebnych do wykonania leku oraz opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego

A. Wykaz sprzętu i utensyliów

• Waga analityczna proszkowa

• Waga elektroniczna do płynów

• Zlewki

• Podkładka pergaminowa

• Łyżeczka recepturowa

• Butelka z zakraplaczem z zakrętką

• Parownica

• Loża z nawiewem laminarnym

• Pomarańczowa sygnatura - lek do użytku zewnętrznego

• Etykieta „chronić od światła”

2. Przygotowanie stanowiska pracy, sprzętu i opakowań

• Naczynia zanurzam w wodzie o temperaturze 40-50⁰ Celsjusza z dodatkiem 1 % roztworu detergentu. Następnie dokładnie myję naczynia wewnątrz i na zewnątrz i płuczę pod bieżącą ciepłą wodą do całkowitego zaniku piany. Trzykrotnie płuczę je wodą oczyszczoną. Umyte naczynia odwracam do góry dnem i umieszczam na ociekaczu w celu całkowitego spłynięcia wody ze ścian. Wysuszone naczynia umieszczam w puszcze sterylizacyjnej.

• Przedmioty z tworzyw sztucznych po umyciu wyjaławiam chemicznie przez całkowite zanurzenie ich w 5% roztworze chlorku benzalkoniowego i wstawiam do suszarki na 1 godzinę w temperaturze 70⁰ Celsjusza.

• Blat myję detergentem, następnie wodą i przecieram etanolem 70⁰ w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.

• Lożę z laminarnym nawiewem przecieram 70⁰ stopniowym etanolem. Włączam na 30 minut promieniowanie UV. Przed rozpoczęciem pracy włączam na 15 minut nawiew jałowego powietrza.

• Wagi przecieram etanolem 70⁰ w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej, włączam, poziomuję i zeruję.

3. Przygotowanie pracownika

• Związuję włosy gumką

• Zdejmuję biżuterię i zegarek

• Myję ręce detergentem, dokładnie spłukuję pod bieżącą wodą i wycieram jałowym ręcznikiem

• Zakładam jałowy fartuch, czepek, ochraniacze na obuwiem maseczkę i rękawiczki lateksowe ( wszystko jednorazowego użytku)

4. Opis prac związanych z wykonaniem leku

Przed przystąpieniem do sporządzania leku sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku. Przy sporządzaniu leku kieruję się zasadą „Trzy razy patrz” - sprawdzam potrzebną substancję zdejmując ją z półki, odważając i odstawiając na półkę. Trzykrotna kontrola dotyczy wszystkich składników leku.

W pierwszej kolejności na wadze elektronicznej do płynów odważam substancje płynne według wzrastającej masy. Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 1.0 gram jałowej wody. Wodę wyjaławiam w autoklawie w temperaturze 120⁰ Celsjusza przez 20 minut. Następnie zeruję wagę, stawiam na niej zlewkę, ponownie zeruję wagę i odważam 8.85 grama roztworu izotonizującego - jałowego roztworu azotanu potasu.

Po odważeniu substancji płynnych przystępuję do odważenia substancji stałych. Na wyzerowanej wadze analitycznej proszkowej kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.05 grama jałowego srebra koloidowego.

Po odważeniu wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku przystępuję do jego sporządzania.

Do parownicy przenoszę 1.0 gram odważonej wcześniej jałowej wody, dodaję jałowy roztwór izotonizujący -roztworu azotanu potasu w ilości 8.85 grama oraz dwie krople - 0.1 grama jałowego roztworu konserwującego - boranu fenylortęciowego. Jałowe srebro koloidowe w ilości 0.05 grama rozsypuję na powierzchni roztworu i odczekuję do całkowitego rozpuszczenia substancji leczniczej. Otrzymany roztwór koloidalny przelewam do jałowej butelki i zamykam jałową zakrętką z zakraplaczem. Butelkę opisuję pomarańczową sygnaturą - lek do użytku zewnętrznego oraz dodaję etykietę „Chronić od Światła”.

Po wykonaniu lek umieszczam na półce w recepturze gdzie oczekuje na pacjenta.

Sprzątam stanowisko prac, myję naczynia i pozostawiam do osuszenia. Odkładam substancje na półkę. Wyłączam wagi i nawiew powietrza.

7 Opis sygnatury + wskazówki dla pacjenta

Nazwa apteki ………………..

Numer bloczku recepturowego …. ……….

Imię i nazwisko pacjenta …………………

Rp.

0.5 % sol. Argentum Colloidale ex Conservatrix 10.0

M.f. Guttae ophtalmicae

Imię i nazwisko lekarza ………..

Data wykonania leku

Wykonała ……

Wskazówki dla pacjenta:

• Lek do użytku zewnętrznego

• Dawkowanie zgodne z zaleceniem lekarza: 1 kropla dziennie zakraplana do worka spojówkowego

• Termin ważności leku - 1 miesiąc w nie naruszonym opakowaniu

• Po otwarciu termin ważności wynosi 10 dni

• Lek przechowywać w zamkniętym opakowaniu

• Lek przechowywać w suchym pomieszczeniu

• Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

• Chronić od światła

---