3149488967

Walidacja metod analitycznych (według ISO)

to proces ustalania parametrów charakteryzujących sprawność działania i ograniczeń metody oraz sprawdzenie jej przydatności do określonych celów.

Podczas wykonywania walidacji należy:

■    określić, które parametry charakteryzujące metodę powinny być wyznaczone

■    wyznaczyć wartości tych parametrów

■    na tej podstawie określić czy metoda spełnia stawiane jej wymagania związane z zamierzonym zastosowaniem wyników analitycznych.

W efekcie wykonania walidacji można uzyskać pewność, że proces analizy przebiega w sposób rzetelny i precyzyjnie oraz daje wiarygodne wyniki.