Obraz
2

MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE

FARMAKOPEA POLSKA WYD. Vm TOM fl

4-

Siarczany (2,4.13): nie więcej niż 0,1%.

Rozpuścić 0,150 g substancji w wodzie destylowanej OD i uzupełnić takim samym rozpuszczalnikiem do 15 ml.

Metale ciężkie (2.4.8): nie więcej niż 20 pg/g.

Rozpuścić 2,0 g substancji w wodzie OD i uzupełnić takim samym rozpuszczalnikiem do 20 ml. 12 ml świeżo przygotowanego roztworu spełnia wymagania oznaczenia granicznego zanieczyszczenia metalami ciężkimi (metoda A). Przygotować roztwór porównawczy używając roztworu wzorcowego ołowiu (2 figPb/ml) OD.

Strata masy po suszeniu (2.2.32): od 4,9% do 5,3%; po suszeniu 1,000 g substancji w suszarce w temp. 105°C.

ZAWARTOŚĆ

Rozpuścić 0,200 g substancji w 10 ml kwasu solnego (0,01 mol/l) RM uprzednio ochłodzonego w wodzie z lodem i miareczkować natychmiast, kroplami, roztworem jodu (0,05 mol/l) RM. Przed każdym dodaniem roztworu jodu (0,05 mol/l) RM rozpuścić osad mieszając mchem okrężnym. Pod koniec miareczkowania dodać 2 ml roztworu skrobi OD i miareczkować do niebieskiego zabarwienia roztworu, utrzymującego się co najmniej 2 min. Temperatura roztworu podczas miareczkowania nie może przekroczyć 10°C.

1 ml roztworu jodu (0,05 mol/l) RM odpowiada 16,67 mg metamizolu sodu (C_nH_KN₃Na0₄S).

PRZECHOWYWANIE Chronić od światła.

Z ANIECZY SZCZENIĄ

Zanieczyszczenia indywidualnie określane: A, B, C, D.

A.    R '= NHCHO: 4-formyloamino-i,5-dimetylo-2-fenylo--1,2-dihy dro-3H-pirazol-3~on,

B.    R = NH₂: 4-amino-1,5-dimetylo-2-fenyio-l ,2-dihydro--3//-pirazol-3-on,

C.    R - NHCH₃: 4-metyloamino-l,5-dimetylo-2-fenylo-l,2--dihydro-3//-pirazoi-3-on,

D.    R = N(CH₃)₂: 4-dimetyioamino-l,5-dimetylo-2-fenyło--1,2-dihydro-3//-pirazol-3-on.

2290

Patrz trzecia strona okładki: część informacyjna dotycząca monografii ogólnych

Strona 6 z 18