2194478997

CENTRUM MEDYCZNE WIELKOSZYŃSKI    ,

Medyczne Laboratorium Diagnostyczne    I

Al. Marszałka Piłsudskiego 10,41-300 Dąbrowa Górnicza    I

tel. [phone]    I

e-mail: [e-mail]    400100006600

Kierownik laboratorium/Head of the Laboratory: dr hab. n. med. Tomasz Wielkoszyński www.wielkoszynski.pl

Nazwisko i imię pacjenta/Name and Surname of the Patient:    TESTOWY P AGENT

Adres/Address:    40-000 KATOWICE, ULICZNA 1/1

Jednostka zlecająca/Referring unit:    Zlecenie wewnętrzne

Lekarz kierujący/Referring physician:

PESEL/ID No.:    Dokument tożsamości/Proof of Identity:

Data urodzenia/Date of Birth:    2019-07-16

Płeć/Sex: M

Materiał badany/Specimen:    KREW ŻYLNA SUROWICA

Data pobrania materiału/Collected Datę:    2020-03-30 19:23

Data otrzymania próbki/Received Datę:    2020-03-30 19:23

Data wykonania badania/Tested Datę:    2020-03-30 19:26

WYNIK BADANIA SEROLOGICZNEGO

Przeciwciała IgG przeciw SARS-CoV-2 Wynik: 0.50 AU/ml

ZASADY INTERPRETAGI WYNIKU (WARTOŚCI REFERENCYJNE):

Stężenie przeciwciał poniżej 1,00 AU/ml - wynik ujemny - nie stwierdzono obecności przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG Stężenie przeciwciał większe lub równe 1,00 AU/ml - wynik dodatni - stwierdzono obecność przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG Szczegółowe zasady interpretacji wyników badania omówione zostały na stronie Centrum Medycznego Wielkoszyński -

www.wielkoszynski.pl.

UWAGI:

1.    Ze względu na istnienie „okna serologicznego" (czyli okresu pomiędzy momentem zakażenia, a powstaniem w organizmie wykrywalnych ilości przeciwciał), które wynosi dla zakażeń SARS-CoV-2 około 7-8 dni, zaleca się by pierwsze badanie wykonane było po tym okresie (optymalnie po 10 dniach od momentu zakażenia).

2.    Z uwagi na wysokie ryzyko uzyskania fałszywie ujemnego wyniku, test nie powinien być stosowany do diagnostyki zakażenia SARS-CoV-2 przed 10 dniem od zakażenia.

3.    W przypadku uzyskania wyniku ujemnego i utrzymującego się podejrzenia zakażenia SARS-CoV-2 zaleca się powtórne wykonanie badania po okresie 7-14 dni. Uzyskanie w II badaniu wyniku dodatniego jest potwierdzeniem zakażenia.

4.    Obecnie, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) rozpoznanie infekcji SARS-CoV-2 wymaga potwierdzenia obecności materiału genetycznego wirusa w materiale pobranym od pacjenta (RT-PCR). Diagnostyka serologiczna może służyć jedynie jako uzupełniające narzędzie diagnostyczne.

5.    Zaleca się łączne oznaczanie przeciwciał IgG i IgM, a w wybranych przypadkach (np. przy podejrzeniu istnienia krzyżowej reakcji z innymi koronawirusami w klasie IgM) - również przeciwciał klasy IgA.

6.    Wyniki testu powinny być interpretowane przez lekarza w połączeniu z obrazem klinicznym, wynikami innych badań laboratoryjnych (RT-PCR) oraz wynikiem badań obrazowych (tomografia komputerowa).

7.    Wyniki testu nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozowania i wykluczania zapalenia płuc wywołanego nowym koronawirusem SARS-CoV-2, a jedynie jako uzupełnienie istniejących metod służących wykrywaniu wirusowego materiału genetycznego.

8.    Badanie wykonano metodą immunochemiluminescencyjną (CLIA) na analizatorze Maglumi 800 z wykorzystaniem zestawów odczynnikowych firmy SNIBE.

9.    Zestawy odczynnikowe posiadają certyfikat CE-IVD, co oznacza, że mogą być stosowane do laboratoryjnej diagnostyki medycznej u ludzi na obszarze Unii Europejskiej.

10.    Swoistość diagnostyczna testu w klasie IgG określona przez producenta wynosi 97,33%, a w połączeniu z klasą IgM - 96,0%.

11.    Czułość diagnostyczna testu w klasie IgG określona przez producenta wynosi 91,21%, a w połączeniu z klasą IgM - 95,6%.

Laboratorium uczestniczy w zewnątrzlaboratoryjnych programach kontroli jakości badań - Labquality (Finlandia), IfCRubeck (Niemcy),

RIOAS (Wielka Brytania), INSTAND (Niemcy) oraz w programie organizowanym przez Centralny Ośrodek Badania Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi

Nr Księgi Rejestrowej Podmiotu Leczniczego 000000197985