ÿþD Z I E N N I K U S T A W Z 2 0 0 8 R . N R 5 6 P O Z . 3 4 1
R O Z P O R Z D Z E N I E
M I N I S T R A Z D R O W I A 1 )
z d n i a 3 1 m a r c a 2 0 0 8 r .
w s p r a w i e w y k a z u l e k ó w , k t ó r e m o g b y t r a k t o w a n e j a k o s u r o w c e f a r m a c e u t y c z n e , w y s o k o [c i o p Ba t y
r y c z a Bt o w e j z a l e k i p o d s t a w o w e i r e c e p t u r o w e , i l o [c i l e k u r e c e p t u r o w e g o , k t ó r e g o d o t y c z y o p Ba t a
r y c z a Bt o w a , o r a z s p o s o b u o b l i c z a n i a k o s z t u s p o r z d z a n i a l e k u r e c e p t u r o w e g o
( D z . U . z d n i a 1 k w i e t n i a 2 0 0 8 r . )
N a p o d s t a w i e a r t . 3 6 u s t . 5 p k t 2 , 4 i 5 u s t a w y z d n i a 2 7 s i e r p n i a 2 0 0 4 r . o [w i a d c z e n i a c h o p i e k i z d r o w o t n e j
f i n a n s o w a n y c h z e [r o d k ó w p u b l i c z n y c h ( D z . U . N r 2 1 0 , p o z . 2 1 3 5 , z p ó zn . z m . 2 ) ) z a r z d z a s i , c o n a s t p u j e :
§ 1 . U s t a l a s i w y k a z l e k ó w , k t ó r e m o g b y t r a k t o w a n e j a k o s u r o w c e f a r m a c e u t y c z n e p r z y s p o r z d z a n i u l e k ó w
r e c e p t u r o w y c h , s t a n o w i c y z a Bc z n i k d o r o z p o r z d z e n i a .
§ 2 . O p Ba t a r y c z a Bt o w a z a l e k p o d s t a w o w y w y n o s i 3 , 2 0 z B.
§ 3 . O p Ba t a r y c z a Bt o w a z a l e k r e c e p t u r o w y w y n o s i 5 z B.
§ 4 . 1 . O p Ba t a r y c z a Bt o w a , o k t ó r e j m o w a w § 3 , d o t y c z y :
1 ) p r o s z k ó w d z i e l o n y c h d o 2 0 s z t . ;
2 ) p r o s z k ó w n i e d z i e l o n y c h ( p r o s t y c h i z Bo |o n y c h ) d o 8 0 g ;
3 ) s u b s t a n c j i s t o s o w a n y c h p r z y o z n a c z a n i u k r z y w e j c u k r o w e j d o 1 0 0 g ;
4 ) c z o p k ó w , g l o b u l e k , p r c i k ó w d o 1 2 s z t . ;
5 ) r o z t w o r ó w , m i k s t u r , z a w i e s i n , e m u l s j i d o 2 5 0 g ;
6 ) p By n n y c h l e k ó w d o s t o s o w a n i a z e w n t r z n e g o ( j e |e l i z a w i e r a j s p i r y t u s , i l o [ s p i r y t u s u w p r z e l i c z e n i u n a s p i r y t u s 9 5
% n i e m o |e p r z e k r o c z y 1 0 0 g ) d o 5 0 0 g ;
7 ) m a [c i , k r e m ó w , m a z i d e B, p a s t d o 1 0 0 g ;
8 ) k r o p l i d o u |y t k u w e w n t r z n e g o d o 4 0 g ;
9 ) m i e s z a n e k z i o Bo w y c h d o 1 0 0 g ;
1 0 ) p i g u Be k d o 3 0 s z t . ;
1 1 ) k l e i n d o 5 0 0 g ;
1 2 ) k r o p l i d o o c z u i u s z u o r a z m a [c i o c z n y c h s p o r z d z a n y c h w w a r u n k a c h a s e p t y c z n y c h d o 1 0 g .
2 . O p Ba t a r y c z a Bt o w a , o k t ó r e j m o w a w § 3 , d o t y c z y r ó w n i e | p o s t a c i i i l o [c i l e k ó w , o k t ó r y c h m o w a w u s t . 1 p k t 4 , 5 i 7
o r a z w p k t 6 w o d n i e s i e n i u d o l e k ó w n i e z a w i e r a j c y c h s p i r y t u s u , s p o r z d z a n y c h w w a r u n k a c h a s e p t y c z n y c h .
§ 5 . K o s z t s p o r z d z e n i a w a p t e c e l e k u r e c e p t u r o w e g o o b e j m u j e :
1 ) w a r t o [ u |y t y c h s u r o w c ó w f a r m a c e u t y c z n y c h d o p u s z c z o n y c h d o o b r o t u n a t e r y t o r i u m R z e c z y p o s p o l i t e j P o l s k i e j l u b
z a m i e s z c z o n y c h w F a r m a k o p e i P o l s k i e j l u b F a r m a k o p e i E u r o p e j s k i e j , w t y m l e k ó w g o t o w y c h :
a ) w y m i e n i o n y c h w z a Bc z n i k u d o r o z p o r z d z e n i a - w n a j w i k s z y c h z a r e j e s t r o w a n y c h o p a k o w a n i a c h ,
b ) i n n y c h l e k ó w n i | o k r e [l o n e w l i t . a , z a m i e s z c z o n y c h w w y k a z a c h l e k ó w p o d s t a w o w y c h i u z u p e Bn i a j c y c h , p o d w a r u n k i e m
|e p r z e p i s a n a p r z e z l e k a r z a d a w k a l e k u r e c e p t u r o w e g o j e s t m n i e j s z a o d n a j m n i e j s z e j z a r e j e s t r o w a n e j d a w k i l e k u
g o t o w e g o w f o r m i e s t a Be j s t o s o w a n e j d o u s t n i e ;
2 ) w a r t o [ o p a k o w a D;
3 ) k o s z t w y k o n a n i a l e k u r e c e p t u r o w e g o ( t a k s a l a b o r u m ) .
§ 6 . 1 . W a r t o [ u |y t y c h s u r o w c ó w f a r m a c e u t y c z n y c h i o p a k o w a D u s t a l a s i n a p o d s t a w i e c e n y h u r t o w e j . D o w a r t o [c i
o p a k o w a n i a n i e w l i c z a s i k o s z t ó w e t y k i e t , k o r k ó w , p o d k Ba d e k , p u d e Be k d o c z o p k ó w i g a Be k .
2 . J e [l i s u r o w c e m d o w y k o n a n i a l e k u r e c e p t u r o w e g o j e s t l e k , o k t ó r y m m o w a w § 5 p k t 1 , z a c e n s u r o w c a u w a |a s i
c e n h u r t o w t e g o l e k u , z t y m |e w p r z y p a d k u l e k u , o k t ó r y m m o w a w :
1 ) § 5 p k t 1 l i t . a - l i c z y s i w a r t o [ u |y t e j i l o [c i l e k u , a w o d n i e s i e n i u d o a m p u Be k - w a r t o [ c a Bk o w i t e j i l o [c i j e d n o s t e k
z a w a r t y c h w a m p u Bc e ;
2 ) § 5 p k t 1 l i t . b - l i c z y s i w a r t o [ u |y t e j j e d n o s t k i d a w k o w a n i a .
§ 7 . K o s z t w y k o n a n i a l e k u r e c e p t u r o w e g o u s t a l a s i w z a l e |n o [c i o d p o s t a c i l e k u i w y n o s i :
1 ) 1 2 , 3 3 z B - d l a p o s t a c i l e k ó w w y m i e n i o n y c h w § 4 u s t . 1 p k t 1 - 1 1 ;
2 ) 2 4 , 6 6 z B - d l a p o s t a c i l e k ó w w y m i e n i o n y c h w § 4 u s t . 1 p k t 1 2 i u s t . 2 .
§ 8 . D o k o s z t u s p o r z d z e n i a l e k u r e c e p t u r o w e g o d o l i c z a s i m a r | d e t a l i c z n w w y s o k o [c i 2 5 % .
§ 9 . R o z p o r z d z e n i e w c h o d z i w |y c i e z d n i e m o g Bo s z e n i a . 3 )
_ _ _ _ _ _
1 )
M i n i s t e r Z d r o w i a k i e r u j e d z i a Be m a d m i n i s t r a c j i r z d o w e j - z d r o w i e , n a p o d s t a w i e § 1 u s t . 2 r o z p o r z d z e n i a P r e z e s a
R a d y M i n i s t r ó w z d n i a 1 6 l i s t o p a d a 2 0 0 7 r . w s p r a w i e s z c z e g ó Bo w e g o z a k r e s u d z i a Ba n i a M i n i s t r a Z d r o w i a ( D z . U . N r 2 1 6 ,
p o z . 1 6 0 7 ) .
2 )
Z m i a n y w y m i e n i o n e j u s t a w y z o s t a By o g Bo s z o n e w D z . U . z 2 0 0 5 r . N r 9 4 , p o z . 7 8 8 , N r 1 3 2 , p o z . 1 1 1 0 , N r 1 3 8 , p o z .
1 1 5 4 , N r 1 5 7 , p o z . 1 3 1 4 , N r 1 6 4 , p o z . 1 3 6 6 , N r 1 6 9 , p o z . 1 4 1 1 i N r 1 7 9 , p o z . 1 4 8 5 , z 2 0 0 6 r . N r 7 5 , p o z . 5 1 9 , N r 1 0 4 ,
p o z . 7 0 8 i 7 1 1 , N r 1 4 3 , p o z . 1 0 3 0 , N r 1 7 0 , p o z . 1 2 1 7 , N r 1 9 1 , p o z . 1 4 1 0 , N r 2 2 7 , p o z . 1 6 5 8 i N r 2 4 9 , p o z . 1 8 2 4 , z 2 0 0 7
r . N r 6 4 , p o z . 4 2 7 i 4 3 3 , N r 8 2 , p o z . 5 5 9 , N r 1 1 5 , p o z . 7 9 3 , N r 1 3 3 , p o z . 9 2 2 , N r 1 6 6 , p o z . 1 1 7 2 , N r 1 7 1 , p o z . 1 2 0 8 i N r
1 7 6 , p o z . 1 2 4 3 o r a z z 2 0 0 8 r . N r 5 2 , p o z . 3 0 5 .
3 )
N i n i e j s z e r o z p o r z d z e n i e b y Bo p o p r z e d z o n e r o z p o r z d z e n i e m M i n i s t r a Z d r o w i a z d n i a 1 7 g r u d n i a 2 0 0 4 r . w s p r a w i e
w y k a z u l e k ó w , k t ó r e m o g b y t r a k t o w a n e j a k o s u r o w c e f a r m a c e u t y c z n e , w y s o k o [c i o p Ba t y r y c z a Bt o w e j z a l e k i
p o d s t a w o w e i r e c e p t u r o w e , i l o [c i l e k u r e c e p t u r o w e g o , k t ó r e g o d o t y c z y o p Ba t a r y c z a Bt o w a , o r a z s p o s o b u o b l i c z a n i a k o s z t u
s p o r z d z a n i a l e k u r e c e p t u r o w e g o ( D z . U . N r 2 7 4 , p o z . 2 7 2 6 ) , k t ó r e t r a c i m o c z d n i e m 2 9 m a r c a 2 0 0 8 r . n a p o d s t a w i e a r t .
1 8 p k t 1 u s t a w y z d n i a 2 4 s i e r p n i a 2 0 0 7 r . o z m i a n i e u s t a w y o [w i a d c z e n i a c h o p i e k i z d r o w o t n e j f i n a n s o w a n y c h z e
[r o d k ó w p u b l i c z n y c h o r a z n i e k t ó r y c h i n n y c h u s t a w ( D z . U . N r 1 6 6 , p o z . 1 1 7 2 ) .
Z A AC Z N I K
W Y K A Z L E K Ó W , K T Ó R E M O G B Y T R A K T O W A N E J A K O S U R O W C E F A R M A C E U T Y C Z N E P R Z Y
S P O R Z D Z A N I U L E K Ó W R E C E P T U R O W Y C H
1 . A q u a p r o i n j e c t i o n e ( A q u a p r o i n j e c t i o n e ) r o z p u s z c z a l n i k d o s p o r z d z a n i a l e k ó w p a r e n t e r a l n y c h - 1 0 m l
2 . A z u l a n ( C h a m o m i l l a e e x t r a c t u m f l u i d u m ) p By n d o s t o s o w a n i a n a s k ó r i b Bo n y [l u z o w e
3 . C a r d i a m i d u m ( N i c e t h a m i d u m ) k r o p l e d o u s t n e , r o z t w ó r
4 . C h l o r h e x i d i n u m g l u c o n i c u m 2 0 % ( C h l o r h e x i d i n i g l u c o n i c u m ) p By n d o s t o s o w a n i a n a s k ó r i b Bo n y [l u z o w e
5 . F e n a c t i l ( C h l o r p r o m a z i n u m ) k r o p l e d o u s t n e , r o z t w ó r
6 . I n t r a c t u m H i p p o c a s t a n i ( H i p p o c a s t a n i s e m i n i s i n t r a c t u m ) p By n d o u s t n y
7 . I n t r a c t u m H y p e r i c i ( H y p e r i c i h e r b a e i n t r a c t u m ) p By n d o u s t n y
8 . L i n o m a g ( V i t a m i n u m F ) p By n d o s t o s o w a n i a n a s k ó r
9 . M e n t o w a l ( M e n t h y l i s v a l e r a s ) k r o p l e d o u s t n e
1 0 . I n j e c t i o N a t r i i c h l o r a t i i s o t o n i c a 0 , 9 % ( N a t r i i C h l o r i d u m ) r o z t w ó r d o w s t r z y k i w a D - 1 0 m l
1 1 . N e o s p a s m i n a ( p r e p a r a t z i o Bo w y ) s y r o p
1 2 . P a s s i s p a s m i n ( p r e p a r a t z i o Bo w y ) s y r o p
1 3 . S i r u p u s P i n i c o m p o s i t u s ( p r e p a r a t z i o Bo w y ) s y r o p
1 4 . S u c c u s H y p e r i c i ( H y p e r i c i h e r b a e s u c c u s ) p By n d o u s t n y
1 5 . S u c c u s T a r a x a c i ( T a r a x a c i r a d i c i s s u c c u s ) p By n d o u s t n y
1 6 . S u c c u s U r t i c a e ( U r t i c a e h e r b a e s u c c u s ) p By n d o u s t n y
1 7 . T u s s i p e c t ( p r e p a r a t z Bo |o n y ) s y r o p
1 8 . V i t a m i n u m A s o l u t i o a q u o s a ( R e t i n o l u m ) p By n d o u s t n y
1 9 . V i t a m i n u m A + D 3 s o l u t i o a q u o s a ( C o l e c a l c i f e r o l u m + R e t i n o l u m ) p By n d o u s t n y
2 0 . V i t a m i n u m B 6 ( P y r i d o x i d u m ) r o z t w ó r d o w s t r z y k i w a D
2 1 . V i t a m i n u m D 3 s o l u t i o a q u o s a ( C o l e c a l c i f e r o l u m ) p By n d o u s t n y
2 2 . V i t a m i n u m E l i q u i d u m ( T o c o p h e r o l u m ) p By n d o u s t n y
2 3 . V i t a m i n u m E ( T o c o p h e r o l u m ) r o z t w ó r d o w s t r z y k i w a D 3 0 m g / m l a m p .
2 4 . M a [ c h o l e s t e r o l o w a ( C h o l e s t e r o l i u n g u e n t u m ) p o d Bo |e d o m a [c i o c h a r a k t e r z e a b s o r p c y j n y m
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