KSIĘGA JAKOŚCI - ZAŁ NR 2 |
KJ -ZAL NR 2 | |
PODKSIĘGA JAKOŚCI LABORATORIUM ANALITYCZNEGO |
Strona 1/12 | |
Obowiązuje : WSZYSTKIE KO SZPITALA | DATA 01.03.2013 |
WYDANIE 4 |
1.1. Rola Księgi Jakości Laboratorium Analitycznego DLA.
Księga Jakości KJ Laboratorium Analitycznego jest zbiorem podstawowych informacji o Laboratorium Analitycznym. KJ zawiera dokumenty dotyczące:
- rodzaju świadczonych usług
- systemu pracy w laboratorium
- prawidłowego zarządzania
- potwierdzenia kompetencji laboratorium
Z Księgą Jakości związane są Procedury Ogólne i Standardowe Instrukcje Operacyjne SOP opisujące system zarządzania jakością.
1.2. Sposób opracowania Księgi Jakości DLA.
Księgę Jakości opracował zespół złożony z Kierownika Laboratorium i opiekuna Kontroli Jakości.
W opracowaniu poszczególnych procedur i instrukcji wymienionych w KJ wzięli udział wyznaczeni diagności laboratoryjni. Nadzór nad Księgą Jakości sprawuje Kierownik Laboratorium. Księga Jakości składa się z 10 Rozdziałów. Sposób opracowania KJ został przedstawiony w Rozdziale X
„Dokumentacja systemu jakości Laboratorium Analitycznego" oraz Procedurze Ogólnej Laboratorium Analitycznego PO nr 01.
1.3. Dostępność Księgi Jakości DLA.
Księga Jakości znajduje się u Kierownika Laboratorium Analitycznego oraz u Pełnomocnika ds. Zarządzania Jakością. Wszyscy pracownicy Laboratorium Analitycznego mają bezpośredni dostęp do aktualnego egzemplarza Księgi Jakości.
W Laboratorium Analitycznym obowiązuje Zintegrowany System Zarządzania Jakością i Zarządzania Środowiskowego funkcjonujący w Szpitalu Rejonowym im. Dr Józefa Rostka w Raciborzu, zgodnie z normami ISO 9001: 2008, ISO 14001:2004.
W ramach przeprowadzonej przez szpital procedury akredytacyjnej DLA opracowało i wdrożyło standard akredytacyjny Laboratorium LA.
Kierownik Laboratorium realizuje politykę jakości poprzez:
• Wdrożenie i utrzymanie systemu zarządzania zgodnie z aktualnie obowiązującymi aktami prawnymi
• Prawidłowy nadzór nad realizacją badań oraz zapewnienie powtarzalności i odtwarzalności wyników badań na odpowiednim poziomie
Niniejszy dokument jest własnością SPZOZj Szpitala Rejonowego im. dr Józefa Rostka w Raciborzu.
Jego kopiowanie lub rozpowszechnianie bez zgody pełnomocnika lub dyrektora jest zabronione.