72640 SCAN0300

(A,(i

Ktualnosci

leczniczej). Dawki Cimicifugaeradix, Hippocastani semen, Sabalis fructus, Ginkgo folium, Crataegi inf w suplementach są równe dawkom leczniczym, a więc, nie będą one wywierać działania wspomagającego, ale lecznicze. Stosowanie ziela dziurawca jako suplementu diety może skutkować interakcjami z różnymi lekami, stąd powinien on być wyłącznie w preparatach leczniczych [...].

Prof. dr hab. n. farm. Eliza Lamer-Zarawska, prof. dr hab. n. med. Barbara Kowal-Gierczak, prof. dr hab. n. farm. Wanda Dobryszycka, prof. dr hab. Zofia Błach-Olszewska, prof. dr hab. Jerzy Leszka. Wskazali jednoznacznie, iż zaproponowana lista jest nie do zaakceptowania z farmaceutycznego i medycznego punktu widzenia. Zauważyli, że surowce wymienione w przedmiotowym spisie nie mają żadnego merytorycznego, a przede wszystkim lekarskiego uzasadnienia, aby je uznać za składniki żywnościowe do powszechnego, nie kontrolowanego przez lekarza zastosowania [...]. Zaznaczyli, iż niemal wszystkie z wymienionych składników nie mogą być uznane za składniki żywności, nawet niezależnie od ich dawkowania.

Dr n. farm. Bożena Kowalczyk - Katedra i Zakład Botaniki Farmaceutycznej i Zielarstwa Śląskiego Uniwersytetu Medycznego. Korzystając z szerokiej literatury przedmiotu, odniosła się w sposób niezwykle szczegółowy i krytyczny do propozycji substancji zamieszczonych w proponowanym projekcie „nowej” listy.

Prof. dr hab. farm. Mirosława Krauze-Baranowska

- Katedra i Zakład Farmakognozji Akademii Medycznej w Gdańsku. Zwróciła uwagę, że wskazane na liście surowce były zawsze surowcami leczniczymi. Wykorzystywano jedynie ich właściwości lecznicze, uwarunkowane składem chemicznym oraz obserwowanym działaniem biologicznym. W związku z tym wydaje się całkowicie błędnym i nieodpowiedzialnym proponowanie ich jako składników suplementów diety. W opinii podkreślono także, iż jest wiele kwestii nierozstrzygniętych i niejasnych, które rodzi wprowadzanie do suplementów diety leczniczych surowców roślinnych. Wskazano w szczególności, iż na przedstawionej liście zostało umieszczonych 21 surowców roślinnych, które jako składniki suplementów diety nie będą podlegać kontroli w zakresie warunków uprawy, przechowywania, jakości, na poziomie leku roślinnego!

Do listy odnieśli się także współpracujący z Polską Radą Leku Roślinnego prof. dr hab. Zbigniew Janeczko z Katedry Farmakognozji UJ, prof. dr hab. Jerzy Łukasiak z Katedry Chemii Fizycznej

Akademii Medycznej w Gdańsku oraz dr n. farm. Jadwiga Nartowska z Katedry Farmakognozji i Molekularnych Podstaw Fitoterapii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.

Prof. dr hab. Zbigniew Janeczko stwierdza, że proponowana lista jest niebezpieczna i nonsensowna, nadto doprowadzi do zrujnowania pojęcia leku roślinnego, poprzez uznawanie wszelkich leków roślinnych za „suplementy diety”. Większość z wymienionych na liście surowców to są przecież środki o określonej aktywności farmakologicznej. W dodatkach do żywności (suplementach) nie zezwala się na precyzowanie kierunku działania terapeutycznego! Większość surowców z podanej listy (jak wskazuje obszerne piśmiennictwo) charakteryzuje się udokumentowanym i interakcjami z innymi lekami, część z podanych surowców może być przyczyną działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Prof. dr hab. Jerzy Łukasiak napisał, iż na przedmiotowej liście nie znajduje żadnego surowca, który mógłby być składnikiem żywności. Podkreślił także, że surowce alkaloidowe, bez względu na dawkę czy subdawkę, nie mogą stanowić dodatków bez kontroli dawkowania. Powinny być traktowane jako potencjalne leki.

Dr n. farm. Jadwiga Nartowska zauważyła brak badań, także badań klinicznych, wskazujących na celowość, sens i bezpieczeństwo używania surowców roślinnych w dawkach mniejszych od zalecanych w lecznictwie, jako składników suplementów diety. Czy takie stosowanie surowców leczniczych nie powoduje ryzyka znacznie przewyższającego

nieokreślone korzyści?

* * *

Mając na uwadze powyższe, uważamy, że Ministerstwo Zdrowia powinno podjąć jak najpilniejsze kroki celem nadania urzędowego znaczenia dotychczas istniejącej, powszechnie akceptowanej liście prowadzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, aby uniemożliwić dokonywanie manipulacji w jej treści. Polska Rada Leku Roślinnego apeluje jednocześnie o zaprzestanie jakichkolwiek prac mających na celu wprowadzenia w życie kontrowersyjnej listy, której przyjęcie pociągnie fatalne skutki dla życia i zdrowia obywateli.

Prezes Polskiej Rady Leku Roślinnego

mgr farm. Tadeusz Pawełek Gdańsk, 19 listopada 2008 r.

PANACEA

yczen - marzec 2OOQ