DSC02530
Faza IV badań klinicznych
• Obejmuje badania wykonywane po rejestracji, gdy celem jest poszerzenie wiedzy na temat zastosowania leku w już zaakceptowanych wskazaniach.
• Gdy przedmiotem badania są nowe wskazania , lub nowe dawkowanie klasyfikacja ponownie
jest jako II lub III faza.
* > . *,/• , ' ... " > ,
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
DSC02526 Faza II badań klinicznych • Pierwsze podanie leku osobom chorym. •DSC02527 Faza II badań klinicznych • Uczestniczą homogenne grupy chorych, z rDSC02528 Faza III badań klinicznych • Gdy z poprzednich danych wynika, że lekDSC02524 Faza I badań klinicznych Nowy lek zostaje po raz pierwszy zastosowany u lodzi. Są to najczęFazy badań klinicznych• Faza IV ■ Badania po rejestracji leku ■DSC02522 Badania kliniczne Okres badań klinicznych jest podzielony na 4 fazy (I-IV) )plsowy podziałDSC02525 Faza I badań klinicznych • Dawka leku Jest podawana pojedynczo, wskrypt173 1803. PROGRAM ĆWICZENIA 3.1. ZADANIA DO WYKONANIA Zakres wykonywanych w ćwiczeniu zadań obFazy badań klinicznych■ I Faza ■ Lek po raz pierwszy użyty u ludzi ■BSM SOLUTIONSRozwiązania w badaniach klinicznychPRZYGOTOWANIE OŚRODKA I POZYSKANIE BADAŃ KLINICZNYCHFazy badań klinicznych■ II Faza ■ Po raz pierwszy lek podawany osobom chorym ■7 Podstawy badań społecznych Definicja badań Czym jest badanie i co zrobić, aby wykonywane przez nasBN-K9/59I9-12 5. BADANIA 5.1. Program badań — wg tabl. 5. Badania pełne należy wykonywać przy każdej• SrNHIfS < r # Badania, konsultacje *y i projekty badań M klinicznychwięcej podobnych podstron