4
14. Etyka w badaniach naukowych
a) pełna informacja dla pacjenta
b) świadoma i dobrowolna zgoda na udział w badaniach
c) poufność informacji (anonimowość)
d) bezpieczeństwo fizyczne i psychiczne w trakcie i po badaniach
e) lojalność badacza wobec nauki, wobec społeczeństwa i wobec sponsorów
f) zgoda niezależnej komisji bioetycznej na każde badanie w jakikolwiek sposób inwazyjne
g) ubezpieczenie
h) konieczność jawności działań ubocznych
Medycyna i Pielęgniarstwo oparte na dowodach (EBM, EBN)
1. EBM - Evidence BasedMedicine - Medycyna oparta na dowodach EBN -Evidence Based Nursing - Pielęgniarstwo oparte na dowodach Podstawą badań lekarskich i pielęgniarskich jest podejmowanie decyzji
• decyzja podjęta zgodnie z wiedzą
• wiedza - skąd czerpać i jak rozróżnić dobrą i lepszą wiedzę?
2. EBM
a) zaplanowany, przeprowadzony i zintegrowany eksperyment kliniczny
b) brak możliwości zastąpienia go innymi metodami np. badaniami in vitro lub próbami na zwierzętach doświadczalnych
c) badania in vitro i na zwierzętach są cenne jako etap przygotowania do badań na ludziach, nie mogą jednak służyć do podejmowania decyzji klinicznych
d) podstawowy rodzaj badania: randomizowane badanie kliniczne
e) rola EBM - weryfikacja i dowodzenie przesłanek z badań nie - EBM, które często tą wiedzę tworzą
3. Badania naukowe w medycynie:
Siła dowodów w praktyce klinicznej - poziomy:
a) wiele badań randomizowanych + meta - analiza
b) badania EBM - duże randomizowane
c) duże badania nierandomizowane
d) mniejsze badania nierandomizowane
e) badania niedoświadczalne (opisowe)
f) kazuistyka
4. Standaryzacja w medycynie
a) utrudnienie? (w pewnym sensie lak)
b) systematyzacja wiedzy
c) dobór najlepszego postępowania dla konkretnej sytuacji klinicznej na podstawie prawidłowo przeprowadzonych badań naukowych (EBM, EBN)
d) „drogowskaz” dla personelu