DSC02526
Faza II badań klinicznych
• Pierwsze podanie leku osobom chorym.
• Celem jest potwierdzenie danych zebranych w I fazie oraz uzyskanie danych dotyczących bezpieczeństwa I skuteczności.
• Zasadnicze znaczenie ma ustalenie optymalnego dawkowania.
• W badaniu uczestniczy zazwyczaj kilka grup porównawczych.
ftSSBŚ? "' ■'\ \ <
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
DSC02527 Faza II badań klinicznych • Uczestniczą homogenne grupy chorych, z r
DSC02528 Faza III badań klinicznych • Gdy z poprzednich danych wynika, że lek
DSC02530 Faza IV badań klinicznych • Obejmuje badania wykonywane po rejestracji,&n
Fazy badań klinicznych■ II Faza ■ Po raz pierwszy lek podawany osobom chorym ■
DSC02524 Faza I badań klinicznych Nowy lek zostaje po raz pierwszy zastosowany u lodzi. Są to najczę
DSC02525 Faza I badań klinicznych • Dawka leku Jest podawana pojedynczo, w
Fazy badań klinicznych■ I Faza ■ Lek po raz pierwszy użyty u ludzi ■
Fazy badań klinicznych• Faza IV ■ Badania po rejestracji leku ■
Metodyka badań I etap - jednorazowe podanie dożylne (10 mg/kg m.c.) leku w postaci roztworu chlorowo
Marek Antczak, Zbigniew Świerczyński Tabela 3. Procedura badań PTER- faza II PTER, faza II- Testy
pierwsza linia obrony Faza I (l~5hr) druga linia obrony Faza II (5hr później) trzecia linia
36115 Zdjęcie0167 (8) ETAPY FOLIKULOGENEZY II FAZA (pęcherzyki przedantralne- pierwotne, pierwszorzę
DSC02522 Badania kliniczne Okres badań klinicznych jest podzielony na 4 fazy (I-IV) )plsowy podział
więcej podobnych podstron