Obraz
4

FARMAKOPEA POLSKA WYD. VIII TOM III MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE

Wprowadzenie: 10 pi.

Retencja względna w porównaniu z papaweryną (czas retencji = ok. 23,4 min): zanieczyszczenie E = ok. 0,7; zanieczyszczenie C = ok. 0,75; zanieczyszczenie B = ok. 0,8; zanieczyszczenie A - ok. 0,9; zanieczyszczenie F - ok. 1,1; zanieczyszczenie D = ok. 1,2.

Przydatność układu: roztwór porównawczy (b):

-    rozdzielczość: nie mniej niż 1,5 pomiędzy pikami zanieczyszczenia A i papaweryny

Wartości graniczne:

-    współczynniki korekcyjne: dla obliczenia zawartości, powierzchnię piku następujących zanieczyszczeń pomnożyć przez odpowiedni współczynnik korekcyjny: zanieczyszczenie C = 2,7; zanieczyszczenie D = 0,5; zanieczyszczenie A=6,2;

-    każde zanieczyszczenie: nie więcej niż powierzchnia głównego piku na chromatogramie roztworu porównawczego (a) (0,1%);

-    suma zanieczyszczeń: nie więcej niż 5-krotność powierzchni głównego piku na chromatogramie roztworu porównawczego (a) (0,5%);

-    wartość graniczna pominięcia: 0,5-krotność powierzchni głównego piku na chromatogramie roztworu porównawczego (a) (0,05%).

Strata masy po suszeniu (2.2.32): nie więcej niż 0,5%; po suszeniu 1,000 g substancji w suszarce w temp, 105°C.

Popiół siarczanowy (2.4.14): nie więcej niż 0,1%; do wykonania badania użyć pozostałości z badania straty masy po suszeniu.

ZAWARTOŚĆ

i

Rozpuścić 0,300 g substancji w mieszaninie 5,0 ml kwasu solnego (0,01 moł/ł) RM i 50-ml etanolu (96%) OD. Miareczkować potencjometrycznie (2.2.20) roztworem wodorotlenku sodu (0,1 molfl) RM. Odczytać objętość dodaną pomiędzy dwoma punktami przegięcia.

1 ml roztworu wodorotlenku sodu (0,1 mol/l) RM odpowiada 37,59 mg chlorowodorku papaweryny (C₂₀H₂₂C1NO_x).

i enancjomer

E. (Ii?Y}-l-(3,4-dimetoksybenzyIo)-6,7-dimetoksy-1,2,3,4--tetrahydroizochinolma (tetrahydropapaweryna),

O

F. 2-(3,4-dimetoksyfenylo)-iV-[2-(3,4-dimetoksyfenyio)et>'lo] acetamid.

ZANIECZYSZCZENIA

A. noskapina,
h3co
h3cct		^5 enancjomer
	R R‘	y och3
		och3

B. R = OH: R' - H: (RS)-(3,4-dimetoksyfenylo)(6,7-dime-toksyizochiHolin-l-ylo)metanol (papaweryno!),

D. R + R' - O: (3,4-dimetoksyfenylo)(6,7-dimetoksyizo-chinolin-1 -ylo)metanon (papaweraldyna),

h3co	Pi
h3co		M
		och3

C. ł-(3,4-dimetoksybenzylo)-6,7-dimetoksy-3,4-diliydro-izochinolina (dihydropapaweryna),

2605

„ Wskazówki ogólne " (1) odnoszą się do wszystkich monografii i innych tekstów

Strona 8 z 18