img099

CAMPHORAE spiritus

Działanie i/lub zastosowanie. Hamujące układ przywspół-czulny, rozkurczające.

Dawki zwykle stosowane	Jednorazowa	Dobowa
Doustnie w preparatach Doodbytniczo	0 1 o o JO	0.03-0,05
^ preparatach Dawki maksymalne	0.01 -0,02	0,03 - 0.05
Doustnie w preparatach Doodbytniczo	0.05	0,15
'a^1 preparatach	0,05	0.15
-'■Aua Jo receptury używa	się Belladonnae	e.xtriu:tum sic-

cum l + i

Oznaczenie zawartości alkaloidów

Zawartość alkaloidów' tropinowych. w przeliczeniu na hios-cyjaminę (CnHuNOj). nie mniejsza niż 0,95% i nie większa niż 1,05%.

Odważyć dokładnie ok. 3 g preparatu i dodać mieszaninę przygotowana z ? ml wodorotlenku amonowego (170 g/1) OD i 15 ml wody. Wytrząsać z mieszaniną (1:3) chlorku metylenu OD i eteru etylowego OD, porcjami po 40 ml, co najmniej trzykrotnie - do całkowitego wyekstrahowania alkaloidów. Z połączonych warstw organicznych oddestylować rozpuszczalnik do objętości 50 ml. pozostałość przenieść ilościowo eterem do rozdzielacza. Dodać taką objętość eteru etylowego OD (2,1 razy większą od objętości otrzymanego roztworu), aby uzyskać roztwór o gęstości dużo niższej od wody. Wytrząsnąć otrzymany roztwór z kwasem siarkowym (25 g/l) OD porcjami po 20 ml, nie mniej niż trzykrotnie; odwirować w przypadku powstania emulsji. Przenieść kwasowe warstwy do rozdzielacza, zalkalizować wodorotlenkiem amonowym i wytrząsnąć z chlorkiem metylenu OD, nie mniej niż trzykrotnie, porcjami po 30 ml. Do połączonych warstw organicznych dodać 4 g bezwodnego siarczanu sodu OD i pozostawić 30 min od czasu do czasu wtrząsąjąc. Płyn zdekantować, a siarczan sodu.przemyć trzykrotnie chlorkiem metylenu OD, porcjami po 10 ml. Połączyć wyciągi organiczne i odparować rozpuszczalnik na łaźni wodnej. Pozostałość suszyć 15 min w temp. t00°C-105°C. Rozpuścić pozostałość w kilku ml chlorku metylenu OD i ponownie, po zagęszczeniu na łaźni wodnej, suszyć 15 min w temp. 100“C - 105°C. Pozostałość rozpuścić w kilku ml chlorku metylenu OD, dodać 20,0 ml kwasu siarkowego (0,01 mol/1) RM i ogrzewać na łaźni wodnej do zaniku zapachu chlorku metylenu. Nadmiar kwasu od miareczkować roztworem wodorotlenku sodu (0,02 moi/1) RM po. dodaniu 0,15 ml czerwieni metylowej OD.

uwaga: należy sprawdzać całkowitość ekstrakcji alkaloidów w poszczególnych etapach oznaczania stosując odczynnik Mayera OD (reakcja zachodzi wyłącznie w środowisku kwasowym).

Obliczyć procentową zawartość (X) alkaloidów w przeliczeniu na hioscyjami.nę (C17H13NO3) wg wzoru;

57,88- (20-71)

X =-------

100 • m

Udzie: n - objętość 7u7yt£“0 luziwoai wodorotlenku sodu (0.02 mol/!} RM.

w" ml

ⁿⁱ - odw-a/.ka surowca., w g.

Przechowywanie. W małych, zamkniętych pojemnikach, chronić od światła i wilgoci.

Należy do wykazu B.

BISMUTHI SUBGALLATIS UNGUENTUM

MAŚĆ Z ZASADOWYM GALUSANEM BIZMUTU

Syn.: Unguentnni Dermatoli

Zawartość bizmutu (Bi — m.at. 208,98) nie powinna bvć mniejsza niż 8,9% i większa niż 10,7%.

Preparat powinien odpowiadać wymaganiom monografii Unguenta (str. 190¹).

Postać i właściwości. Żółta masa o zapachu wosku.

Przygotowanie

Bi smutki subgailas    20,0 cz.

Unguentum leniens    80,0 cz.

Zasadowy galusan bizmutu zmieszać z maścią zmiękczającą (przygotowaną bez dodatku olejku lawendowego).

Tożsamość

Do 1 g preparatu dodać 10 ml chloroformu OD, 1:0 ml eteru etylowego OD i wytrząsać do rozpuszczenia podłoża, ostrożnie ogrzewając na łaźni wodnej. Przesączyć, osad przemyć .10 ml mieszaniny (1:1) eteru etylowego OD z chloroformem OD, wysuszyć i dalej postępować wg monografii Bismuchi su.bgaiłaś (str. 252", „Tożsamość”).

Pomiar %vielkości cząstek substancji leczniczych rozproszonych w' maściach

Badanie wykonać wg monografii Unguenta (sit. I9Ó.¹),

Zawartość

Odważyć dokładnie ok. 0,5 g preparatu, dodać 4 ml kwasu solnego (2S I g/l) OD, 1 mi wody, ogrzewać do rozpuszczenia zasadowego galusanu bizmutu i kontynuować ogrzewanie jeszcze 10 min. Ochłodzić do zestalenia sic podłoża. Roztwór przesączyć, pozostałość przemyć dwukrotnie, porcjami po 2 ml, mieszaniną (1:1) kwasu solnego (281 g/l) OD z wodą i trzykrotnie wodą, porcjami po 10 ml. Do połączonych przesączy dodać 2 g jodku potasu OD, 20 ml buforu octanowego o pH 4,5 OD. 0,5 ml roztworu fioletu krystalicznego OD i miareczkować roztworem werseniarm disodowego (0,05 mol/1.) RM do zmiany zabarwienia z żółtego na fioletowe.

1 ml roztworu werseniarm disodowego (0,05 mol/1) RM odpowiada 10,45 mg bizmutu (Bi).

Przechowywanie. W zamkniętych opakowaniach, w temp. nie wyższej niż 15"C, chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie. Ściągające, przedwbakteryj-ne o słabym działaniu; zewnętrznie.

CAMPHORAE SPIRITUS

SPIRYTUS KAMFOROWY

Syn.: Solniio Camphorae spirituosu

Preparatem jest etanolowo-wodny roztwór kamfory. Zawartość kamfory (C|₀H.₆O - rn.cz. 152,24) w preparacie nie powinna być niniejsza niż 9,0% i większa niz 11,0%; etanolu (C,H_sO - m.cz. 46,07) nie mniejsza niż 67.0% (v/v) i nie większa niż 71.0% (v/v).

Strona 11 2 22