ÿþT e s t y d o d i a g n o s t y k i
T e s t y d o d i a g n o s t y k i
m e d y c z n e j i n v i t r o -
m e d y c z n e j i n v i t r o -
w a l i d c j a o r a z w y m o g i C E
w a l i d c j a o r a z w y m o g i C E
d l a o d c z y n n i k ó w i
d l a o d c z y n n i k ó w i
d l a o d c z y n n i k ó w i
d l a o d c z y n n i k ó w i
a p a r a t u r y
a p a r a t u r y
d r n . w e t . T . D z i e c i t k o w s k i
d r n . w e t . T . D z i e c i t k o w s k i
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
U s t a w a o w y r o b a c h m e d y c z n y c h ( D z . U . 8 9 6 / 0 4 )
U s t a w a o w y r o b a c h m e d y c z n y c h ( D z . U . 8 9 6 / 0 4 )
R o z p o r z d z e n i e M i n i s t r a Z d r o w i a w s p r a w i e
R o z p o r z d z e n i e M i n i s t r a Z d r o w i a w s p r a w i e
w y m a g a D z a s a d n i c z y c h d l a w y r o b ó w m e d y c z n y c h
w y m a g a D z a s a d n i c z y c h d l a w y r o b ó w m e d y c z n y c h
d o d i a g n o s t y k i i n v i t r o ( D z . U . 2 5 1 5 / 0 4 )
d o d i a g n o s t y k i i n v i t r o ( D z . U . 2 5 1 5 / 0 4 )
d o d i a g n o s t y k i i n v i t r o ( D z . U . 2 5 1 5 / 0 4 )
d o d i a g n o s t y k i i n v i t r o ( D z . U . 2 5 1 5 / 0 4 )
D y r e k t y w a U E w s p r a w i e w s p ó l n y c h s p e c y f i k a c j i
D y r e k t y w a U E w s p r a w i e w s p ó l n y c h s p e c y f i k a c j i
t e c h n i c z n y c h d l a w y r o b ó w m e d y c z n y c h
t e c h n i c z n y c h d l a w y r o b ó w m e d y c z n y c h
u |y w a n y c h d o d i a g n o z y i n v i t r o ( 2 0 0 2 / 3 6 4 / W E
u |y w a n y c h d o d i a g n o z y i n v i t r o ( 2 0 0 2 / 3 6 4 / W E
o r a z 2 0 0 9 / 1 0 8 / W E )
o r a z 2 0 0 9 / 1 0 8 / W E )
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
N a p o d s t a w i e w y k a z u A i B w y r o b ó w m e d y c z n y c h
N a p o d s t a w i e w y k a z u A i B w y r o b ó w m e d y c z n y c h
d o d i a g n o s t y k i i n v i t r o o d c z y n n i k i z w / w l i s t
d o d i a g n o s t y k i i n v i t r o o d c z y n n i k i z w / w l i s t
o b o w i z a n e s p o s i a d a c e r t y f i k a t I V D . D l a
o b o w i z a n e s p o s i a d a c e r t y f i k a t I V D . D l a
p o z o s t a By c h t e s t ó w w y s t a r c z a z n a k C E .
p o z o s t a By c h t e s t ó w w y s t a r c z a z n a k C E .
W y k a z A : t e s t y d o w y k r y w a n i a , p o t w i e r d z a n i a i i l o [c i o w e g o
W y k a z A : t e s t y d o w y k r y w a n i a , p o t w i e r d z a n i a i i l o [c i o w e g o
o z n a c z a n i a w l u d z k i c h p r ó b k a c h m a r k e r ó w z a k a |e n i a H I V
o z n a c z a n i a w l u d z k i c h p r ó b k a c h m a r k e r ó w z a k a |e n i a H I V
( H I V 1 i 2 ) , H T L V I i I I o r a z z a p a l e n i a w t r o b y B , C i D
( H I V 1 i 2 ) , H T L V I i I I o r a z z a p a l e n i a w t r o b y B , C i D
W y k a z B : t e s t y d o w y k r y w a n i a i k w a n t y f i k a c j i w p r ó b k a c h
W y k a z B : t e s t y d o w y k r y w a n i a i k w a n t y f i k a c j i w p r ó b k a c h
p o b r a n y c h o d l u d z i z a k a |e D r ó |y c z k i t o k s o p l a z m o z o r a z
p o b r a n y c h o d l u d z i z a k a |e D r ó |y c z k i t o k s o p l a z m o z o r a z
d o w y k r y w a n i a z a k a |e D c y t o m e g a l o w i r u s e m i c h l a m y d i a m i
d o w y k r y w a n i a z a k a |e D c y t o m e g a l o w i r u s e m i c h l a m y d i a m i
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
Z g o d n i e z d y r e k t y w U E t e c h n i k i a m p l i f i k a c j i
Z g o d n i e z d y r e k t y w U E t e c h n i k i a m p l i f i k a c j i
k w a s u n u k l e i n o w e g o ( N A T ) m u s z s p e Bn i a
k w a s u n u k l e i n o w e g o ( N A T ) m u s z s p e Bn i a
d o d a t k o w e w y m a g a n i a :
d o d a t k o w e w y m a g a n i a :
D l a t e s t ó w a m p l i f i k a c j i o k r e [l o n e j s e k w e n c j i k o n t r o l a w e w n t r z n a
D l a t e s t ó w a m p l i f i k a c j i o k r e [l o n e j s e k w e n c j i k o n t r o l a w e w n t r z n a
D l a t e s t ó w a m p l i f i k a c j i o k r e [l o n e j s e k w e n c j i k o n t r o l a w e w n t r z n a
D l a t e s t ó w a m p l i f i k a c j i o k r e [l o n e j s e k w e n c j i k o n t r o l a w e w n t r z n a
j e s t p r z e p r o w a d z a n a z g o d n i e z a k t u a l n y m s t a n e m w i e d z y .
j e s t p r z e p r o w a d z a n a z g o d n i e z a k t u a l n y m s t a n e m w i e d z y .
K o n t r o l a t a s t o s o w a n a j e s t w n a j w i k s z y m m o |l i w i e z a k r e s i e w
K o n t r o l a t a s t o s o w a n a j e s t w n a j w i k s z y m m o |l i w i e z a k r e s i e w
c z a s i e t r w a n i a c a Be g o p r o c e s u , t j . e k s t r a k c j i , a m p l i f i k a c j i ,
c z a s i e t r w a n i a c a Be g o p r o c e s u , t j . e k s t r a k c j i , a m p l i f i k a c j i ,
h y b r y d y z a c j i , d e t e k c j i .
h y b r y d y z a c j i , d e t e k c j i .
C z u Bo [ a n a l i t y c z n a l u b g r a n i c a w y k r y w a l n o [c i d l a a n a l i z y N A T
C z u Bo [ a n a l i t y c z n a l u b g r a n i c a w y k r y w a l n o [c i d l a a n a l i z y N A T
w y r a |a n a j e s t p o p r z e z 9 5 % w a r t o [c i o d c i c i a d l a w y n i k ó w
w y r a |a n a j e s t p o p r z e z 9 5 % w a r t o [c i o d c i c i a d l a w y n i k ó w
d o d a t n i c h . J e s t t o s t |e n i e a n a l i t u , p r z y k t ó r y m 9 5 %
d o d a t n i c h . J e s t t o s t |e n i e a n a l i t u , p r z y k t ó r y m 9 5 %
p r z e p r o w a d z o n y c h t e s t ó w d a j e d o d a t n i e w y n i k i p o k o l e j n y c h
p r z e p r o w a d z o n y c h t e s t ó w d a j e d o d a t n i e w y n i k i p o k o l e j n y c h
r o z c i e Dc z e n i a c h m i d z y n a r o d o w e g o m a t e r i a Bu r e f e r e n c y j n e g o , n a
r o z c i e Dc z e n i a c h m i d z y n a r o d o w e g o m a t e r i a Bu r e f e r e n c y j n e g o , n a
p r z y k Ba d w z o r c a W H O l u b s k a l i b r o w a n e g o m a t e r i a Bu
p r z y k Ba d w z o r c a W H O l u b s k a l i b r o w a n e g o m a t e r i a Bu
r e f e r e n c y j n e g o .
r e f e r e n c y j n e g o .
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
Z g o d n i e z d y r e k t y w U E t e c h n i k i a m p l i f i k a c j i
Z g o d n i e z d y r e k t y w U E t e c h n i k i a m p l i f i k a c j i
k w a s u n u k l e i n o w e g o ( N A T ) m u s z s p e Bn i a
k w a s u n u k l e i n o w e g o ( N A T ) m u s z s p e Bn i a
d o d a t k o w e w y m a g a n i a :
d o d a t k o w e w y m a g a n i a :
O k r e [l e n i e g e n o t y p u j e s t w y k a z y w a n e p r z e z w Ba [c i w e
O k r e [l e n i e g e n o t y p u j e s t w y k a z y w a n e p r z e z w Ba [c i w e
O k r e [l e n i e g e n o t y p u j e s t w y k a z y w a n e p r z e z w Ba [c i w e
O k r e [l e n i e g e n o t y p u j e s t w y k a z y w a n e p r z e z w Ba [c i w e
z w a l i d o w a n i e k o n s t r u k c j i s t a r t e r a l u b s o n d y i r ó w n i e | j e s t
z w a l i d o w a n i e k o n s t r u k c j i s t a r t e r a l u b s o n d y i r ó w n i e | j e s t
w a l i d o w a n e p r z e z t e s t o w a n i e p r ó b e k o z n a n y c h g e n o t y p a c h .
w a l i d o w a n e p r z e z t e s t o w a n i e p r ó b e k o z n a n y c h g e n o t y p a c h .
W y n i k i i l o [c i o w y c h t e s t ó w N A T s s k a l i b r o w a n e z g o d n i e z
W y n i k i i l o [c i o w y c h t e s t ó w N A T s s k a l i b r o w a n e z g o d n i e z
m i d z y n a r o d o w y m i w z o r c a m i l u b m a t e r i a Ba m i r e f e r e n c y j n y m i ,
m i d z y n a r o d o w y m i w z o r c a m i l u b m a t e r i a Ba m i r e f e r e n c y j n y m i ,
j e [l i s o n e d o s t p n e , i s w y r a |o n e w m i d z y n a r o d o w y c h
j e [l i s o n e d o s t p n e , i s w y r a |o n e w m i d z y n a r o d o w y c h
j e d n o s t k a c h u |y w a n y c h w d a n y m o b s z a r z e z a s t o s o w a n i a .
j e d n o s t k a c h u |y w a n y c h w d a n y m o b s z a r z e z a s t o s o w a n i a .
S t o p i e D a w a r y j n o [c i c a Be g o s y s t e m u p r o w a d z c y d o w y n i k ó w
S t o p i e D a w a r y j n o [c i c a Be g o s y s t e m u p r o w a d z c y d o w y n i k ó w
f a Bs z y w i e u j e m n y c h j e s t o z n a c z a n y p o p r z e z a n a l i z o w a n i e p r ó b e k
f a Bs z y w i e u j e m n y c h j e s t o z n a c z a n y p o p r z e z a n a l i z o w a n i e p r ó b e k
s Ba b o d o d a t n i c h . S Ba b o d o d a t n i e p r ó b k i , t o t e , w k t ó r y c h w y s t p u j e
s Ba b o d o d a t n i c h . S Ba b o d o d a t n i e p r ó b k i , t o t e , w k t ó r y c h w y s t p u j e
s t |e n i e w i r u s a r ó w n e 3 x 9 5 % w a r t o [c i o d c i c i a d l a d o d a t n i e g o
s t |e n i e w i r u s a r ó w n e 3 x 9 5 % w a r t o [c i o d c i c i a d l a d o d a t n i e g o
s t |e n i a w i r u s a .
s t |e n i a w i r u s a .
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
Z g o d n i e z d y r e k t y w U E t e c h n i k i a m p l i f i k a c j i
Z g o d n i e z d y r e k t y w U E t e c h n i k i a m p l i f i k a c j i
k w a s u n u k l e i n o w e g o ( N A T ) m u s z s p e Bn i a
k w a s u n u k l e i n o w e g o ( N A T ) m u s z s p e Bn i a
d o d a t k o w e w y m a g a n i a :
d o d a t k o w e w y m a g a n i a :
C z u Bo [ p o w i n n a b y w y z n a c z o n a z a p o m o c k i l k u s e r i i
C z u Bo [ p o w i n n a b y w y z n a c z o n a z a p o m o c k i l k u s e r i i
C z u Bo [ p o w i n n a b y w y z n a c z o n a z a p o m o c k i l k u s e r i i
C z u Bo [ p o w i n n a b y w y z n a c z o n a z a p o m o c k i l k u s e r i i
r o z c i e Dc z e D d o g r a n i c y s t |e n i a , z a [ a n a l i z a s t a t y s t y c z n a n a
r o z c i e Dc z e D d o g r a n i c y s t |e n i a , z a [ a n a l i z a s t a t y s t y c z n a n a
p o d s t a w i e c o n a j m n i e j 2 4 p o w t ó r z e D, z o b l i c z e n i e m 9 5 %
p o d s t a w i e c o n a j m n i e j 2 4 p o w t ó r z e D, z o b l i c z e n i e m 9 5 %
w a r t o [c i o d c i c i a . W y k r y w a n i e c z u Bo [c i a n a l i t y c z n e j m u s i
w a r t o [c i o d c i c i a . W y k r y w a n i e c z u Bo [c i a n a l i t y c z n e j m u s i
b y o k r e [l a n e n a p o d s t a w i e s t a n d a r d ó w W H O l u b
b y o k r e [l a n e n a p o d s t a w i e s t a n d a r d ó w W H O l u b
s k a l i b r o w a n y c h m a t e r i a Bó w r e f e r e n c y j n y c h . G r a n i c
s k a l i b r o w a n y c h m a t e r i a Bó w r e f e r e n c y j n y c h . G r a n i c
k w a n t y f i k a c j i : r o z c i e Dc z e n i a ( p o Bo w a l o g 1 0 l u b m n i e j )
k w a n t y f i k a c j i : r o z c i e Dc z e n i a ( p o Bo w a l o g 1 0 l u b m n i e j )
s k a l i b r o w a n y c h p r e p a r a t ó w r e f e r e n c y j n y c h . N a l e |y
s k a l i b r o w a n y c h p r e p a r a t ó w r e f e r e n c y j n y c h . N a l e |y
w y k a z a p o w t a r z a l n o [ d l a r ó |n y c h p o z i o m ó w s t |e D
w y k a z a p o w t a r z a l n o [ d l a r ó |n y c h p o z i o m ó w s t |e D
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
O b o w i z u j c e u s t a w y d o t y c z c e
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
t e s t ó w d i a g n o s t y c z n y c h
Z g o d n i e z d y r e k t y w U E t e c h n i k i a m p l i f i k a c j i
Z g o d n i e z d y r e k t y w U E t e c h n i k i a m p l i f i k a c j i
k w a s u n u k l e i n o w e g o ( N A T ) m u s z s p e Bn i a
k w a s u n u k l e i n o w e g o ( N A T ) m u s z s p e Bn i a
d o d a t k o w e w y m a g a n i a :
d o d a t k o w e w y m a g a n i a :
P r z y w y k r y w a n i u g e n o t y p u / p o d t y p u / s k u t e c z n o [
P r z y w y k r y w a n i u g e n o t y p u / p o d t y p u / s k u t e c z n o [
P r z y w y k r y w a n i u g e n o t y p u / p o d t y p u / s k u t e c z n o [
P r z y w y k r y w a n i u g e n o t y p u / p o d t y p u / s k u t e c z n o [
k w a n t y f i k a c j i o b e j m u j e c o n a j m n i e j 1 0 p r ó b e k n a p o d t y p
k w a n t y f i k a c j i o b e j m u j e c o n a j m n i e j 1 0 p r ó b e k n a p o d t y p
( j e |e l i s d o s t p n e ) . W b a d a n i a c h i l o [c i o w y c h w y k o n u j e s i
( j e |e l i s d o s t p n e ) . W b a d a n i a c h i l o [c i o w y c h w y k o n u j e s i
o z n a c z e n i a s e r i i r o z c i e Dc z e D i s t o t n y c h
o z n a c z e n i a s e r i i r o z c i e Dc z e D i s t o t n y c h
g e n o t y p ó w / p o d t y p ó w , n a j l e p i e j p o c h o d z c y c h z
g e n o t y p ó w / p o d t y p ó w , n a j l e p i e j p o c h o d z c y c h z
m a t e r i a Bó w r e f e r e n c y j n y c h , j e |e l i d o s t p n e .
m a t e r i a Bó w r e f e r e n c y j n y c h , j e |e l i d o s t p n e .
S w o i s t o [ d i a g n o s t y c z n p r ó b e k u j e m n y c h w y k o n u j e s i n a
S w o i s t o [ d i a g n o s t y c z n p r ó b e k u j e m n y c h w y k o n u j e s i n a
g r u p i e 5 0 0 o s ó b ( d l a t e s t ó w j a k o [c i o w y c h ) l u b 1 0 0 o s ó b
g r u p i e 5 0 0 o s ó b ( d l a t e s t ó w j a k o [c i o w y c h ) l u b 1 0 0 o s ó b
( d l a t e s t ó w i l o [c i o w y c h ) .
( d l a t e s t ó w i l o [c i o w y c h ) .
B a d a n i e i n h i b i c j i r e a k c j i z a p o m o c k o n t r o l i w e w n t r z n e j
B a d a n i e i n h i b i c j i r e a k c j i z a p o m o c k o n t r o l i w e w n t r z n e j
z a l e c a n e j e s t p r z y c a Be j p r o c e d u r z e N A T .
z a l e c a n e j e s t p r z y c a Be j p r o c e d u r z e N A T .
P r o j e k t o w a n i e t e s t ó w r e a l - t i m e P C R
P r o j e k t o w a n i e t e s t ó w r e a l - t i m e P C R
w y b ó r s p e c y f i c z n e j , k o n s e r w a t y w n e j s e k w e n c j i d o c e l o w e j :
w y b ó r s p e c y f i c z n e j , k o n s e r w a t y w n e j s e k w e n c j i d o c e l o w e j :
d o b ó r s e k w e n c j i s t a r t e r ó w , s o n d y o r a z z n a c z n i k a
d o b ó r s e k w e n c j i s t a r t e r ó w , s o n d y o r a z z n a c z n i k a
o p t y m a l i z a c j a w a r u n k ó w r e a k c j i
o p t y m a l i z a c j a w a r u n k ó w r e a k c j i
b a d a n i e s p e c y f i c z n o [c i z a p r o j e k t o w a n e g o t e s t u
b a d a n i e s p e c y f i c z n o [c i z a p r o j e k t o w a n e g o t e s t u
b a d a n i e z a k r e s u c z u Bo [c i m e t o d y ( g r a n i c w y k r y w a l n o [c i i
b a d a n i e z a k r e s u c z u Bo [c i m e t o d y ( g r a n i c w y k r y w a l n o [c i i
b a d a n i e z a k r e s u c z u Bo [c i m e t o d y ( g r a n i c w y k r y w a l n o [c i i
b a d a n i e z a k r e s u c z u Bo [c i m e t o d y ( g r a n i c w y k r y w a l n o [c i i
o z n a c z a l n o [c i )
o z n a c z a l n o [c i )
w y z n a c z e n i e p r z e d z i a Bu l i n i o w o [c i m e t o d y
w y z n a c z e n i e p r z e d z i a Bu l i n i o w o [c i m e t o d y
o k r e [l e n i e p o w t a r z a l n o [c i t e s t u
o k r e [l e n i e p o w t a r z a l n o [c i t e s t u
p r ó b y z m a t e r i a Be m k l i n i c z n y m
p r ó b y z m a t e r i a Be m k l i n i c z n y m
u |y c i e k o n t r o l i w e w n t r z n e j r e a k c j i ( I C )
u |y c i e k o n t r o l i w e w n t r z n e j r e a k c j i ( I C )
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
H I E R A R C H I A W Z O R C Ó W
H I E R A R C H I A W Z O R C Ó W
W z o r c e U z n a w a n e w
W z o r c e U z n a w a n e w
m i d z y n a r o d o w e w y n i k u u m o w y
m i d z y n a r o d o w e w y n i k u u m o w y
W z o r c e p a Ds t w o w e U z n a n i e u r z d o w o
W z o r c e p a Ds t w o w e U z n a n i e u r z d o w o
w d a n y m k r a j u
w d a n y m k r a j u
w d a n y m k r a j u
w d a n y m k r a j u
N a j w y |s z a j a k o [
N a j w y |s z a j a k o [
W z o r c e o d n i e s i e n i a
W z o r c e o d n i e s i e n i a
m e t r o l o g i c z n a w
m e t r o l o g i c z n a w
d a n y m m i e j s c u
d a n y m m i e j s c u
U |y w a n e d o
U |y w a n e d o
w z o r c o w a n i a l u b
w z o r c o w a n i a l u b
W z o r c e r o b o c z e
W z o r c e r o b o c z e
s p r a w d z a n i a w z o r c ó w
s p r a w d z a n i a w z o r c ó w
m i a r p r z y r z d ó w
m i a r p r z y r z d ó w
p o m i a r o w y c h l u b
p o m i a r o w y c h l u b
U |y t k o w e p r z y r z d y
U |y t k o w e p r z y r z d y
m a t e r i a Bó w
m a t e r i a Bó w
p o m i a r o w e
p o m i a r o w e
o d n i e s i e n i a
o d n i e s i e n i a
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
P o w i n n a b y p r z e p r o w a d z o n a w p r z y p a d k u :
P o w i n n a b y p r z e p r o w a d z o n a w p r z y p a d k u :
m e t o d n i e z n o r m a l i z o w a n y c h
m e t o d n i e z n o r m a l i z o w a n y c h
m e t o d z a p r o j e k t o w a n y c h / r o z w i j a n y c h w
m e t o d z a p r o j e k t o w a n y c h / r o z w i j a n y c h w
l a b o r a t o r i u m
l a b o r a t o r i u m
l a b o r a t o r i u m
l a b o r a t o r i u m
m e t o d z n o r m a l i z o w a n y c h w y k o r z y s t y w a n y c h
m e t o d z n o r m a l i z o w a n y c h w y k o r z y s t y w a n y c h
p o z a p r z e w i d z i a n y m d l a n i c h z a k r e s e m
p o z a p r z e w i d z i a n y m d l a n i c h z a k r e s e m
m e t o d z n o r m a l i z o w a n y c h , k t ó r e z o s t a By
m e t o d z n o r m a l i z o w a n y c h , k t ó r e z o s t a By
r o z s z e r z o n e l u b z m o d y f i k o w a n e
r o z s z e r z o n e l u b z m o d y f i k o w a n e
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
S p o s o b y w y z n a c z a n i a d o k Ba d n o [c i m e t o d y :
S p o s o b y w y z n a c z a n i a d o k Ba d n o [c i m e t o d y :
U |y c i e c e r t y f i k o w a n e g o m a t e r i a Bu o d n i e s i e n i a
U |y c i e c e r t y f i k o w a n e g o m a t e r i a Bu o d n i e s i e n i a
( C R M )
( C R M )
Z a s t o s o w a n i e m a t e r i a Bu o d n i e s i e n i a ( R M )
Z a s t o s o w a n i e m a t e r i a Bu o d n i e s i e n i a ( R M )
Z a s t o s o w a n i e m a t e r i a Bu o d n i e s i e n i a ( R M )
Z a s t o s o w a n i e m a t e r i a Bu o d n i e s i e n i a ( R M )
W y k o n a n i e r ó w n o l e g Be g o o z n a c z e n i a t e j s a m e j
W y k o n a n i e r ó w n o l e g Be g o o z n a c z e n i a t e j s a m e j
p r ó b k i m e t o d b a d a n ( w a l i d o w a n ) o r a z m e t o d
p r ó b k i m e t o d b a d a n ( w a l i d o w a n ) o r a z m e t o d
p o w s z e c h n i e u z n a n z a w z o r c o w
p o w s z e c h n i e u z n a n z a w z o r c o w
W y z n a c z e n i e d o k Ba d n o [c i p o p r z e z d o d a t e k z n a n e j
W y z n a c z e n i e d o k Ba d n o [c i p o p r z e z d o d a t e k z n a n e j
i l o [c i m a t e r i a Bu b a d a n e g o d o w c z e [n i e j z b a d a n e j
i l o [c i m a t e r i a Bu b a d a n e g o d o w c z e [n i e j z b a d a n e j
p r ó b k i ( b a d a n i e o d z y s k u )
p r ó b k i ( b a d a n i e o d z y s k u )
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
W e w n t r z n a k o n t r o l a j a k o [c i b a d a D
W e w n t r z n a k o n t r o l a j a k o [c i b a d a D
l a b o r a t o r y j n y c h :
l a b o r a t o r y j n y c h :
a n a l i z a p r ó b e k [l e p y c h
a n a l i z a p r ó b e k [l e p y c h
b a d a n i e w t r z y k r o t n y m p o w t ó r z e n i u k a |d e j
b a d a n i e w t r z y k r o t n y m p o w t ó r z e n i u k a |d e j
b a d a n i e w t r z y k r o t n y m p o w t ó r z e n i u k a |d e j
b a d a n i e w t r z y k r o t n y m p o w t ó r z e n i u k a |d e j
a n a l i z o w a n e j p r ó b k i
a n a l i z o w a n e j p r ó b k i
b a d a n i a o d z y s k u w z o r c a
b a d a n i a o d z y s k u w z o r c a
s t o s o w a n i e m a t e r i a Bó w o d n i e s i e n i a i
s t o s o w a n i e m a t e r i a Bó w o d n i e s i e n i a i
c e r t y f i k o w a n y c h m a t e r i a Bó w o d n i e s i e n i a
c e r t y f i k o w a n y c h m a t e r i a Bó w o d n i e s i e n i a
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
Z e w n t r z n a k o n t r o l a j a k o [c i b a d a D
Z e w n t r z n a k o n t r o l a j a k o [c i b a d a D
l a b o r a t o r y j n y c h :
l a b o r a t o r y j n y c h :
u d z i a B w b a d a n i a c h m i d z y l a b o r a t o r y j n y c h z a
u d z i a B w b a d a n i a c h m i d z y l a b o r a t o r y j n y c h z a
u d z i a B w b a d a n i a c h m i d z y l a b o r a t o r y j n y c h z a
u d z i a B w b a d a n i a c h m i d z y l a b o r a t o r y j n y c h z a
p o m o c p a n e l i k o n t r o l n y c h
p o m o c p a n e l i k o n t r o l n y c h
b a d a n i a b i e g Bo [c i w c e l u o c e n y t e c h n i c z n e j
b a d a n i a b i e g Bo [c i w c e l u o c e n y t e c h n i c z n e j
l a b o r a t o r i u m
l a b o r a t o r i u m
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
W a l i d a c j a m e t o d w l a b o r a t o r i u m
D z i a Ba n i a w r a m a c h k o n t r o l i j a k o [c i
D z i a Ba n i a w r a m a c h k o n t r o l i j a k o [c i
b a d a D:
b a d a D:
W a l i d a c j a m e t o d y b a d a w c z e j
W a l i d a c j a m e t o d y b a d a w c z e j
W e w n t r z n a k o n t r a l a j a k o [c i - p r o w a d z e n i e ,
W e w n t r z n a k o n t r a l a j a k o [c i - p r o w a d z e n i e ,
W e w n t r z n a k o n t r a l a j a k o [c i - p r o w a d z e n i e ,
W e w n t r z n a k o n t r a l a j a k o [c i - p r o w a d z e n i e ,
i n t e r p r e t a c j a i a k t u a l i z a c j a k a r t k o n t r o l n y c h
i n t e r p r e t a c j a i a k t u a l i z a c j a k a r t k o n t r o l n y c h
Z e w n t r z n a k o n t r o l a j a k o [c i - u d z i a B w b a d a n i a c h
Z e w n t r z n a k o n t r o l a j a k o [c i - u d z i a B w b a d a n i a c h
m i d z y l a b o r a t o r y j n y c h
m i d z y l a b o r a t o r y j n y c h
A k t u a l i z a c j a m e t o d y
A k t u a l i z a c j a m e t o d y
L i g h t C y c l e r 2 . 0
L i g h t C y c l e r 2 . 0
H e r p e s P a n e l
H e r p e s P a n e l
B a d a n i a i l o [c i o w e :
B a d a n i a i l o [c i o w e :
w y z n a c z o n a g r a n i c a w y k r y w a l n o [c i ( L O D )
w y z n a c z o n a g r a n i c a w y k r y w a l n o [c i ( L O D )
w y z n a c z o n a g r a n i c a w y k r y w a l n o [c i ( L O D )
w y z n a c z o n a g r a n i c a w y k r y w a l n o [c i ( L O D )
w y n o s i d l a C M V 2 3 5 k o p i i / m l a d l a E B V
w y n o s i d l a C M V 2 3 5 k o p i i / m l a d l a E B V
2 2 9 k o p i i / m l
2 2 9 k o p i i / m l
o z n a c z e n i a L O D p r z e p r o w a d z a n o w 2 4
o z n a c z e n i a L O D p r z e p r o w a d z a n o w 2 4
n i e z a l e |n y c h p o w t ó r z e n i a c h
n i e z a l e |n y c h p o w t ó r z e n i a c h
o b a t e s t y w y k a z u j l i n i o w o [ w y n i k ó w w
o b a t e s t y w y k a z u j l i n i o w o [ w y n i k ó w w
z a k r e s i e 1 . 0 x 1 0 3 d o 2 . 0 x 1 0 7 k o p i i / m l
z a k r e s i e 1 . 0 x 1 0 3 d o 2 . 0 x 1 0 7 k o p i i / m l
L i g h t C y c l e r 2 . 0
L i g h t C y c l e r 2 . 0
H e r p e s P a n e l
H e r p e s P a n e l
B a d a n i e z a k r e s u o z n a c z a l n o [c i d l a C M V Q u a n t K i t w s u r o w i c y
B a d a n i e z a k r e s u o z n a c z a l n o [c i d l a C M V Q u a n t K i t w s u r o w i c y
L i g h t C y c l e r 2 . 0
L i g h t C y c l e r 2 . 0
H e r p e s P a n e l
H e r p e s P a n e l
O z n a c z e n i a p o w t a r z a l n o [c i d l a o b u t e s t ó w
O z n a c z e n i a p o w t a r z a l n o [c i d l a o b u t e s t ó w
p r z e p r o w a d z a n o n a 4 0 p r ó b k a c h , k a |d w
p r z e p r o w a d z a n o n a 4 0 p r ó b k a c h , k a |d w
d w u k r o t n y m p o w t ó r z e n i u .
d w u k r o t n y m p o w t ó r z e n i u .
U z y s k a n y b Bd w y n o s i B:
U z y s k a n y b Bd w y n o s i B:
U z y s k a n y b Bd w y n o s i B:
U z y s k a n y b Bd w y n o s i B:
- 0 , 1 2 d o 0 , 2 0 d l a C M V Q u a n t K i t
- 0 , 1 2 d o 0 , 2 0 d l a C M V Q u a n t K i t
- 0 , 1 8 d o 0 , 2 0 d l a E B V Q u a n t K i t
- 0 , 1 8 d o 0 , 2 0 d l a E B V Q u a n t K i t
L i g h t C y c l e r 2 . 0
L i g h t C y c l e r 2 . 0
H e r p e s P a n e l
H e r p e s P a n e l
W Bc z n a s p e c y f i c z n o [:
W Bc z n a s p e c y f i c z n o [:
W Bc z n s p e c y f i c z n o [ d l a C M V Q u a n t K i t o c e n i a n o
W Bc z n s p e c y f i c z n o [ d l a C M V Q u a n t K i t o c e n i a n o
a n a l i z u j c t r z y r ó |n e s z c z e p y C M V ( A D 1 6 9 , T o w n e ,
a n a l i z u j c t r z y r ó |n e s z c z e p y C M V ( A D 1 6 9 , T o w n e ,
D a v i e s ) . W s z y s t k i e s z c z e p y z o s t a By w y k r y t e .
D a v i e s ) . W s z y s t k i e s z c z e p y z o s t a By w y k r y t e .
D a v i e s ) . W s z y s t k i e s z c z e p y z o s t a By w y k r y t e .
D a v i e s ) . W s z y s t k i e s z c z e p y z o s t a By w y k r y t e .
W y Bc z n a s p e c y f i c z n o [:
W y Bc z n a s p e c y f i c z n o [:
W y Bc z n s p e c y f i c z n o [ C M V Q u a n t K i t o c e n i a n o w
W y Bc z n s p e c y f i c z n o [ C M V Q u a n t K i t o c e n i a n o w
a n a l i z i e i n v i t r o w y b r a n e p a t o g e n y . N i e s t w i e r d z o n o
a n a l i z i e i n v i t r o w y b r a n e p a t o g e n y . N i e s t w i e r d z o n o
r e a k c j i k r z y |o w y c h d l a : H H V - 6 ; H H V - 7 ; H H V - 8 ; V Z V ; H S V -
r e a k c j i k r z y |o w y c h d l a : H H V - 6 ; H H V - 7 ; H H V - 8 ; V Z V ; H S V -
1 ; H S V - 2 ; H P V 1 6 ; A d e n o w i r u s t y p e 2 ; E B V ; H B V ; E . c o l i ; S .
1 ; H S V - 2 ; H P V 1 6 ; A d e n o w i r u s t y p e 2 ; E B V ; H B V ; E . c o l i ; S .
a u r e u s ; S . e p i d e r m i d i s i A s p e r g i l l u s n i g e r .
a u r e u s ; S . e p i d e r m i d i s i A s p e r g i l l u s n i g e r .
L i g h t C y c l e r 2 . 0
L i g h t C y c l e r 2 . 0
H e r p e s P a n e l
H e r p e s P a n e l
P r z y k Ba d o w y w y n i k b a d a n i a z u |y c i e m C M V Q u a n t K i t
P r z y k Ba d o w y w y n i k b a d a n i a z u |y c i e m C M V Q u a n t K i t
L i g h t C y c l e r 2 . 0
L i g h t C y c l e r 2 . 0
H e r p e s P a n e l
H e r p e s P a n e l
K r z y w a k a l i b r a c y j n a f l u o r e s c e n c j i m e t o d y r e a l - t i m e P C R d o
K r z y w a k a l i b r a c y j n a f l u o r e s c e n c j i m e t o d y r e a l - t i m e P C R d o
w y k r y w a n i a c y t o m e g a l o w i r u s a z u |y c i e m C M V Q u a n t K i t
w y k r y w a n i a c y t o m e g a l o w i r u s a z u |y c i e m C M V Q u a n t K i t
L i g h t C y c l e r 2 . 0
L i g h t C y c l e r 2 . 0
H e r p e s P a n e l
H e r p e s P a n e l
B a d a n i a j a k o [c i o w e :
B a d a n i a j a k o [c i o w e :
s Bu | w y k r y w a n i u i r ó |n i c o w a n i u t y p ó w
s Bu | w y k r y w a n i u i r ó |n i c o w a n i u t y p ó w
H S V w w y m a z a c h b e z p o [r e d n i c h
H S V w w y m a z a c h b e z p o [r e d n i c h
H S V w w y m a z a c h b e z p o [r e d n i c h
H S V w w y m a z a c h b e z p o [r e d n i c h
w y k r y w a n i u V Z V w z m i a n a c h s k ó r n y c h
w y k r y w a n i u V Z V w z m i a n a c h s k ó r n y c h
o b a t e s t y n i e m a j c e r t y f i k a c j i d l a i n n y c h
o b a t e s t y n i e m a j c e r t y f i k a c j i d l a i n n y c h
m a t e r i a Bó w k l i n i c z n y c h
m a t e r i a Bó w k l i n i c z n y c h
t e s t y m a j c e r t y f i k a t I V D , w p o Bc z e n i u z
t e s t y m a j c e r t y f i k a t I V D , w p o Bc z e n i u z
z e s t a w e m d o i z o l a c j i H i g h P u r e V i r a l
z e s t a w e m d o i z o l a c j i H i g h P u r e V i r a l
N u c l e i c A c i d K i t
N u c l e i c A c i d K i t
L i g h t C y c l e r 2 . 0
L i g h t C y c l e r 2 . 0
H e r p e s P a n e l
H e r p e s P a n e l
B a d a n i a j a k o [c i o w e :
B a d a n i a j a k o [c i o w e :
w y z n a c z o n a g r a n i c a w y k r y w a l n o [c i ( L O D )
w y z n a c z o n a g r a n i c a w y k r y w a l n o [c i ( L O D )
w y n o s i d l a H S V - 1 3 9 2 k o p i e / m l , d l a H S V - 2
w y n o s i d l a H S V - 1 3 9 2 k o p i e / m l , d l a H S V - 2
w y n o s i d l a H S V - 1 3 9 2 k o p i e / m l , d l a H S V - 2
w y n o s i d l a H S V - 1 3 9 2 k o p i e / m l , d l a H S V - 2
4 3 1 k o p i i / m l , z a [ d l a V Z V 3 8 4 k o p i e / m l
4 3 1 k o p i i / m l , z a [ d l a V Z V 3 8 4 k o p i e / m l
o z n a c z e n i a L O D p r z e p r o w a d z a n o w 2 4
o z n a c z e n i a L O D p r z e p r o w a d z a n o w 2 4
n i e z a l e |n y c h p o w t ó r z e n i a c h
n i e z a l e |n y c h p o w t ó r z e n i a c h
b a d a n i e s p e c y f i c z n o [c i t e s t ó w w y k o n a n o
b a d a n i e s p e c y f i c z n o [c i t e s t ó w w y k o n a n o
n a 4 0 p r ó b k a c h p o c h o d z c y c h o d o s ó b b e z
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