IMAG0213 (8)

Badania farmakokinetyczne Badania BA/BE

Dostępność biologiczna - bioavailablllfy (BA)

Stopifń I szybkość absorpcji

Równoważność biologiczna - bioequlvaience (BE)

Wwnowźnoić stopnia f szybkości absorpcji Nowt teki (NDAs - New Drugs Applications):

•    Różny: skład! - formulacja - technologia ■ Skala dawek: liniowość farmakokinetyki

•    Droga podania: doustna vs. doodbytnicza Skrócona procedura (ANDAs - Abbreviated NDAs)

•    Leki odtwórcze (genetyczne)

^{J 0dmiem%i} prodoctpcł iprap Odwiórczy V*. Oryginalny)

•    Nowe dawki (moce)    „

•    Zmiany porejestracyfne