DSC00052

tMcaik wymagaj* badań

traty farmaceutyczne

mMgefiąpe absorpcji z n^«c« podani*

Kojące abaorpcji z mątem podani* dottftM

kłszywe?:

aźnoSci biologiczną jatt bidwian klinicznym

atnolci biotoficaq potwierdza jdt/itt proc—u wytwarzania

»ego (preparatu bnnoMtyctMfO)

nie jest odpowiedni dla badania równoważności biologicznej

iżności biologiczną może byt prowadzona w modelu

oparciu o farmakologiczne punkty końcowa partów badania po wielokrotnym podaniu tą konieczne? filcowanym riziałanm me dojelitowe

wania na skórę (postacie półstałe)

) długim okresie pótowaota

dci biologicznej w stanie stacjonarnym:

st, jeśli występuje duża zmienność śródotobnicza w zakresie

pności

ania długiego okresu wymywania (wasb-out period) separatów o szybkim gwalaiaihi substancji o kinetyce

ość by AUC resztkowe mogło stanowić więcej niż 20% pola

ównowaźności biologicznej oznacza, żr,

id zen i a stosuje się procedury standardowo stosowane w

lach opieki zdrowotnej

| wysoki standard merytoryczny

ię losowy dobór uczestników badania

e jest w sposób pozwalający na odróżnienie wpływu postaci

irametry od wpływu innych, zakłócających czynników